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肾细胞癌晚期靶向+免疫治疗:卡博替尼三联疗法生存数据公布

肾细胞癌晚期靶向+免疫治疗:卡博替尼三联疗法生存数据公布

  • 分类:其他癌症
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2022-09-15 17:38
  • 访问量:

【概要描述】

肾细胞癌晚期靶向+免疫治疗:卡博替尼三联疗法生存数据公布

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  • 作者:港安健康
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  卡博替尼(Cabometyx)加标准护理的纳武利尤单抗(Opdivo)和伊匹木单抗(Yervoy)的三联方案,与安慰剂相比,晚期肾细胞癌(RCC)患者疾病进展或死亡的风险降低了27%。港安健康国际医疗指出,COSMIC-313是第一个报道在转移性RCC患者中通过使用三联疗法成功强化治疗的研究。

  在这项全球性的双盲随机3期COSMIC-313试验(NCT03937219)中,患者被随机分配接受40毫克卡博替尼,每天一次或匹配的安慰剂。所有患者每3周接受3毫克/千克纳武利尤单抗静脉注射,加上每3周接受1毫克/千克伊匹木单抗静脉注射,持续4个周期,然后接受卡博替尼剂量或安慰剂加上每4周480毫克纳武利尤单抗,治疗时间最长为2年。试验中不允许交叉治疗。

  从2019年6月到2021年3月,855名患者被随机分配到cabozantinib(n = 428)或安慰剂(n = 427)组。首批550名随机患者中,由盲法独立放射学审查委员会根据RECIST 1.1的PFS作为主要终点。次要终点包括意向治疗人群的总生存率、ORR、反应持续时间和安全性。要符合该试验的条件,患者必须事先没有系统性治疗,他们的疾病有明确的细胞成分,并且根据IMDC的标准具有中度至低度风险。

  试验的数据显示,卡博替尼加纳武利尤单抗/伊匹木单抗的中位无进展生存期(PFS)(n = 276)未达到(95% CI,14.0-不可评估[NE]),而安慰剂为11.3个月(95% CI,7.7-18.2)(n = 274;HR,0.73;95% CI,0.57-0.94;P = . 013)。12个月的PFS率分别为57%和49%。此外,港安健康国际医疗补充,加入卡博替尼的客观反应率(ORR)为43%(95%CI,37.2%-49.2%),而使用安慰剂的客观反应率为36%(95%CI,30.1%-41.8%)。

  当按中度风险(75%)和差度风险(25%)分层时,在IMDC中度风险组,卡博替尼加纳武利尤单抗和伊匹木单抗的PFS获益更大。在中度风险亚组中,使用三联疗法的中位PFS未达到(95%CI,16.9-NE),而使用安慰剂则为11.4个月(95%CI,7.6-17.3),疾病进展风险降低37%(HR,0.37;95%CI,0.47-0.85)。卡博替尼与安慰剂相比,中度风险疾病患者的ORR分别为45%(95%CI,38.1%-52.0%)和35%(95%CI,28.6%-42.0%)。

  在患有低风险疾病的患者中,卡博替尼加纳武利尤单抗和伊匹木单抗的中位PFS为9.5个月(95%CI,7.8-17.3),而安慰剂为11.2个月(95%CI,4.0-NE)(HR,1.04;95%CI,0.65-1.69)。卡博替尼与安慰剂的ORRs分别为37%(95%CI,25.8%-50.0%)和38%(95%CI,26.2%-50.7%)。

  cabozantinib加nivolumab和ipilimumab的安全性一般是可控的,并与各自的治疗成分的情况一致。然而,不良事件(AEs),包括肝转氨酶升高、腹泻和皮肤毒性,在三联疗法中更频繁地发生。总体而言,卡博替尼和安慰剂组分别有73%和41%的患者发生3/4级治疗相关AEs(TRAEs)。每个治疗组都有3名患者(1%)出现5级TRAEs,而分别有12%和5%的患者因TRAEs而停止治疗。

  港安健康温馨提示:尽管在试验中,三联药物ipilimumab/nivolumab/cabozantinib与双联药物ipilimumab/nivolumab相比,产生了更好的PFS,但没有报告OS数据。三联疗法可能在临床上与推荐的延长生命的免疫双联疗法竞争,但需要成熟的OS数据来成为一种新的护理标准。期待这款新疗法在将来获得更好的试验数据,尽早应用于临床,造福更多患者。想要了解更多癌症新型治疗,具体可咨询港安健康。

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理)

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