　　在这项全球性的双盲随机3期COSMIC-313试验(NCT03937219)中，患者被随机分配接受40毫克卡博替尼，每天一次或匹配的安慰剂。所有患者每3周接受3毫克/千克纳武利尤单抗静脉注射，加上每3周接受1毫克/千克伊匹木单抗静脉注射，持续4个周期，然后接受卡博替尼剂量或安慰剂加上每4周480毫克纳武利尤单抗，治疗时间最长为2年。试验中不允许交叉治疗。

　　从2019年6月到2021年3月，855名患者被随机分配到cabozantinib(n = 428)或安慰剂(n = 427)组。首批550名随机患者中，由盲法独立放射学审查委员会根据RECIST 1.1的PFS作为主要终点。次要终点包括意向治疗人群的总生存率、ORR、反应持续时间和安全性。要符合该试验的条件，患者必须事先没有系统性治疗，他们的疾病有明确的细胞成分，并且根据IMDC的标准具有中度至低度风险。

　　试验的数据显示，卡博替尼加纳武利尤单抗/伊匹木单抗的中位无进展生存期(PFS)(n = 276)未达到(95% CI，14.0-不可评估[NE])，而安慰剂为11.3个月(95% CI，7.7-18.2)(n = 274;HR，0.73;95% CI，0.57-0.94;P = . 013)。12个月的PFS率分别为57%和49%。此外，港安健康国际医疗补充，加入卡博替尼的客观反应率(ORR)为43%(95%CI，37.2%-49.2%)，而使用安慰剂的客观反应率为36%(95%CI，30.1%-41.8%)。

　　当按中度风险(75%)和差度风险(25%)分层时，在IMDC中度风险组，卡博替尼加纳武利尤单抗和伊匹木单抗的PFS获益更大。在中度风险亚组中，使用三联疗法的中位PFS未达到(95%CI，16.9-NE)，而使用安慰剂则为11.4个月(95%CI，7.6-17.3)，疾病进展风险降低37%(HR，0.37;95%CI，0.47-0.85)。卡博替尼与安慰剂相比，中度风险疾病患者的ORR分别为45%(95%CI，38.1%-52.0%)和35%(95%CI，28.6%-42.0%)。

　　在患有低风险疾病的患者中，卡博替尼加纳武利尤单抗和伊匹木单抗的中位PFS为9.5个月(95%CI，7.8-17.3)，而安慰剂为11.2个月(95%CI，4.0-NE)(HR，1.04;95%CI，0.65-1.69)。卡博替尼与安慰剂的ORRs分别为37%(95%CI，25.8%-50.0%)和38%(95%CI，26.2%-50.7%)。

　　cabozantinib加nivolumab和ipilimumab的安全性一般是可控的，并与各自的治疗成分的情况一致。然而，不良事件(AEs)，包括肝转氨酶升高、腹泻和皮肤毒性，在三联疗法中更频繁地发生。总体而言，卡博替尼和安慰剂组分别有73%和41%的患者发生3/4级治疗相关AEs(TRAEs)。每个治疗组都有3名患者(1%)出现5级TRAEs，而分别有12%和5%的患者因TRAEs而停止治疗。

　　港安健康温馨提示：尽管在试验中，三联药物ipilimumab/nivolumab/cabozantinib与双联药物ipilimumab/nivolumab相比，产生了更好的PFS，但没有报告OS数据。三联疗法可能在临床上与推荐的延长生命的免疫双联疗法竞争，但需要成熟的OS数据来成为一种新的护理标准。期待这款新疗法在将来获得更好的试验数据，尽早应用于临床，造福更多患者。想要了解更多癌症新型治疗，具体可咨询港安健康。

　　(声明：文中图片来源于网络共享，如涉及侵权请联系作者删除处理)

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