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卵巢癌新型PARP抑制剂:瑞卡帕布Rubraca改善无进展生存期

卵巢癌新型PARP抑制剂:瑞卡帕布Rubraca改善无进展生存期

  • 分类:前沿资讯
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2022-09-16 15:37
  • 访问量:

【概要描述】

卵巢癌新型PARP抑制剂:瑞卡帕布Rubraca改善无进展生存期

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  PARP与广泛的肿瘤类型相关,尤其是乳腺癌和卵巢癌。港安健康国际医疗介绍,根据3期ATHENA-MONO研究的疾病风险亚组分析,新型PARP抑制剂瑞卡帕布Rubraca的维持治疗改善了新诊断的卵巢癌患者的无进展生存期(PFS)。

  Rubraca新药介绍

  瑞卡帕布Rubraca的活性药物成分为Rucaparib,这是一种口服、小分子的多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可靶向抑制PARP1、PARP2、PARP3。Rucaparib可利用DNA修复途径的缺陷,优先灭杀癌细胞,这种作用模式赋予了该药治疗存在DNA修复缺陷的广泛类型肿瘤的潜力。

  目前,Rubraca没有被FDA批准用于卵巢癌的一线治疗。该药适用于对铂类化疗完全或部分反应的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年妇女的维持治疗,也适用于治疗已接受2种或更多化疗的BRCA有害突变(种系和/或体系)相关的卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年妇女。

  商品名:Rubraca

  药品名:Rucaparib

  中文名:瑞卡帕布,芦卡帕利

  咨询方:港安健康国际医疗

  生产方:Clovis Oncology

  Rubraca最新治疗数据

  ATHENA-MONO试验(NCT03522246)的目标是研究者评估Rubraca和安慰剂在新诊断的卵巢癌患者各亚组中的PFS,包括通过外科医生评估的手术结果和通过放射线扫描对一线化疗的反应。要符合该研究的条件,患者需要有新诊断的高级别疾病和FIGO的III至IV期。患者需要完成4至8个周期的一线铂类双药化疗和手术治疗。在一线治疗后,患者需要达到CR或PR,并接受了细胞还原手术。分层因素包括HRD状态、化疗后的疾病状态和手术时间。患者以4:1的比例随机分配接受Rubraca600毫克(n = 427)或安慰剂(n = 111)的治疗,每天口服两次,持续24个月或直到放射学进展、不可接受的毒性或其他原因导致停药。

  在2022年ESMO大会上公布的研究结果表明,在进行了R0手术切除并有同源重组缺陷(HRD)的患者中,在使用rthENA-MONO治疗后,中位PFS没有达到(NR;95%CI,28. 7-NR),而Rubraca治疗后为22.1个月(95%CI,9.2-NR;HR,0.52;95%CI,0.30-0.92);在意向治疗(ITT)人群中,中位PFS分别为25.1个月(95%CI,18.6-31.3)和12.0(95%CI,9.1-20.1)(HR,0.60;95%CI,0.43-0.84)。

  港安健康国际医疗介绍,在没有进行R0切除且HRD阳性的患者中,接受Rubraca和安慰剂治疗的患者的中位PFS分别为20.3个月(95%CI,13.9-25.8)和9.1个月(95%CI,3.5-9.2;HR,0.29;95%CI,0.15-0.56)。此外,在ITT组中,中位PFS分别为13.9个月(95%CI,10.3-17.8)和6.4个月(95%CI,3.7-9.2)(HR,0.41;95%CI,0.27-0.62)。

  PFS也是根据对一线化疗的反应来评估的。在获得部分反应(PR)的患者中,使用Rubraca和安慰剂治疗后,HRD人群的中位PFS分别为14.8个月(95%CI,9.1-25.6)和9.1个月(95%CI,3.5-9.2;HR,0.43;95%CI,0.18-1.02);ITT人群的中位PFS为12.2个月(95%CI,9.2-19.7)和6.4个月(95%CI,3.7-9.2)。在完全应答者(CRs)中,使用Rubraca和安慰剂治疗后,HRD人群的中位PFS分别为25.8个月(95%CI,17.4-NR)和NR(95%CI,2.5-NR)。在ITT人群中,中位PFS分别为15.6个月(95%CI,10.2-25.8)和6.4个月(95%CI,2.7-NR;HR,0.48;95%CI,0.23-1.03)。各患者亚组的安全性相似。

  港安健康温馨提示:瑞卡帕布Rubraca的维持治疗有效改善了新诊断的卵巢癌患者的无进展生存期。期待这款新疗法在将来获得更好的试验数据,尽早获批新适应症和应用于临床,造福更多患者。想要了解更多癌症新型治疗,具体可咨询港安健康。

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理)

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