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胃食管交界处癌HER2阳性如何治疗_Enhertu表现出色临床效益

胃食管交界处癌HER2阳性如何治疗_Enhertu表现出色临床效益

  • 分类:最新治疗方式
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2022-09-16 17:52
  • 访问量:

【概要描述】

胃食管交界处癌HER2阳性如何治疗_Enhertu表现出色临床效益

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  • 分类:最新治疗方式
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  港安健康国际医疗介绍,2期DESTINY-Gastric02研究的长期随访数据显示,对于接受过曲妥珠单抗为基础的方案的局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌患者,Enhertu继续表现出临床效益和可耐受的安全性。

  DESTINY-Gastric02(NCT04014075)是一项非随机研究,招募了有病理记录的胃癌或胃食管交界处癌患者,他们被集中确认为HER2阳性疾病,定义为免疫组化(IHC)3+或IHC 2+/原位杂交阳性。患者必须在使用含曲妥珠单抗的治疗方案后出现疾病进展,且ECOG表现状态为0或1。参与者接受Enhertu,6.4毫克/公斤,每3周静脉注射一次。

  之前报道的79名入组患者的基线特征显示,该人群的中位年龄为60.7岁(范围为20.3-77.8),大多数人的ECOG表现状态为1(63.3%)。HER2表达主要是IHC 3+(86.1%),12.7%有IHC 2+/ISH+疾病,1.3%无法评估。在组织学方面,34.2%的患者为胃癌,65.8%的患者为GEJ.2,大多数患者有2个或更多的转移部位(93.7%)。诊断后的中位时间为14.2个月(范围为3.6-88.5)。

  该试验是在2期DESTINY-Gastric01(NCT03329690)的阳性数据后为西方患者发起的一项确认性研究,该随机研究评估了Enhertu与医生选择的化疗,这些患者至少在先前的两个方案中取得进展,包括曲妥珠单抗、氟嘧啶和含铂化疗。该试验招募了日本和韩国的患者。结果支持FDA在2021年1月批准Enhertu用于先前接受过含曲妥珠单抗方案的患者。

  DESTINY-Gastric02的主要结果是基于2021年4月9日的数据截止,它当时显示的确认ORR为38.0%[95%CI,27.3%-49.5],在主要分析中,确认的ORR这一主要终点已经达到。在中位随访10.2个月(范围,0.7-22.1)时,接受治疗的79名患者中,确认的客观反应率(ORR)为41.8%(95%CI,30.8%-53.4%)。有4名患者(5.1%)报告完全反应,29名患者(36.7%)报告部分反应。中位反应时间为8.1个月(95%CI,5.9-无法估计)。疾病控制率维持在初级分析的81.0%(95%CI,70.6%-89.0%)。

  港安健康国际医疗指出,与之前报道的数据相比,该药物的临床效益得以保持。响应往往是持久的,并且很快发生,响应的中位时间为1.4个月[95% CI,1.4-2.6]。最新的生存数据显示,接受Enhertu的患者的中位总生存期为12.1个月(95%CI,9.4-15.4),中位无进展生存期为5.6个月(95%CI,4.2-8.3)。

  安全状况与Enhertu的既定状况基本一致。中位治疗时间为4.3个月(范围为0.7-22.1),最常见的治疗突发不良事件(TEAEs)是恶心(67.1%)、呕吐(44.3%)和疲劳(41.8%)。55.7%的患者报告了3级或以上的TEAEs,30.4%与药物有关。严重的TEAEs比率为41.8%,其中12.7%与Enhertu有关。

  导致停药、减量或死亡的TEAEs比率分别为19.0%、21.5%和13.9%。导致10名患者停止治疗、14名患者减少剂量和2名患者死亡的药物相关TEAEs。两例死亡均与裁定的间质性肺病(ILD)/肺炎有关,其中1例死亡发生在开始用药后171天,第二例发生在353天后。2名患者发生了1级与药物相关的ILD/肺炎,4名患者发生了2级ILD/肺炎。发病时间的中位数是80.5天(范围是42-344),中位数是36天(范围是15-142)。

  DESTINY-Gastric04(NCT04704934),一项3期试验已经启动,比较Enhertu与雷莫芦单抗(Cyramza)加紫杉醇在HER2阳性胃癌或胃食管交界处癌患者中的应用,以及含曲妥珠单抗方案的进展情况。期待这款新疗法在将来获得更好的试验数据,尽早应用于临床,造福更多患者。想要了解更多癌症新型治疗,具体可咨询港安健康。

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理)

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