宫颈癌复发二线治疗新方案：免疫疗法Libtayo生存获益显著
复发性或转移性宫颈癌在一线化疗后治疗难度较大，目前尚未有批准的护理标准。港安健康国际医疗介绍，2022年ESMO大会上公布的3期EMPOWER-Cervical 1试验的长期生存分析数据显示，与化疗相比，免疫疗法Libtayo作为之前接受过铂类化疗的复发性或转移性宫颈癌患者的二线治疗，保持了总生存期(OS)获益。
港安健康科普：Libtayo的活性成分是Cemiplimab，这是一种全人单抗，靶向T细胞上的免疫检查点受体PD-1，通过与PD-1结合，该药已被证明可以阻止癌细胞通过PD-1途径抑制T细胞的活化。在美国、欧盟和其他国家，该药已被批准用于不适合根治性手术或根治性放疗的转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌成人患者的治疗。
Libtayo最新疗效数据
在这项研究(NCT03257267)中，研究人员分析了608名一线铂类化疗进展后的复发或转移性宫颈癌患者的数据。患者随机接受每3周一次的350毫克Libtayo静脉注射(n = 304)或研究人员选择的单药化疗(n = 304)。研究的主要终点是OS，在鳞状细胞癌患者中进行分级分析，然后是整体人群。在中位随访30.2个月(范围为18.0-50.2)期间发生了363例OS事件后进行了分析。
与化疗相比，Libtayo治疗明显改善了OS(11.7个月vs 8.5个月;HR，0.656;95%CI，0.545-0.790;P<0.00001)。Libtayo使总体人群的死亡风险降低了34%。这种效应也见于鳞状细胞癌患者(10.9个月vs 8.8个月;HR，0.69;95% CI，0.56-0.85;P = .00023)，其死亡风险降低31%。
在腺鳞癌患者中，Libtayo治疗将死亡风险降低了45%，港安健康国际医疗指出，与化疗相比，OS增加了(13.5个月vs 7.0个月;HR，0.545;95%CI，0.365-0.814)。值得注意的是，腺鳞癌患者的OS分析是探索性的，没有对多重性进行调整。
研究人员还按PD-L1状态评估了分配到任何一个组的患者的OS。分配到Libtayo的患者在12个月和24个月的时间点上的OS似乎都有所改善。PD-L1阳性组患者的中位OS为12.1个月，而化疗组为7.7个月(HR，0.61;95%CI，0.45-0.83)。对于PD-L1阴性状态的患者，中位OS为10.8个月，相比之下是7.0个月(HR，0.65;95%CI，0.43-0.98)。
Libtayo组的总反应率为16.4个月，而化疗组为6.3个月(OR，2.984;95%CI，1.707-5.215)。无论PD-L1状态如何，这种模式都会重复出现。此外，与化疗相比，Libtayo没有新的安全信号。该药的安全状况与其他抗PD-L1药物一致。
港安健康温馨提示：免疫疗法Libtayo作为二线单药治疗的复发性或转移性宫颈癌患者表现出明显和具有临床意义的生存获益。期待这款新疗法在将来获得更好的试验数据，尽早获批和应用于临床，造福更多患者。想要了解更多癌症新型治疗，具体可咨询港安健康。
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