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黑色素瘤转移新辅助治疗方案_T-VEC溶瘤病毒疗法效果持久

黑色素瘤转移新辅助治疗方案_T-VEC溶瘤病毒疗法效果持久

  • 分类:黑色素瘤
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2022-09-21 17:54
  • 访问量:

【概要描述】

黑色素瘤转移新辅助治疗方案_T-VEC溶瘤病毒疗法效果持久

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  • 作者:港安健康
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  港安健康2022年ESMO大会快讯:一项2期试验的5年结果,新辅助治疗talimogene laherparepvec(T-VEC;Imlygic)溶瘤病毒疗法加手术对可切除的IIIB至IVM1a期黑色素瘤患者的疗效与单独手术相比有持续、持久的改善。

  港安健康科普:T-VEC是以局部注射的方式直接注射到肿瘤部位。该疗法由单纯疱疹病毒组成,该病毒经过基因改造,可以分泌细胞因子GM-CSF,从而导致细胞裂解。此外,裂解导致了肿瘤来源的抗原的释放,从而激活了免疫反应。T-VEC同时激活了T细胞和自然杀手细胞。

  在这项研究(NCT02211131)中,患者被随机分配到手术(n = 75)或6个剂量的皮内T-VEC后进行手术。手术在6周的时间内完成。第1周,T-VEC以≤4毫升x106个斑块形成单位(PCU)/毫升的剂量给药。3周后,在2周内以≤4 ml x 108 PCU/ml的剂量给药。T-VEC组的手术切除是在第13周至第18周完成的。

  T-VEC加手术组和单独手术组的基线特征是平衡的。在T-VEC组,中位年龄为63.5岁,近三分之二为男性(64.5%)。最常见的ECOG评分为0(88.2%),疾病分期很均衡,最常见的分期为IIIC。大多数患者之前接受过黑色素瘤的手术(93.4%),少数患者接受过放疗(5.3%)。港安健康国际医疗介绍,主要终点是无复发生存,这不是传统的无复发生存。它不仅计算了所有的局部、区域和远处复发,而且还计算了所有退出去做手术的患者,以及所有的R1和R2切除。

  与其他新辅助治疗研究相比,参加这项研究的在途黑色素瘤患者更多。联合治疗组中有21.1%的患者患有过境疾病,手术组中有23%。此外,还有一些患者有结节受累和过境疾病(分别为22.4%和23%)。手术后,辅助治疗由研究者的选择决定。在T-VEC组,13.7%的患者接受了辅助治疗(n = 10),其中最常见的是免疫疗法(n = 8)。单纯手术组有更多患者接受辅助治疗(31.9%;n = 22),其中免疫治疗是一半时间的首选(n = 11)。在T-VEC组中,约有一半的患者在任何情况下都接受了后续治疗(54.8%),而在手术组中则有超过四分之三的患者(78.3%)。

  在开放标签研究的最终5年分析中,手术前使用溶瘤病毒T-VEC的5年无复发生存(RFS)率为22.3%,而单独手术的比率为15.2%(HR,0.76;80%CI,0.60-0.97)。5年后,在手术前接受T-VEC治疗的患者中有77.3%活着,而单独手术的患者中有62.7%活着(HR,0.54;80%CI,0.36-0.81)。T-VEC的5年无事件生存(EFS)率为43.7%,而单独手术为62.7%(HR,0.57;80%CI,0.43-0.76)。

  港安健康温馨提示:在这项最大的随机新辅助试验中,新辅助T-VEC加手术与标准手术在5年内的RFS、EFS和总生存率的持久改善。这些结果表明,瘤内给药的溶瘤剂可以引起有意义的长期系统性效应,并支持新辅助T-VEC加手术治疗晚期可切除黑色素瘤。期待这款新疗法在将来获得更好的试验数据,尽早获批和应用于临床,造福更多患者。想要了解更多癌症新型治疗,具体可咨询港安健康。

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理)

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