　　在这项研究(NCT02211131)中，患者被随机分配到手术(n = 75)或6个剂量的皮内T-VEC后进行手术。手术在6周的时间内完成。第1周，T-VEC以≤4毫升x106个斑块形成单位(PCU)/毫升的剂量给药。3周后，在2周内以≤4 ml x 108 PCU/ml的剂量给药。T-VEC组的手术切除是在第13周至第18周完成的。

　　T-VEC加手术组和单独手术组的基线特征是平衡的。在T-VEC组，中位年龄为63.5岁，近三分之二为男性(64.5%)。最常见的ECOG评分为0(88.2%)，疾病分期很均衡，最常见的分期为IIIC。大多数患者之前接受过黑色素瘤的手术(93.4%)，少数患者接受过放疗(5.3%)。港安健康国际医疗介绍，主要终点是无复发生存，这不是传统的无复发生存。它不仅计算了所有的局部、区域和远处复发，而且还计算了所有退出去做手术的患者，以及所有的R1和R2切除。

　　与其他新辅助治疗研究相比，参加这项研究的在途黑色素瘤患者更多。联合治疗组中有21.1%的患者患有过境疾病，手术组中有23%。此外，还有一些患者有结节受累和过境疾病(分别为22.4%和23%)。手术后，辅助治疗由研究者的选择决定。在T-VEC组，13.7%的患者接受了辅助治疗(n = 10)，其中最常见的是免疫疗法(n = 8)。单纯手术组有更多患者接受辅助治疗(31.9%;n = 22)，其中免疫治疗是一半时间的首选(n = 11)。在T-VEC组中，约有一半的患者在任何情况下都接受了后续治疗(54.8%)，而在手术组中则有超过四分之三的患者(78.3%)。

　　在开放标签研究的最终5年分析中，手术前使用溶瘤病毒T-VEC的5年无复发生存(RFS)率为22.3%，而单独手术的比率为15.2%(HR，0.76;80%CI，0.60-0.97)。5年后，在手术前接受T-VEC治疗的患者中有77.3%活着，而单独手术的患者中有62.7%活着(HR，0.54;80%CI，0.36-0.81)。T-VEC的5年无事件生存(EFS)率为43.7%，而单独手术为62.7%(HR，0.57;80%CI，0.43-0.76)。

　　港安健康温馨提示：在这项最大的随机新辅助试验中，新辅助T-VEC加手术与标准手术在5年内的RFS、EFS和总生存率的持久改善。这些结果表明，瘤内给药的溶瘤剂可以引起有意义的长期系统性效应，并支持新辅助T-VEC加手术治疗晚期可切除黑色素瘤。期待这款新疗法在将来获得更好的试验数据，尽早获批和应用于临床，造福更多患者。想要了解更多癌症新型治疗，具体可咨询港安健康。

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黑色素瘤免疫治疗失败仍有新疗法_Alrizomadlin获FDA孤儿药称号

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