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晚期子宫内膜癌耐药治疗新方案_免疫疗法Dostarlimab展现生存优势

晚期子宫内膜癌耐药治疗新方案_免疫疗法Dostarlimab展现生存优势

  • 分类:最新治疗方式
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2022-09-23 17:32
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【概要描述】

晚期子宫内膜癌耐药治疗新方案_免疫疗法Dostarlimab展现生存优势

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  • 分类:最新治疗方式
  • 作者:港安健康
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  子宫内膜癌的错配修复缺陷(dMMR)或微卫星高度不稳定性的发生率很高,在大约25%到30%的患者中观察到这些标记。港安健康国际医疗介绍,1期GARNET试验关键次要终点的数据显示,单药免疫疗法dostarlimab在dMMR型子宫内膜癌和其他实体瘤患者中展示了持久的抗肿瘤活性,不同时间点的标志性估计强调了应答者的稳定无进展生存(PFS)优势。

  港安健康科普:

  Dostarlimab(Jemperli)是一种抗PD-1单克隆抗体,旨在阻断与PD-L1/2配体的互动,通过靶向PD-1/PD-L1的细胞途径发挥作用。该药是唯一经过临床测试的在子宫内膜癌中采用6周的给药计划的PD-1疗法。该药已被FDA批准用于治疗使用含铂治疗方案后出现进展的dMMR复发性或晚期子宫内膜癌,以及治疗在先前治疗中或治疗后出现进展、没有满意的替代治疗方案的dMMR实体肿瘤。这两种适应症都是根据肿瘤反应率和反应的持久性而加速批准的。

  Dostarlimab临床试验动态

  正在进行的多中心、开放标签、单臂GARNET研究(NCT02715284)正在对该制剂进行调查,它被探索为晚期或复发性dMMR实体瘤患者的潜在治疗选择。该试验的A1队列包括在铂类双药化疗中或化疗后进展的dMMR子宫内膜癌患者。队列F的特点是子宫内膜癌以外的dMMR实体瘤患者。患有CRC的患者需要在接受氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗后出现进展或不耐受,才能参加。铂类化疗耐药的卵巢癌患者在出现铂类化疗耐药后,允许接受最多一行的系统治疗。入组患者不允许之前接触过抗PD-1/PD-L1疗法。

  参与者每3周接受一次500毫克的静脉注射Dostarlimab,持续4个周期,此后每6周接受一次1000毫克的静脉注射。治疗持续到疾病进展、中止或退出。在所有入组患者中,中位年龄为63.0岁(范围为24-85岁),71.9%为女性,63.0%为白人,60.6%的患者ECOG表现为1。此外,41.9%的患者之前接受过1种系统治疗,36.1%接受过2种治疗,22%接受过至少3种治疗。之前的治疗包括85.3%的患者接受了手术,42.8%的患者接受了放射治疗。

  在参加试验的患者中,43.1%患有子宫内膜癌,32.1%患有癌症,6.4%患有胃和胃食管交界处癌症,5.8%患有小肠癌,3.4%患有胰腺癌,3.1%患有胆道肿瘤,2.1%患有卵巢癌,4%患有其他肿瘤。港安健康国际医疗指出,在数据截止时,在341名入组并接受了至少1个剂量的Dostarlimab的患者中,有232人因疾病进展(n = 131)、不良反应(AEs;n = 47)、患者要求(n = 9)、临床标准(n = 28)或其他未指明的原因(n = 7)而停止了治疗。共有109名患者仍在接受治疗。

  Dostarlimab最新治疗数据

  第三次中期分析的数据已在2022年ESMO大会上公布。研究结果显示,在27.7个月的中位随访中,Dostarlimab使跨越16种肿瘤类型的327名可评估的dMMR实体瘤患者的中位PFS为6.9个月(95%CI,4.2-13.6)(n = 327)。在dMMR子宫内膜癌患者(n = 141)中,中位PFS为5.6个月(95% CI,4.1-16.6),中位随访时间为27.6个月。在dMMR非子宫内膜癌实体瘤(n = 186)中,中位PFS为7.0个月(95% CI,3.6-16.5),中位随访时间为29.8个月。

  在所有患者中,12个月、24个月和36个月的估计PFS概率分别为45.8%(95%CI,40.2%-51.2%)、40.6%(95%CI,35.0%-46.1%)和39.7%(95%CI,33.9%-45.3%)。在子宫内膜癌患者中,这些比率分别为46.0%(95%CI,37.4%-54.1%)、39.6%(95%CI,31.2%-48.0%)和39.6%(95%CI,31.2%-48.0%)。其他dMMR实体瘤患者的这些比率分别为45.6%(95%CI,38.2%-52.8%)、41.4%(95%CI,34.0%-48.7%)和39.6%(95%CI,31.8%-47.4%)。

  所有患者的中位总生存期(OS)尚未达到(NR;95%CI,31.6-NR);子宫内膜癌患者(95%CI,25.7-NR)和其他实体瘤患者(95%CI,21.7-NR)也是如此。在所有dMMR实体瘤患者中,12个月、24个月和36个月的估计生存概率分别为70.6%(95%CI,65.3%-75.3%)、58.4%(95%CI,52.5%-63.9%)和55.9%(95%CO,49.7%-61.7%)。这些比率在子宫内膜癌患者中分别为72.9%(95%CI,64.7%-79.5%)、59.9%(95%CI,50.8%-67.8%)和57.7%(95%CI,48.5%-65.9%)。在非子宫内膜癌实体瘤患者中,这些比率分别为68.7%(95%CI,61.4%-75.0%)、57.3%(95%CI,49.3%-64.5%)和54.4%(95%CI,45.9%-62.2%)。

  港安健康国际医疗介绍,最新数据显示,在所有dMMR实体瘤患者中,Dostarlimab引起的ORR为44.0%(95%CI,38.6%-49.6%),其中完全反应(CR)率为13.1%,部分反应(PR)率为30.9%,疾病稳定(SD)率为14.4%;34.9%的患者出现进展性疾病(PD),6.7%无法评估。疾病控制率(DCR)为58.4%(95%CI,52.9%-63.8%)。

  子宫内膜癌患者使用Dostarlimab的ORR为45.4%(95%CI,37.0%-54.0%)。在这些患者中,CR、PR、SD和PD率分别为15.6%、29.8%、14.9%和36.2%;3.5%的患者无法评估。在该组中,DCR为60.3%(95%CI,51.7%-63.8%)。在非子宫内膜癌实体瘤患者中,Dostarlimab引起的ORR为43.0%(95%CI,35.8%-50.5%)。这里,CR、PR、SD和PD率分别为11.3%、31.7%、14.0%和33.9%;6.7%的患者无法评估。该组的DCR为57.0%(95%CI,49.5%-64.2%)。

  其他数据显示,在总体、子宫内膜癌和非子宫内膜癌人群中,没有达到反应持续时间(DOR)的中值。在总体人群中,6个月、12个月和24个月时维持反应的概率分别为95.7%(95%CI,90.6%-98.0%)、92.4%(95%CI,86.4%-95.9%)和84.7%(95%CI,76.7%-90.2%)。在子宫内膜癌人群中,这些比率分别为96.7%(95%CI,87.5%-99.2%)、93.1%(95%CI,82.7%-97.4%)和83.4%(95%CI,70.3%-91.0%);在非子宫内膜癌人群中,这些比率分别为94.8%(95%CI,86.7%-98.0%)、92.0%(95%CI,83.0%-96.3%)和86.3%(95%CI,75.1%-92.8%)。

  关于安全性,在所有341名可评估的患者中,98.8%的患者至少经历了1次任何级别的治疗相关AE(TEAE);54.8%的患者至少经历了1次3级或以上的TEAE。71.3%的患者报告了任何等级的治疗相关AEs(TRAEs);16.7%的患者发生了3级或以上的TRAEs。此外,7.3%的患者因TRAEs而停止治疗,如丙氨酸氨基转移酶(ALT;1.5%)和肺炎(1.2%)。

  34.9%的患者报告了任何等级的免疫相关AEs,11.4%的患者经历了3级或更高等级的IRAEs。27.0%的患者发生了任何级别的免疫相关TRAEs;8.8%的病例为3级或更高。10%的患者经历了严重的TRAEs。至少10%的患者出现的最常见的任何级别的TRAE是气喘(15.2%)、腹泻(15.0%)、瘙痒(13.2%)、疲劳(12.0%)、甲状腺功能减退(10.3%)和恶心(9.1%)。最经常出现的3级或更高的TRAE包括贫血(2.6%)、ALT升高(2.1%)和脂肪酶升高(1.5%)。至少有2%的患者出现任何等级的免疫相关TRAE,包括甲状腺功能减退(6.2%)、ALT升高(4.4%)、关节痛(3.2%)、天冬氨酸氨基转移酶升高(2.3%)、甲状腺功能亢进(2.3%)、肺炎(2.3%)、瘙痒(2.3%)和皮疹(2.3%)。唯一在至少1%的患者中出现的3级或以上的免疫相关TRAE是ALT升高(2.1%)。

  港安健康温馨提示:Dostarlimab单药免疫疗法在晚期或复发性子宫内膜癌中诱发了持久抗癌活性。期待这款疗法能够获得更好的试验结果,尽快应用于临床,造福更多患者。想要了解更多关于肿瘤癌症治疗最新方法,具体可咨询港安健康国际医疗。

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理)

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