IIB/C期黑色素瘤患者面临疾病复发的高风险，大约三分之一的IIB期和一半的IIC期患者在手术后5年内复发。港安健康国际医疗介绍，最新研究显示，与安慰剂相比，辅助性nivolumab单药免疫疗法对完全切除的IIB/C期黑色素瘤患者的无复发生存率(RFS)有统计学意义的改善。

　　港安健康科普：

　　黑色素瘤是一种皮肤癌，其特征是位于皮肤中的色素生成细胞(黑色素细胞)不受控制地生长。转移性黑色素瘤是该疾病最致命的形式，当癌症扩散到皮肤表面以外的其他器官时就会发生。黑色素瘤如果在非常早期的阶段被发现，大部分是可以治疗的;然而，随着疾病的发展，生存率会下降。

　　nivolumab是一种程序性死亡-1(PD-1)免疫检查点抑制剂，旨在独特地利用人体自身的免疫系统，帮助恢复抗肿瘤免疫反应。通过利用人体自身的免疫系统来对抗癌症，该药已成为多种癌症的重要治疗选择。

　　Nivolumab临床试验动态

　　CheckMate 76K(NCT04099251)是一项随机的3期双盲研究，评估完全切除的IIB/C期黑色素瘤患者的辅助性免疫疗法nivolumab，剂量为每4周480毫克，最长12个月，与安慰剂相比。该试验的主要终点是无复发生存期(RFS)。港安健康国际医疗指出，试验的次要终点包括总生存期(OS)、无远处转移生存期(DMFS)、下线治疗的无进展生存期(PFS2)和安全性终点。

　　符合入选条件的患者必须至少12岁，前哨淋巴结活检阴性;之前没有接受过黑色素瘤的治疗;ECOG表现为0或1;接受过组织学证实的、已切除的IIB/C期皮肤黑色素瘤的诊断。如果患者有眼部或粘膜黑色素瘤病史;怀孕或哺乳;有活跃的已知或疑似自身免疫性疾病;已知对研究药物成分过敏或超敏史;或之前接受过抗PD-L1、抗PD-L2、抗CD137或抗CTLA-4抗体的治疗，或针对IL-2途径、T细胞刺激物或检查点途径的药物，则被排除。

　　研究结果显示，3期CheckMate 76K试验达到了主要终点，并在预先指定的中期分析中证明了无复发生存(RFS)与安慰剂相比有统计学意义和临床意义上的益处。在分析时，没有观察到新的安全信号。

　　港安健康温馨提示：在癌症的早期阶段试验nivolumab免疫疗法，当免疫系统可能更有反应时，有可能帮助防止复发，这是改善黑色素瘤病人预后的一个关键目标。期待这款新疗法在将来获得更好的试验数据，造福更多患者。想要了解更多癌症新型治疗，具体可咨询港安健康。

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