
IIB/C期黑色素瘤患者面临疾病复发的高风险,大约三分之一的IIB期和一半的IIC期患者在手术后5年内复发。港安健康国际医疗介绍,最新研究显示,与安慰剂相比,辅助性nivolumab单药免疫疗法对完全切除的IIB/C期黑色素瘤患者的无复发生存率(RFS)有统计学意义的改善。
港安健康科普:
黑色素瘤是一种皮肤癌,其特征是位于皮肤中的色素生成细胞(黑色素细胞)不受控制地生长。转移性黑色素瘤是该疾病最致命的形式,当癌症扩散到皮肤表面以外的其他器官时就会发生。黑色素瘤如果在非常早期的阶段被发现,大部分是可以治疗的;然而,随着疾病的发展,生存率会下降。
nivolumab是一种程序性死亡-1(PD-1)免疫检查点抑制剂,旨在独特地利用人体自身的免疫系统,帮助恢复抗肿瘤免疫反应。通过利用人体自身的免疫系统来对抗癌症,该药已成为多种癌症的重要治疗选择。
Nivolumab临床试验动态
CheckMate 76K(NCT04099251)是一项随机的3期双盲研究,评估完全切除的IIB/C期黑色素瘤患者的辅助性免疫疗法nivolumab,剂量为每4周480毫克,最长12个月,与安慰剂相比。该试验的主要终点是无复发生存期(RFS)。港安健康国际医疗指出,试验的次要终点包括总生存期(OS)、无远处转移生存期(DMFS)、下线治疗的无进展生存期(PFS2)和安全性终点。
符合入选条件的患者必须至少12岁,前哨淋巴结活检阴性;之前没有接受过黑色素瘤的治疗;ECOG表现为0或1;接受过组织学证实的、已切除的IIB/C期皮肤黑色素瘤的诊断。如果患者有眼部或粘膜黑色素瘤病史;怀孕或哺乳;有活跃的已知或疑似自身免疫性疾病;已知对研究药物成分过敏或超敏史;或之前接受过抗PD-L1、抗PD-L2、抗CD137或抗CTLA-4抗体的治疗,或针对IL-2途径、T细胞刺激物或检查点途径的药物,则被排除。
研究结果显示,3期CheckMate 76K试验达到了主要终点,并在预先指定的中期分析中证明了无复发生存(RFS)与安慰剂相比有统计学意义和临床意义上的益处。在分析时,没有观察到新的安全信号。
港安健康温馨提示:在癌症的早期阶段试验nivolumab免疫疗法,当免疫系统可能更有反应时,有可能帮助防止复发,这是改善黑色素瘤病人预后的一个关键目标。期待这款新疗法在将来获得更好的试验数据,造福更多患者。想要了解更多癌症新型治疗,具体可咨询港安健康。
(声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理)
扫二维码用手机看
文章推荐:

扫码咨询
总部地址:深圳市宝安区西乡大道西侧中央大道B栋3楼全层
深圳联系电话:+86 755 8220 8337
青岛分公司地址:青岛市崂山区石岭路39号名汇国际1楼2005室
青岛联系电话:400-6789-071
台湾联系电话:+886 906-419-706
香港地址:香港湾仔骆克道侨阜商业大厦12楼
香港联系电话:+852 6062 2650
德国地址:Am Hoffeld 2, 83703 Gmund
am Tegernsee, Germany
德国联系电话:+49 8025-9241144

全国免费服务热线
Copyright@2016 All Rights Reserved 版权所有©深圳市港安乐康咨询有限公司 粤ICP备2021110229号