间皮瘤新型KIR-CAR T细胞免疫疗法_SynKIR-110获孤儿药称号
间皮瘤是一种罕见的、致命的疾病，诊断后的生存期通常为4至18个月，目前几乎没有其他治疗选择。港安健康国际医疗介绍，美国食品和药物管理局目前已授予SynKIR-110孤儿药称号(ODD)，这是一种第一类KIR-CAR T细胞免疫疗法候选药物，用于治疗表达间皮素的间皮瘤患者。
SynKIR-110是一种由KIR-CAR平台驱动的针对实体肿瘤的下一代细胞治疗方法。其独特的多链KIR-CAR构建体通过自然的开关，让细胞在不与肿瘤结合时休息，以及增强的表面稳定性来提高细胞在实体瘤恶劣的微环境中的表现，从而减少T细胞的消耗。
KIR-CAR平台是一种双链CAR T细胞疗法，并已在临床前模型中被证明能够保持抗肿瘤T细胞活性，甚至在具有挑战性的实体瘤环境中。基于自然杀伤细胞受体，KIR-CAR为T细胞提供自然的开关刺激，而不会引发T细胞衰竭。港安健康国际医疗解释，DAP12成本刺激链有助于其他T细胞刺激途径，进一步提高细胞的持久性。这种持续的功能和持久性可以导致临床前模型中实体肿瘤的持续消退，包括那些对传统CAR T细胞疗法难治的肿瘤。此外，KIR-CAR平台可以与许多其他新兴技术相结合，如体内基因编辑、先进的T细胞选择、组合疗法，甚至异体细胞疗法，为有需要的患者提供可适应的肿瘤靶向疗法。
临床前模型表明，KIR-CAR平台在具有挑战性的实体瘤环境中保持抗肿瘤T细胞活性。细胞的持久性因DAP12成本刺激链协助其他T细胞刺激途径而得到改善。此外，KIR-CAR平台可以与其他额外的新兴技术相结合，如体内基因编辑、先进的T细胞选择和调节、组合疗法和异体细胞疗法。
第一阶段试验STAR-101(SynKIR T细胞高级研究)将评估SynKIR-110对表达间皮素的卵巢癌、胆管癌和间皮瘤患者的安全性、耐受性和初步疗效。这项首次人体试验旨在解决几个高度未满足的医疗需求领域。对于每个适应症，卵巢癌的五年生存率为49.7%，胆管癌为30%，间皮瘤为10%。患有这些疾病的患者迫切需要一个成功的治疗方案。
该试验预计将于2023年第一季度开始招募患者。这项首次人体试验将评估SynKIR-110在这些患者群体中的安全性、耐受性和初步疗效，以解决未满足的相关需求。2022年9月早些时候，FDA批准启动首次人体试验。期待这款新疗法在将来获得更好的试验数据，尽早获批和应用于临床，造福更多患者。想要了解更多癌症新型治疗，具体可咨询港安健康。
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