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急性髓细胞白血病一线治疗新选择:ASTX727+Venetoclax反应良好

急性髓细胞白血病一线治疗新选择:ASTX727+Venetoclax反应良好

  • 分类:白血病
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2022-10-09 17:48
  • 访问量:

【概要描述】

急性髓细胞白血病一线治疗新选择:ASTX727+Venetoclax反应良好

【概要描述】

  • 分类:白血病
  • 作者:港安健康
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  对于因年龄和/或合并症而不适合强化诱导化疗的急性髓细胞白血病患者,低甲基化药物与维奈托克venetoclax的联合治疗是标准疗法。据港安健康国际医疗了解,第十届血液肿瘤学会年会上公布的一项2期研究的结果显示,口服地西他滨加ASTX727加入口服Venetoclax(Venclexta),在作为一线治疗或在先前治疗复发后接受该组合的急性骨髓性白血病(AML)患者中表现出有希望的总体反应率。

  这项试验(NCT04746235)评估了ASTX727的疗效和安全性,ASTX727是35毫克地西他滨加100毫克ASTX727定的口服制剂,加上venetoclax,用于复发/难治性AML患者或以前未经治疗、不适合化疗的老年患者。符合条件的患者包括至少18岁的复发/难治性AML患者。75岁或以上或18至74岁有合并症而无法进行一线强化化疗的患者也包括在内。所有患者都需要有足够的器官功能。

  患者在第一周期的第1至5天接受口服ASTX727,在第一周期的第1至28天接受口服venetoclax,在第一周期之前的3天,venetoclax的剂量从100毫克增加到200毫克到400毫克。患者在第21天±3天进行骨髓检查,如果血细胞低于5%,则暂停使用venetoclax,以使计数恢复。每4至8周重复一个周期,在第二个和随后的周期中给予venetoclax 21天。允许减少剂量和减少剂量持续时间,这取决于细胞群的恢复情况,并允许使用生长因子来加强细胞群的恢复。

  在患者特征方面,男性占总人数的54%(n = 20),占一线队列的64%(n = 18),占复发/难治(R/R)队列的22%(n = 2)。总体人群的中位年龄为75岁(范围46-92),前线和R/R队列的中位年龄分别为76.5岁(范围50-92)和70岁(范围46-73)。一线队列中共有12名患者年龄超过80岁。港安健康国际医疗指出,整体人群的ECOG表现评分(PS)中位数为1(范围为0-3)。具体来说,一线队列的PS中位数为2(范围,0-3),R/R队列的PS中位数为1(范围,1-2)。

  总体人群中,骨髓爆破的基线百分比为30%(范围,8%-81%),前线队列为29%(范围,8%-81%),R/R队列为40%(范围,11%-63%)。总的来说,38%(n = 14)的患者有继发性AML。前线队列中43%(n = 12),R/R队列中22%(n = 2)。

  关于细胞遗传学,在整体人群中,30%(n = 11)的患者有二倍体,41%(n = 15)有复合体,24%(n = 9)有其他。特别是在前线队列中,32%(n = 9)有二倍体,39%(n = 11)有复合体,25%(n = 7)有其他。在R/R队列中,22%(n = 2)有二倍体,44%(n = 4)有复合体,22%(n = 2)有其他。

  总的来说,30%(n = 11)的总人口有ASXL1突变,包括一线队列的32%(n = 9)和R/R队列的22%(n = 2)。整体人群中有11%(n = 4)有DNMT3A突变。7%(n = 2)的前线队列和22%(n = 2)的R/R队列。总体人群中24%(n = 9)的人有RUNX1突变。29%(n = 8)的前线队列和11%(n = 1)的R/R队列。此外,总体人群中35%(n = 13)的人有TET2突变,都在一线队列中。此外,整体人群中16%(n = 6)有TP53突变。14%(n = 4)的前线队列和22%(n = 2)的R/R队列。

  结果显示,在所有纳入研究的患者中(n = 37),27%(n = 10)达到完全反应(CR),24%(n = 9)达到CR,但计数不完全恢复,5%(n = 2)达到无形态学白血病状态。港安健康国际医疗指出,在治疗无效的患者队列中(n = 28),57%(n = 16)有反应,包括25%(n = 7)实现了CR,29%(n = 8)实现了CR并有不完全计数恢复,1名患者实现了无形态学白血病状态。在复发/难治性AML患者群中(n = 9),56%(n = 5)有反应,包括33%(n = 3)实现了CR,以及各1名实现了CR并有不完全计数恢复和无形态学白血病状态。

  在一线队列中,36%(n = 10)的患者对研究治疗没有反应,2名患者无法评估。在R/R队列中,44%(n = 4)的患者没有反应。在7个月的中位随访中,一线队列的总生存率(OS)没有达到,(范围是0.6-13个月),11名患者已经死亡。R/R队列的OS为10.1个月(范围为3.2-13),6名患者已经死亡。总体人群中,3级或更高的不良反应主要与骨髓抑制有关。它们包括中性粒细胞感染(11%;n = 4)和肝酶升高,1名患者出现了这种情况。

  港安健康温馨提示:ASTX727加venetoclax的全口服治疗在晚期老年人群中是安全和可行的,在一线和复发/难治的情况下,对不适合化疗的患者都显示出显著的疗效。期待这款新疗法在将来获得更好的试验数据,尽早应用于临床,造福更多患者。想要了解更多血液癌症新型治疗,具体可咨询港安健康。

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理)

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