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新药达克替尼Dacomitinib治疗肺癌无进展生存期再创新高

分类：前沿资讯
作者：港安健康
来源：前沿资讯
发布时间：2019-11-28 19:27
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【概要描述】近日，美国制药巨头辉瑞（Pfizer）在新加坡举行的2019年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO-Asia）上公布了第二代EGFR靶向药物达克替尼Dacomitinib治疗非小细胞肺癌III期ARCHER 1050研究亚洲患者亚组分析的疗效和耐受性结果。

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新药达克替尼Dacomitinib治疗肺癌无进展生存期再创新高

【概要描述】近日，美国制药巨头辉瑞（Pfizer）在新加坡举行的2019年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO-Asia）上公布了第二代EGFR靶向药物达克替尼Dacomitinib治疗非小细胞肺癌III期ARCHER 1050研究亚洲患者亚组分析的疗效和耐受性结果。

分类：前沿资讯
作者：港安健康
来源：前沿资讯
发布时间：2019-11-28 19:27
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近日，美国制药巨头辉瑞（Pfizer）在新加坡举行的2019年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO-Asia）上公布了第二代EGFR靶向药物达克替尼Dacomitinib治疗非小细胞肺癌III期ARCHER 1050研究亚洲患者亚组分析的疗效和耐受性结果。

关于达克替尼Dacomitinib

达克替尼Dacomitinib是由辉瑞公司开发的多靶点不可逆性TKIs，可与HER1、HER2和HER4酪氨酸激酶共价结合，从而更广泛和持久地抑制EGFR、HER2和HER4酪氨酸激酶磷酸化。体外研究显示其对由EGFR T790M或者HER2突变引起的吉非替尼耐药的细胞系和移植肿瘤仍有活性。

商品名：Dacomitinib

药品名：Vizimpro

中文名：达克替尼

生厂商：辉瑞（Pfizer）

咨询方：港安健康国际医疗

达克替尼Dacomitinib

达克替尼Dacomitinib试验数据

ARCHER 1050是一项随机、开放标签、头对头III期研究，在携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中开展，评估了达克替尼Dacomitinib相对于阿斯利康第一代EGFR靶向药物吉非替尼用于一线治疗的疗效和安全性。主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点为总生存期（OS）。

之前公布的结果显示，与吉非替尼治疗组相比，达克替尼Dacomitinib治疗组PFS实现了统计学显著和临床意义的延长（中位PFS：14.7个月 vs 9.2个月）、死亡或疾病进展风险显著降低了41%，达到了研究的主要终点。

去年6月在美国临床肿瘤学会年度会议（ASCO2018）上公布的OS数据显示，达克替尼Dacomitinib治疗组中位OS为34.1个月（95%CI:29.5-37.7），比吉非替尼治疗组（中位OS：26.8个月）延长了7个月。治疗第30个月时，达克替尼Dacomitinib治疗组生存率为56.2%，吉非替尼治疗组为46.3%。横跨大多数基线特征的亚组分析与主要OS分析结果一致，包括存在常见的第19号和20号外显子亚突变的患者。

此次ESMO-Asia年会上公布的结果显示，在EGFR阳性晚期非小细胞肺癌亚洲患者中，用于一线治疗时，与吉非替尼相比，达克替尼Dacomitinib使PFS和OS均取得统计学意义的显著延长。亚组分析涉及在中国大陆和香港特区、日本、韩国入组的346例亚组患者的子集。PFS分析的数据截止日期为2016年7月29日，扩展OS分析的数据截止日期为2019年5月13日。

分析显示：在亚洲患者亚组中，与吉非替尼相比，达克替尼Dacomitinib一线治疗显著延长了PFS；达克替尼Dacomitinib治疗患者的中位PFS为16.5个月，吉非替尼治疗患者中为9.3个月。亚洲亚组分析还显示，与吉非替尼相比，达克替尼Dacomitinib治疗持续时间更长（77.9周 vs 52.7周）。

在安全性方面，达克替尼Dacomitinib治疗的亚洲亚组患者中最常见的不良事件是腹泻（90.6%）、甲沟炎（64.7%）和痤疮性皮炎（56.5%）。在亚洲亚组和ARCHER 1050研究中Vizimpro治疗组中，未观察到全因AE总频率的临床相关差异、剂量降低率或剂量中断率相似。

港安健康温馨提示：近年来，尽管携带EGFR激活突变的非小细胞肺癌患者临床治疗上已取得重大进展，但该病仍然是一种极具挑战性的疾病，对新的治疗方案存在着迫切的需求。而达克替尼Dacomitinib为此类疾病患者提供了一种治疗的新选择。相信随着医学技术的不断发展，这种疗法能够展现出更加令人期待的效果。想要了解更多关于肺癌EGFR突变治疗新方法，具体可咨询港安健康。

（声明：文中图片来源于网络共享，如涉及侵权请联系作者删除处理。）

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