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新药达克替尼Dacomitinib治疗肺癌无进展生存期再创新高

新药达克替尼Dacomitinib治疗肺癌无进展生存期再创新高

  • 分类:前沿资讯
  • 作者:港安健康
  • 来源:前沿资讯
  • 发布时间:2019-11-28 19:27
  • 访问量:

【概要描述】近日,美国制药巨头辉瑞(Pfizer)在新加坡举行的2019年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO-Asia)上公布了第二代EGFR靶向药物达克替尼Dacomitinib治疗非小细胞肺癌III期ARCHER 1050研究亚洲患者亚组分析的疗效和耐受性结果。

新药达克替尼Dacomitinib治疗肺癌无进展生存期再创新高

【概要描述】近日,美国制药巨头辉瑞(Pfizer)在新加坡举行的2019年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO-Asia)上公布了第二代EGFR靶向药物达克替尼Dacomitinib治疗非小细胞肺癌III期ARCHER 1050研究亚洲患者亚组分析的疗效和耐受性结果。

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  • 作者:港安健康
  • 来源:前沿资讯
  • 发布时间:2019-11-28 19:27
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近日,美国制药巨头辉瑞(Pfizer)在新加坡举行的2019年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO-Asia)上公布了第二代EGFR靶向药物达克替尼Dacomitinib治疗非小细胞肺癌III期ARCHER 1050研究亚洲患者亚组分析的疗效和耐受性结果。

肺癌

关于达克替尼Dacomitinib
 
达克替尼Dacomitinib是由辉瑞公司开发的多靶点不可逆性TKIs,可与HER1、HER2和HER4酪氨酸激酶共价结合,从而更广泛和持久地抑制EGFR、HER2和HER4酪氨酸激酶磷酸化。体外研究显示其对由EGFR T790M或者HER2突变引起的吉非替尼耐药的细胞系和移植肿瘤仍有活性。
 
商品名:Dacomitinib
药品名:Vizimpro
中文名:达克替尼
生厂商:辉瑞(Pfizer)
咨询方:港安健康国际医疗

达克替尼Dacomitinib

达克替尼Dacomitinib试验数据
 
ARCHER 1050是一项随机、开放标签、头对头III期研究,在携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中开展,评估了达克替尼Dacomitinib相对于阿斯利康第一代EGFR靶向药物吉非替尼用于一线治疗的疗效和安全性。主要终点是无进展生存期(PFS),次要终点为总生存期(OS)。
 
之前公布的结果显示,与吉非替尼治疗组相比,达克替尼Dacomitinib治疗组PFS实现了统计学显著和临床意义的延长(中位PFS:14.7个月 vs 9.2个月)、死亡或疾病进展风险显著降低了41%,达到了研究的主要终点。
 
去年6月在美国临床肿瘤学会年度会议(ASCO2018)上公布的OS数据显示,达克替尼Dacomitinib治疗组中位OS为34.1个月(95%CI:29.5-37.7),比吉非替尼治疗组(中位OS:26.8个月)延长了7个月。治疗第30个月时,达克替尼Dacomitinib治疗组生存率为56.2%,吉非替尼治疗组为46.3%。横跨大多数基线特征的亚组分析与主要OS分析结果一致,包括存在常见的第19号和20号外显子亚突变的患者。
 
此次ESMO-Asia年会上公布的结果显示,在EGFR阳性晚期非小细胞肺癌亚洲患者中,用于一线治疗时,与吉非替尼相比,达克替尼Dacomitinib使PFS和OS均取得统计学意义的显著延长。亚组分析涉及在中国大陆和香港特区、日本、韩国入组的346例亚组患者的子集。PFS分析的数据截止日期为2016年7月29日,扩展OS分析的数据截止日期为2019年5月13日。
 
分析显示:在亚洲患者亚组中,与吉非替尼相比,达克替尼Dacomitinib一线治疗显著延长了PFS;达克替尼Dacomitinib治疗患者的中位PFS为16.5个月,吉非替尼治疗患者中为9.3个月。亚洲亚组分析还显示,与吉非替尼相比,达克替尼Dacomitinib治疗持续时间更长(77.9周 vs 52.7周)。
 
在安全性方面,达克替尼Dacomitinib治疗的亚洲亚组患者中最常见的不良事件是腹泻(90.6%)、甲沟炎(64.7%)和痤疮性皮炎(56.5%)。在亚洲亚组和ARCHER 1050研究中Vizimpro治疗组中,未观察到全因AE总频率的临床相关差异、剂量降低率或剂量中断率相似。
 
港安健康温馨提示:近年来,尽管携带EGFR激活突变的非小细胞肺癌患者临床治疗上已取得重大进展,但该病仍然是一种极具挑战性的疾病,对新的治疗方案存在着迫切的需求。而达克替尼Dacomitinib为此类疾病患者提供了一种治疗的新选择。相信随着医学技术的不断发展,这种疗法能够展现出更加令人期待的效果。想要了解更多关于肺癌EGFR突变治疗新方法,具体可咨询港安健康。
 
(声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理。)

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