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胆管癌治疗新方法|这两款新药开启胆管癌靶向治疗新时代

分类：前沿资讯
作者：港安健康
来源：前沿资讯
发布时间：2019-11-13 20:11
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【概要描述】在2019年欧洲肿瘤内科年会（ESMO）上，科学家公布了两种胆管癌新药的最新数据，一种是针对IDH-1突变的新药Ivosidenib，另一种是针对FGFR融合突变的新药Pemigtinib。这两款新药开启了胆管癌靶向治疗的新时代，其展示出的良好试验效果，让无数的胆管癌患者燃起了希望之火。

胆管癌治疗新方法|这两款新药开启胆管癌靶向治疗新时代

【概要描述】在2019年欧洲肿瘤内科年会（ESMO）上，科学家公布了两种胆管癌新药的最新数据，一种是针对IDH-1突变的新药Ivosidenib，另一种是针对FGFR融合突变的新药Pemigtinib。这两款新药开启了胆管癌靶向治疗的新时代，其展示出的良好试验效果，让无数的胆管癌患者燃起了希望之火。

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作者：港安健康
来源：前沿资讯
发布时间：2019-11-13 20:11
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在2019年欧洲肿瘤内科年会（ESMO）上，科学家公布了两种胆管癌新药的最新数据，一种是针对IDH-1突变的新药Ivosidenib，另一种是针对FGFR融合突变的新药Pemigtinib。这两款新药开启了胆管癌靶向治疗的新时代，其展示出的良好试验效果，让无数的胆管癌患者燃起了希望之火。

港安健康小科普：胆管癌是一组高异质性、具有侵袭性的癌症，其发生率虽然在欧洲等地区很低，但在中国及东南亚等地发生率却较高，而且胆管癌一旦发病，仅有不到1/3的患者能够手术切除，即使能做手术的患者，复发仍很频繁，预后也较差。化疗和放疗是晚期胆管癌常用的治疗手段，效果有限。长期以来，晚期胆管癌患者一直期盼有疗效更好的药物出现。

胆管癌

关于Ivosidenib

Ivosidenib是一种口服IDH1酶抑制剂，这种异柠檬酸脱氢酶-1抑制剂是通过降低癌代谢物2-羟基戊二酸（2-HG）的异常发挥作用，从而导致恶性细胞分化。此前，Ivosidenib已经被美国食品药监局（FDA）批准上市，用于治疗患有复发性或难治性急性骨髓性白血病的成人患者。

Ivosidenib试验数据

针对IDH-1的新药Ivosidenib的II期研究叫做ClarIDHy研究，共招募了185例晚期胆管癌患者，分为两组，实验组服用AG120，对照组服用安慰剂，研究主要终点为无进展生存期（PFS），次要终点包括安全性，客观缓解率（ORR）。结果表明，Ivosidenib大大改善了患者的无进展生存期。

试验结果显示：在无进展生存期方面，接受Ivosidenib治疗的患者中位无进展生存期为2.7个月，而安慰剂组为1.4个月，Ivosidenib的6个月和12个月无进展生存期率为32.0％和21.9％，意味着1年以后，接受Ivosidenib治疗的患者还有21.9%的比例存活，而安慰剂组无一名患者活到6个月。在总生存期方面，接受Ivosidenib治疗的患者中位总生存期为10.8个月，而安慰剂组为9.7个月。在客观缓解率方面，接受Ivosidenib治疗的患者客观缓解率为2.4%，安慰剂组无一人响应。此外，在安全性方面，Ivosidenib治疗相关不良事件（AEs）比例为15%，包括恶心（32.1％），腹泻（28.8％），疲劳（23.7％）等，但没有发生与治疗相关的严重不良副作用。

胆管癌靶向药

关于Pemigtinib

Pemigatinib是一种针对FGFR亚型1/2/3的强效选择性口服抑制剂，在临床前研究中已证实该药物对FGFR基因突变的肿瘤细胞具有选择性的药理学活性。Pemigatinib已获得美国食品药品监督管理局（FDA）“突破性疗法认定”，用于治疗既往经治的晚期/转移性或不可切除的FGFR2基因易位型胆管癌。

Pemigtinib试验数据

在一项名为FIGHT-202的II期研究也在2019 年ESMO上公布了研究数据中，研究结果同样让人兴奋。该研究共纳入145名晚期胆管癌患者，分为3个队列：A是FGFR2融合/重排，B是其他FGFR突变，C是非FGFR突变，所有患者均接受Pemigatinib治疗。研究主要终点指标为客观缓解率，次要终点是无进展生存期。该研究旨在评价Pemigatinib治疗经治局部晚期或转移性胆管癌患者的疗效，结果表明Pemigatinib治疗FGFR2基因融合或重排的胆管癌患者有良好的疗效。

试验结果显示：

1、在总生存期方面，队列A的患者中位总生存期达到21.1个月。相比其他两个队列，生存期得到大幅度延长，意味着队列A的患者活得更久。

2、在无进展生存期方面，随访15个月时，队列A的患者中位无进展生存期为6.9个月，意味着队列A的患者接受新药治疗时，肿瘤进展和耐药的时间得到了延迟。

3、在客观缓解率方面，在FGFR2基因融合或重排的患者中（队列A），接受Pemigatinib单药治疗后的客观缓解率为35.5%，疾病控制率（DCR）为82%，中位疗效持续时间（DOR）为7.5个月。相比其他两个队列，队列A的患者对药物有效响应的比例大很多，有效时间也长得多。

4、在安全性方面，Pemigatinib最常见的不良事件为高磷血症（60％），脱发（49％），腹泻（47％），疲劳（42％）等，但可以通过饮食、利尿剂等来调节缓解。

港安健康温馨提示：目前以上两款新药在胆管癌的治疗中都未获批，尚在临床试验阶段。但是我国香港在药物引进方面紧跟国际的步伐，有更加成熟的药物可以使用。如果内地胆管癌患者有治疗需求，可以联系港安健康前往香港就医。港安健康已经开通了内地患者前往香港就医的绿色服务通道，能够为患者提供一站式的香港就医服务。

（声明：文中图片来源于网络共享，如涉及侵权请联系作者删除处理。）

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