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胆管癌治疗新方法|这两款新药开启胆管癌靶向治疗新时代

胆管癌治疗新方法|这两款新药开启胆管癌靶向治疗新时代

  • 分类:前沿资讯
  • 作者:港安健康
  • 来源:前沿资讯
  • 发布时间:2019-11-13 20:11
  • 访问量:

【概要描述】在2019年欧洲肿瘤内科年会(ESMO)上,科学家公布了两种胆管癌新药的最新数据,一种是针对IDH-1突变的新药Ivosidenib,另一种是针对FGFR融合突变的新药Pemigtinib。这两款新药开启了胆管癌靶向治疗的新时代,其展示出的良好试验效果,让无数的胆管癌患者燃起了希望之火。

胆管癌治疗新方法|这两款新药开启胆管癌靶向治疗新时代

【概要描述】在2019年欧洲肿瘤内科年会(ESMO)上,科学家公布了两种胆管癌新药的最新数据,一种是针对IDH-1突变的新药Ivosidenib,另一种是针对FGFR融合突变的新药Pemigtinib。这两款新药开启了胆管癌靶向治疗的新时代,其展示出的良好试验效果,让无数的胆管癌患者燃起了希望之火。

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  • 作者:港安健康
  • 来源:前沿资讯
  • 发布时间:2019-11-13 20:11
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在2019年欧洲肿瘤内科年会(ESMO)上,科学家公布了两种胆管癌新药的最新数据,一种是针对IDH-1突变的新药Ivosidenib,另一种是针对FGFR融合突变的新药Pemigtinib。这两款新药开启了胆管癌靶向治疗的新时代,其展示出的良好试验效果,让无数的胆管癌患者燃起了希望之火。
 
港安健康小科普:胆管癌是一组高异质性、具有侵袭性的癌症,其发生率虽然在欧洲等地区很低,但在中国及东南亚等地发生率却较高,而且胆管癌一旦发病,仅有不到1/3的患者能够手术切除,即使能做手术的患者,复发仍很频繁,预后也较差。化疗和放疗是晚期胆管癌常用的治疗手段,效果有限。长期以来,晚期胆管癌患者一直期盼有疗效更好的药物出现。
胆管癌
关于Ivosidenib
 
Ivosidenib是一种口服IDH1酶抑制剂,这种异柠檬酸脱氢酶-1抑制剂是通过降低癌代谢物2-羟基戊二酸(2-HG)的异常发挥作用,从而导致恶性细胞分化。此前,Ivosidenib已经被美国食品药监局(FDA)批准上市,用于治疗患有复发性或难治性急性骨髓性白血病的成人患者。
 
Ivosidenib试验数据
 
针对IDH-1的新药Ivosidenib的II期研究叫做ClarIDHy研究,共招募了185例晚期胆管癌患者,分为两组,实验组服用AG120,对照组服用安慰剂,研究主要终点为无进展生存期(PFS),次要终点包括安全性,客观缓解率(ORR)。结果表明,Ivosidenib大大改善了患者的无进展生存期。
 
试验结果显示:在无进展生存期方面,接受Ivosidenib治疗的患者中位无进展生存期为2.7个月,而安慰剂组为1.4个月,Ivosidenib的6个月和12个月无进展生存期率为32.0%和21.9%,意味着1年以后,接受Ivosidenib治疗的患者还有21.9%的比例存活,而安慰剂组无一名患者活到6个月。在总生存期方面,接受Ivosidenib治疗的患者中位总生存期为10.8个月,而安慰剂组为9.7个月。在客观缓解率方面,接受Ivosidenib治疗的患者客观缓解率为2.4%,安慰剂组无一人响应。此外,在安全性方面,Ivosidenib治疗相关不良事件(AEs)比例为15%,包括恶心(32.1%),腹泻(28.8%),疲劳(23.7%)等,但没有发生与治疗相关的严重不良副作用。
胆管癌靶向药
关于Pemigtinib
 
Pemigatinib是一种针对FGFR亚型1/2/3的强效选择性口服抑制剂,在临床前研究中已证实该药物对FGFR基因突变的肿瘤细胞具有选择性的药理学活性。Pemigatinib已获得美国食品药品监督管理局(FDA)“突破性疗法认定”,用于治疗既往经治的晚期/转移性或不可切除的FGFR2基因易位型胆管癌。
 
Pemigtinib试验数据
 
在一项名为FIGHT-202的II期研究也在2019 年ESMO上公布了研究数据中,研究结果同样让人兴奋。该研究共纳入145名晚期胆管癌患者,分为3个队列:A是FGFR2融合/重排,B是其他FGFR突变,C是非FGFR突变,所有患者均接受Pemigatinib治疗。研究主要终点指标为客观缓解率,次要终点是无进展生存期。该研究旨在评价Pemigatinib治疗经治局部晚期或转移性胆管癌患者的疗效,结果表明Pemigatinib治疗FGFR2基因融合或重排的胆管癌患者有良好的疗效。
 
试验结果显示:
 
1、在总生存期方面,队列A的患者中位总生存期达到21.1个月。相比其他两个队列,生存期得到大幅度延长,意味着队列A的患者活得更久。
 
2、在无进展生存期方面,随访15个月时,队列A的患者中位无进展生存期为6.9个月,意味着队列A的患者接受新药治疗时,肿瘤进展和耐药的时间得到了延迟。
 
3、在客观缓解率方面,在FGFR2基因融合或重排的患者中(队列A),接受Pemigatinib单药治疗后的客观缓解率为35.5%,疾病控制率(DCR)为82%,中位疗效持续时间(DOR)为7.5个月。相比其他两个队列,队列A的患者对药物有效响应的比例大很多,有效时间也长得多。
 
4、在安全性方面,Pemigatinib最常见的不良事件为高磷血症(60%),脱发(49%),腹泻(47%),疲劳(42%)等,但可以通过饮食、利尿剂等来调节缓解。
 
港安健康温馨提示:目前以上两款新药在胆管癌的治疗中都未获批,尚在临床试验阶段。但是我国香港在药物引进方面紧跟国际的步伐,有更加成熟的药物可以使用。如果内地胆管癌患者有治疗需求,可以联系港安健康前往香港就医。港安健康已经开通了内地患者前往香港就医的绿色服务通道,能够为患者提供一站式的香港就医服务。
 
(声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理。)

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