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白血病新疗法|伊布替尼联合利妥昔单抗显著提高患者生存期

白血病新疗法|伊布替尼联合利妥昔单抗显著提高患者生存期

  • 分类:前沿资讯
  • 作者:港安健康
  • 来源:前沿资讯
  • 发布时间:2019-11-12 20:12
  • 访问量:

【概要描述】近日,艾伯维(AbbVie)宣布,其已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充新药申请(sNDA),将靶向抗癌药伊布替尼与利妥昔单抗联合用于较年轻患者(≤70岁)慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的一线治疗。如果获得批准,这一里程碑将标志着FDA在6个不同疾病领域对Imbruvica的第11次批准。

白血病新疗法|伊布替尼联合利妥昔单抗显著提高患者生存期

【概要描述】近日,艾伯维(AbbVie)宣布,其已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充新药申请(sNDA),将靶向抗癌药伊布替尼与利妥昔单抗联合用于较年轻患者(≤70岁)慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的一线治疗。如果获得批准,这一里程碑将标志着FDA在6个不同疾病领域对Imbruvica的第11次批准。

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  • 作者:港安健康
  • 来源:前沿资讯
  • 发布时间:2019-11-12 20:12
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近日,艾伯维(AbbVie)宣布,其已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充新药申请(sNDA),将靶向抗癌药伊布替尼与利妥昔单抗联合用于较年轻患者(≤70岁)慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的一线治疗。如果获得批准,这一里程碑将标志着FDA在6个不同疾病领域对Imbruvica的第11次批准。
白血病
关于伊布替尼
 
伊布替尼的活性成分为Imbruvicab,这是一种首创的BTK抑制剂,能与BTK形成强大的共价键来阻断其作用。伊布替尼能够阻断介导B细胞不受控制地增殖和扩散的信号通路,帮助杀死并降低癌细胞数量,延缓癌症的恶化。在临床研究中,伊布替尼用作单药及组合疗法针对广泛类型的血液系统恶性肿瘤展现出了强大的疗效。
 
商品名:Imbruvica
药品名:Ibrutinib
中文名:伊布替尼
生产商:杨森制药
咨询方:港安健康国际医疗
 
港安健康小贴士:自2013年上市以来,伊布替尼在5种B细胞血液癌症以及慢性移植物抗宿主病(cGVHD)在内总共6种疾病领域获得了10项FDA批准:伴或不伴17p删除突变(del17p)的慢性淋巴细胞白血病(CLL)、伴或不伴17p删除突变(del17p)的小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、Waldenstrom巨球蛋白血症(WM)、既往已接受治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)、需要系统治疗并且至少接受过一种抗CD20疗法的边缘区淋巴瘤(MZL)、对一种或多种系统疗法治疗失败的慢性移植物抗宿主病(cGVHD)
伊布替尼
关于利妥昔单抗
 
利妥昔单抗可以与纵贯细胞膜的CD20抗原特异性结合,该抗原位于前B细胞和成熟B淋巴细胞,但在造血干细胞、后B细胞、正常血浆细胞,或其他正常组织中不存在。CD20抗原表达于95%以上的B淋巴细胞型的非霍奇金淋巴瘤。CD20 与抗体结合后,CD20不被内在化或从细胞膜上脱落。CD20不以游离抗原形式在血流中循环,因此,也就不会与抗原竞争性结合。
 
商品名:Rituxan
药品名:Rituximab
中文名:利妥昔单抗
生产商:基因泰克
咨询方:港安健康国际医疗
 
伊布替尼联合利妥昔单抗试验数据
 
此次提交sNDA基于III期E1912研究(NCT02048813)的结果。该研究共评估了529例年龄≤70岁、先前未接受治疗的CLL患者。研究中,这些患者随机分配接受伊布替尼+利妥昔单抗治疗方案(n=354)或化学免疫治疗方案FCR(氟达拉滨+环磷酰胺+利妥昔单抗,n=175)。主要终点是无进展生存期(PFS)、次要终点是总生存期(OS)。
 
结果显示,与FCR治疗组相比,伊布替尼+利妥昔单抗治疗组无进展生存期和总生存期均显著提高。研究中的安全性数据与伊布替尼已知的安全性特征一致。
 
港安健康温馨提示:相信随着医学技术的不断发展没来能够出现更多治疗慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤的新疗法,造福更多的肿瘤患者。想要了解更多关于全球医疗资讯,具体可咨询港安健康。
 
(声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理。)

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