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安全性大幅提高!多发性硬化症新药Vumerity获FDA批准上市

安全性大幅提高!多发性硬化症新药Vumerity获FDA批准上市

  • 分类:前沿资讯
  • 作者:港安健康
  • 来源:前沿资讯
  • 发布时间:2019-10-31 17:36
  • 访问量:

【概要描述】近日,Alkermes和渤健(Biogen)公司联合宣布,美国FDA正式批准其新型口服富马酸盐药物Vumerity(Diroximel Fumarate)上市,用于治疗复发型多发性硬化症(MS)患者,其中包括临床孤立综合征(CIS),复发缓解型疾病(RRMS),和活跃的继发进展型疾病(active SPMS)。

安全性大幅提高!多发性硬化症新药Vumerity获FDA批准上市

【概要描述】近日,Alkermes和渤健(Biogen)公司联合宣布,美国FDA正式批准其新型口服富马酸盐药物Vumerity(Diroximel Fumarate)上市,用于治疗复发型多发性硬化症(MS)患者,其中包括临床孤立综合征(CIS),复发缓解型疾病(RRMS),和活跃的继发进展型疾病(active SPMS)。

  • 分类:前沿资讯
  • 作者:港安健康
  • 来源:前沿资讯
  • 发布时间:2019-10-31 17:36
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近日,Alkermes和渤健(Biogen)公司联合宣布,美国FDA正式批准其新型口服富马酸盐药物Vumerity(Diroximel Fumarate)上市,用于治疗复发型多发性硬化症(MS)患者,其中包括临床孤立综合征(CIS),复发缓解型疾病(RRMS),和活跃的继发进展型疾病(active SPMS)。
Vumerity
港安健康小科普:多发性硬化症是一种免疫系统攻击覆盖神经的保护性髓鞘的疾病。髓鞘的损伤影响了大脑与身体其余部分的交流。最终,神经本身也会发生退化。目前这种中枢神经系统的慢性炎症疾病尚无治愈方案。复发缓解型多发性硬化症是多发性硬化症中最常见的类型,表现为周期性的疾病复发与缓解。大约85%的多发性硬化症患者最初被诊断为复发缓解型疾病。
 
关于Vumerity
 
Vumerity属于免疫抑制剂,每日口服2次,属于控释剂型的富马酸单甲酯(MMF)前药,可在体内快速转化为MMF,MMF具有免疫调节和神经保护作用。多发性硬化症(MS)的神经元变性与氧化应激有关,MMF具有抗氧化性能,可能有助于保护髓鞘、绝缘神经纤维。具体而言,MMF激活Nrf2通路,参与细胞对氧化应激的反应,可能保护神经元细胞免受损伤。MMF的免疫调节作用可能与抑制核因子-κB(NF-kB)介导的通路有关,而核因子-κB在免疫系统中起着关键作用。
Vumerity
Vumerity试验数据
 
这一批准是基于Vumerity在两项3期临床试验中的表现。在名为EVOLVE-MS-2的试验中,因为不良事件(AE)的发生退出试验的患者比例在Vumerity治疗组中为1.6%,而在已获批的富马酸二甲酯疗法Tecfidera的活性对照组中为6.0%。其中,因胃肠道(GI)不良事件而退出试验的患者比例在治疗组为0.8%,而在活性对照组为4.8%。另一项名为EVOLVE-MS-1试验的中期数据显示,因为所有不良事件而退出试验的患者比例为6.3%。其中,因胃肠道不良事件而退出试验的患者比例低于1%。
 
港安健康温馨提示:Vumerity的批准可能会为复发型多发性硬化症患者带来一种新的治疗选择,相信随着医学技术的不断发展,这种疗法能够造福更多的多发性硬化症患者。想要了解更多关于多发性硬化症最新治疗方法,具体可咨询港安健康。
 
(声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理。)

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