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HER2阳性乳腺癌新药Margetuximab III期临床疗效优于曲妥珠单抗

分类：前沿资讯
作者：港安健康
来源：前沿资讯
发布时间：2019-10-25 17:42
访问量：

【概要描述】近日，MacroGenics公司公布了评估Margetuximab用于先前已接受抗HER2靶向药物治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的III期SOPHIA研究（NCT02492711）第二次预先指定中期总生存期（OS）分析的结果。Margetuximab是一种源于MacroGenics公司专有Fc优化技术平台的新型Fc结构域优化免疫增强单克隆抗体。

HER2阳性乳腺癌新药Margetuximab III期临床疗效优于曲妥珠单抗

【概要描述】近日，MacroGenics公司公布了评估Margetuximab用于先前已接受抗HER2靶向药物治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的III期SOPHIA研究（NCT02492711）第二次预先指定中期总生存期（OS）分析的结果。Margetuximab是一种源于MacroGenics公司专有Fc优化技术平台的新型Fc结构域优化免疫增强单克隆抗体。

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作者：港安健康
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发布时间：2019-10-25 17:42
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近日，MacroGenics公司公布了评估Margetuximab用于先前已接受抗HER2靶向药物治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的III期SOPHIA研究（NCT02492711）第二次预先指定中期总生存期（OS）分析的结果。Margetuximab是一种源于MacroGenics公司专有Fc优化技术平台的新型Fc结构域优化免疫增强单克隆抗体。

Margetuximab

港安健康小科普：大约15-20%的乳腺癌病例是HER2阳性。以HER2为靶点的单克隆抗体（mAb）大大改善了HER2阳性乳腺癌患者的预后，目前已成为早期和晚期乳腺癌的标准治疗方法。然而，对于接受这些药物治疗病情进展的转移性乳腺癌患者而言，目前还没有批准的HER2靶向疗法。对于复发性或难治性患者，推荐使用持续的HER2阻断，但在三线和超出三线治疗之外还没有批准的治疗方法，在使用曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和Ado-Trastuzumab Memtansine（T-DM1）疾病进展后也没有制定标准护理。

关于Margetuximab

Margetuximab是一款FC片段优化的靶向人表皮生长因子受体2（HER2）的单克隆抗体药物。具有与曲妥珠单抗相似的HER2结合和抗增殖作用，同时其工程化的Fc结构域能够增强免疫系统的参与。HER2在乳腺癌、胃和其他类型的实体瘤中由肿瘤细胞表达，使其成为了生物治疗的关键标志物。

Margetuximab试验数据

SOPHIA是一项头对头、随机、开放标签研究，正在评估Margetuximab+化疗相对于曲妥珠单抗+化疗治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的疗效和安全性。入组研究的患者必须在转移性疾病治疗中接受过至少2种HER2靶向疗法，或接受过帕妥珠单抗（新）辅助治疗和至少一种HER2靶向疗法治疗转移性疾病，转移性疾病中总的疗法不超过3种疗法。

该研究共入组了536例患者，这些患者之前均已接受过曲妥珠单抗和帕妥珠单抗治疗，约90%患者还接受过Kadcyla（ado-曲妥珠单抗 emtansine）治疗。研究中，这些患者以1:1比例被随机分配进入2个治疗组，接受每3周一次静脉输注15mg/kg剂量Margetuximab（n=266）或每3周一次静脉输注6mg/kg（或8mg/kg的负荷剂量）曲妥珠单抗（n=270），同时接受4种化疗药物中的一种（卡培他滨、艾立布林、吉西他滨、长春瑞滨，剂量按标准剂量）治疗。

Margetuximab

今年5月公布的结果显示，研究达到无进展生存期（PFS）主要终点：与曲妥珠单抗+化疗组相比，Margetuximab+化疗组疾病进展或死亡风险降低24%（中位PFS：5.8个月 vs 4.9个月）。该研究入组的患者中，约85%携带CD16A（FcγRIIIa）158F等位基因，该等位基因与曲妥珠单抗和其他抗体疗法的临床反应降低相关。在这一预先指定的探索性亚组中，与曲妥珠单抗+化疗组相比，Margetuximab+化疗组疾病进展或死亡风险降低32%（中位PFS：6.9个月 vs 5.1个月）。次要终点总缓解率（ORR），Margetuximab+化疗组为22%，曲妥珠单抗+化疗组为16%。

港安健康温馨提示：除了探索Margetuximab在乳腺癌中的潜力之外，MacroGenics公司也正在与默沙东合作，将Margetuximab与PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda联合用药，通过同时调动先天免疫和适应性免疫治疗HER2阳性胃食管癌患者。相信随着医学技术的不断发展，这种疗法能够造福更多的肿瘤患者。想要了解更多关于HER2阳性乳腺癌最新治疗方法的信息，具体可咨询港安健康。

（声明：文中图片来源于网络共享，如涉及侵权请联系作者删除处理。）

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