这是描述信息
这是描述信息
搜索
搜索
这是描述信息

医疗资讯

/
/
/
HER2阳性乳腺癌新药Margetuximab III期临床疗效优于曲妥珠单抗

HER2阳性乳腺癌新药Margetuximab III期临床疗效优于曲妥珠单抗

  • 分类:前沿资讯
  • 作者:港安健康
  • 来源:前沿资讯
  • 发布时间:2019-10-25 17:42
  • 访问量:

【概要描述】近日,MacroGenics公司公布了评估Margetuximab用于先前已接受抗HER2靶向药物治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的III期SOPHIA研究(NCT02492711)第二次预先指定中期总生存期(OS)分析的结果。Margetuximab是一种源于MacroGenics公司专有Fc优化技术平台的新型Fc结构域优化免疫增强单克隆抗体。

HER2阳性乳腺癌新药Margetuximab III期临床疗效优于曲妥珠单抗

【概要描述】近日,MacroGenics公司公布了评估Margetuximab用于先前已接受抗HER2靶向药物治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的III期SOPHIA研究(NCT02492711)第二次预先指定中期总生存期(OS)分析的结果。Margetuximab是一种源于MacroGenics公司专有Fc优化技术平台的新型Fc结构域优化免疫增强单克隆抗体。

  • 分类:前沿资讯
  • 作者:港安健康
  • 来源:前沿资讯
  • 发布时间:2019-10-25 17:42
  • 访问量:
详情
近日,MacroGenics公司公布了评估Margetuximab用于先前已接受抗HER2靶向药物治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的III期SOPHIA研究(NCT02492711)第二次预先指定中期总生存期(OS)分析的结果。Margetuximab是一种源于MacroGenics公司专有Fc优化技术平台的新型Fc结构域优化免疫增强单克隆抗体。
Margetuximab 
港安健康小科普:大约15-20%的乳腺癌病例是HER2阳性。以HER2为靶点的单克隆抗体(mAb)大大改善了HER2阳性乳腺癌患者的预后,目前已成为早期和晚期乳腺癌的标准治疗方法。然而,对于接受这些药物治疗病情进展的转移性乳腺癌患者而言,目前还没有批准的HER2靶向疗法。对于复发性或难治性患者,推荐使用持续的HER2阻断,但在三线和超出三线治疗之外还没有批准的治疗方法,在使用曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和Ado-Trastuzumab Memtansine(T-DM1)疾病进展后也没有制定标准护理。
 
关于Margetuximab
 
Margetuximab是一款FC片段优化的靶向人表皮生长因子受体2(HER2)的单克隆抗体药物。具有与曲妥珠单抗相似的HER2结合和抗增殖作用,同时其工程化的Fc结构域能够增强免疫系统的参与。HER2在乳腺癌、胃和其他类型的实体瘤中由肿瘤细胞表达,使其成为了生物治疗的关键标志物。
 
Margetuximab试验数据
 
SOPHIA是一项头对头、随机、开放标签研究,正在评估Margetuximab+化疗相对于曲妥珠单抗+化疗治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的疗效和安全性。入组研究的患者必须在转移性疾病治疗中接受过至少2种HER2靶向疗法,或接受过帕妥珠单抗(新)辅助治疗和至少一种HER2靶向疗法治疗转移性疾病,转移性疾病中总的疗法不超过3种疗法。
 
该研究共入组了536例患者,这些患者之前均已接受过曲妥珠单抗和帕妥珠单抗治疗,约90%患者还接受过Kadcyla(ado-曲妥珠单抗 emtansine)治疗。研究中,这些患者以1:1比例被随机分配进入2个治疗组,接受每3周一次静脉输注15mg/kg剂量Margetuximab(n=266)或每3周一次静脉输注6mg/kg(或8mg/kg的负荷剂量)曲妥珠单抗(n=270),同时接受4种化疗药物中的一种(卡培他滨、艾立布林、吉西他滨、长春瑞滨,剂量按标准剂量)治疗。
Margetuximab 
今年5月公布的结果显示,研究达到无进展生存期(PFS)主要终点:与曲妥珠单抗+化疗组相比,Margetuximab+化疗组疾病进展或死亡风险降低24%(中位PFS:5.8个月 vs 4.9个月)。该研究入组的患者中,约85%携带CD16A(FcγRIIIa)158F等位基因,该等位基因与曲妥珠单抗和其他抗体疗法的临床反应降低相关。在这一预先指定的探索性亚组中,与曲妥珠单抗+化疗组相比,Margetuximab+化疗组疾病进展或死亡风险降低32%(中位PFS:6.9个月 vs 5.1个月)。次要终点总缓解率(ORR),Margetuximab+化疗组为22%,曲妥珠单抗+化疗组为16%。
 
港安健康温馨提示:除了探索Margetuximab在乳腺癌中的潜力之外,MacroGenics公司也正在与默沙东合作,将Margetuximab与PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda联合用药,通过同时调动先天免疫和适应性免疫治疗HER2阳性胃食管癌患者。相信随着医学技术的不断发展,这种疗法能够造福更多的肿瘤患者。想要了解更多关于HER2阳性乳腺癌最新治疗方法的信息,具体可咨询港安健康。
 
 (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理。)

扫二维码用手机看

文章推荐:

暂时没有内容信息显示
请先在网站后台添加数据记录。

医院推荐

BEST HOSPITALS

友情链接:

这是描述信息

扫码咨询

4001-833-855

总部地址:深圳市宝安区西乡大道西侧中央大道B栋3楼全层

深圳联系电话:+86 755 8220 8337

 

青岛分公司地址:青岛市崂山区石岭路39号名汇国际1楼2005室

青岛联系电话:400-6789-071

 

 

台湾联系电话:+886 906-419-706

香港地址:香港湾仔骆克道侨阜商业大厦12楼

香港联系电话:+852 6062 2650

 

德国地址:Am Hoffeld 2, 83703 Gmund

am Tegernsee, Germany

德国联系电话:+49 8025-9241144

这是描述信息

全国免费服务热线

4001-833-855

Copyright@2016 All Rights Reserved 版权所有©深圳市港安咨询服务有限公司  粤ICP备15081172号