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HER2阳性乳腺癌治疗新方法！Tucatinib联合疗法显著降低患者死亡风险

分类：前沿资讯
作者：港安健康
来源：前沿资讯
发布时间：2019-10-22 17:47
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【概要描述】近日，Seattle Genetics公司宣布，其HER特异性口服小分子酪氨酸激酶抑制剂Tucatinib，在治疗局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者的关键性3期试验HER2CLIMB中，达到试验的主要和关键性次要终点。Seattle Genetics公司计划于2020年第一季度向美国FDA递交新药申请（NDA）。

HER2阳性乳腺癌治疗新方法！Tucatinib联合疗法显著降低患者死亡风险

【概要描述】近日，Seattle Genetics公司宣布，其HER特异性口服小分子酪氨酸激酶抑制剂Tucatinib，在治疗局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者的关键性3期试验HER2CLIMB中，达到试验的主要和关键性次要终点。Seattle Genetics公司计划于2020年第一季度向美国FDA递交新药申请（NDA）。

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作者：港安健康
来源：前沿资讯
发布时间：2019-10-22 17:47
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近日，Seattle Genetics公司宣布，其HER特异性口服小分子酪氨酸激酶抑制剂Tucatinib，在治疗局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者的关键性3期试验HER2CLIMB中，达到试验的主要和关键性次要终点。Seattle Genetics公司计划于2020年第一季度向美国FDA递交新药申请（NDA）。

HER2阳性乳腺癌

港安健康小科普：HER2是一种属于人表皮生长因子受体家族的蛋白，它在多种癌症中过度表达，包括乳腺癌、卵巢癌和胃癌等等。大约有15％至20％的乳腺癌是HER2阳性，大约30％至50％的HER2阳性乳腺癌患者会随着时间的推移发生脑转移。虽然目前已有的靶向治疗药物改善了HER2阳性乳腺癌患者的疾病进展和生存率，但患者仍然需要能够针对转移性疾病（包括脑转移），并且可以长期耐受的新疗法。新疗法Tucatinib的出现，为此类疾病患者提供了一种治疗的新选择。

关于Tucatinib

Tucatinib是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂，对HER2具有高选择性，但对同属人表皮生长因子受体家族的EGFR没有明显抑制作用。以往的研究显示，不论是作为单一疗法还是与化疗和其他HER2靶向药物联合使用，Tucatinib都显示出了抗癌活性。此前，美国FDA已授予Tucatinib孤儿药资格，用于治疗携带脑转移瘤的乳腺癌患者。

Tucatinib联合疗法

Tucatinib试验数据

共有612名患者参与了该项名为HER2CLIMB的3期临床试验。该试验是一项随机，双盲，含活性对照组的关键性临床研究，旨在比较Tucatinib联合标准治疗药物曲妥珠单抗（Trastuzumab）和卡培他滨（Capecitabine），与曲妥珠单抗和卡培他滨联用相比，在治疗局部晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者中的疗效与安全性。参与该试验的患者已接受过曲妥珠单抗，帕妥珠单抗（Pertuzumab）和Ado-Trastuzumab Emtansine（T-DM1）的治疗，并有47%携带脑转移瘤的患者。

试验结果显示，加入Tucatinib的三联组合疗法显著提高患者的无进展生存期（PFS），与曲妥珠单抗和卡培他滨的联用疗法相比，将患者的疾病进展或死亡风险降低46%，达到试验的主要终点。此外，与曲妥珠单抗和卡培他滨的联合疗法相比，三联疗法改善了患者的总生存期（OS），将死亡风险降低了34%。在携带脑转移瘤的患者中，三联疗法也表现出了优秀的无进展生存期，将这类患者的疾病进展或死亡风险降低52%，达到了试验的关键性次要终点。该试验的详细数据将在未来的科学会议上公布。

港安健康温馨提示：目前，新药Tucatinib正处于临床试验阶段，除了在乳腺癌中取得良好的试验结果，在结直肠癌等肿瘤中也表现出治疗的巨大潜力。相信随着医学技术的不断发展，这种疗法能够表现出更加令人期待的效果。想要了解更多乳腺癌最新治疗方法，具体可咨询港安健康。

声明：文中图片来源于网络共享，如涉及侵权请联系作者删除处理。））

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