这是描述信息
这是描述信息
搜索
搜索
这是描述信息

医疗资讯

/
/
/
长效免疫抑制新药Ultomiris获FDA优先审评资格,用于治疗非典型溶血性尿毒症综合征

长效免疫抑制新药Ultomiris获FDA优先审评资格,用于治疗非典型溶血性尿毒症综合征

  • 分类:最新治疗方式
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2019-06-26 00:00
  • 访问量:

【概要描述】近日,美国食品药品监督管理局(FDA)接受了Alexion Pharmaceuticals公司为新药Ultomiris递交的补充生物制剂许可申请(sBLA),并授予其优先审评资格。这种药物是一种长效C5补体抑制剂,可用于治疗非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS),这种药物有望在今年下半年获批。

长效免疫抑制新药Ultomiris获FDA优先审评资格,用于治疗非典型溶血性尿毒症综合征

【概要描述】近日,美国食品药品监督管理局(FDA)接受了Alexion Pharmaceuticals公司为新药Ultomiris递交的补充生物制剂许可申请(sBLA),并授予其优先审评资格。这种药物是一种长效C5补体抑制剂,可用于治疗非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS),这种药物有望在今年下半年获批。

  • 分类:最新治疗方式
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2019-06-26 00:00
  • 访问量:
详情

近日,美国食品药品监督管理局(FDA)接受了Alexion Pharmaceuticals公司为新药Ultomiris递交的补充生物制剂许可申请(sBLA),并授予其优先审评资格。这种药物是一种长效C5补体抑制剂,可用于治疗非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS),这种药物有望在今年下半年获批。

Ultomiris

港安健康小科普:典型溶血性尿毒症综合征是一种严重的慢性罕见病,可导致重要器官的进行性损伤,其中肾脏为主要影响器官,可出现肾衰竭和早夭。这种慢性罕见病的主要特征为血栓性微血管病(TMA),患者全身微血管中出现炎症和血液凝结。

 

关于Ultomiris

 

Ultomiris是首个长效的C5补体蛋白抑制剂,每8周使用一次便可抑制C5蛋白的活性。这种药物可通过抑制终端补体级联反应,治疗补体信号通路不受控制激活引发的多种疾病,如阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)、aHUS以及抗乙酰胆碱受体抗体阳性重症肌无力。

Ultomiris

Ultomiris试验数据

 

这一sBLA是基于先前公布的Ultomiris治疗aHUS的3期研究结果。在一项纳入56名患者的试验中,这些患者均是未接受过补体抑制剂治疗的成年患者。具体的用药方案为每8周通过静脉输液接受一次Ultomiris的治疗。

 

试验结果显示,在接受新药Ultomiris治疗后,在这些患者中,83.9%的患者血小板减少症得到缓解,76.8%的患者出现溶血的概率降低,58.9%的患者肾功能得以改善。

 

港安健康温馨提示:Ultomiris的出现,为患有非典型溶血性尿毒症综合征的患者提供了一种治疗的新标准。相信在今天下半年,这种药物能够上市为国际上更多的患者带来希望。想要了解更多关于新药Ultomiris的信息,具体可咨询港安健康。

 

(声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理。)

 

 

 

 

扫二维码用手机看

文章推荐:

暂时没有内容信息显示
请先在网站后台添加数据记录。

医院推荐

BEST HOSPITALS

友情链接:

这是描述信息

扫码咨询

4001-833-855

总部地址:深圳市宝安区西乡大道西侧中央大道B栋3楼全层

深圳联系电话:+86 755 8220 8337

 

青岛分公司地址:青岛市崂山区石岭路39号名汇国际1楼2005室

青岛联系电话:400-6789-071

 

 

台湾联系电话:+886 906-419-706

香港地址:香港湾仔骆克道侨阜商业大厦12楼

香港联系电话:+852 6062 2650

 

德国地址:Am Hoffeld 2, 83703 Gmund

am Tegernsee, Germany

德国联系电话:+49 8025-9241144

这是描述信息

全国免费服务热线

4001-833-855

Copyright@2016 All Rights Reserved 版权所有©深圳市港安咨询服务有限公司  粤ICP备15081172号