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转移性非小细胞肺癌治疗新方法|新药Tepotinib获FDA突破性疗法认定

作者:港安健康来源:最新治疗方法 浏览次数: 日期:2019年9月16日 10:21

近日,德国默克(Merck KGaA)宣布美国食品药品监督管理局(FDA)授予其MET抑制剂Tepotinib突破性疗法认定,用于治疗携带MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这些患者在接受铂基化疗治疗后疾病继续恶化。在此之前,Tepotinib已经在日本获得快速通道资格。

 非小细胞肺癌

港安健康小科普:肺癌是最常见的癌症,也是全球最严重的癌症死因之一。每年有200万例的患者被诊断为肺癌,有170万人因肺癌而死亡。在非小细胞肺癌患者中,约3%-5%患者的出现MET基因扩增或外显子14发生突变。针对MET突变,目前我们并没有获批的靶向疗法,这些患者的预后情况也不容乐观。

 

关于Tepotinib

 

Tepotinib是德国默克开发的一种高选择性口服MET抑制剂,在MET过度表达或扩增的非小细胞肺癌患者中显示出抗肿瘤活性。除了在治疗非小细胞肺癌患者的临床试验中得到应用,Tepotinib也在2期临床试验中治疗肝细胞癌患者。

 

Tepotinib试验数据

 

该突破性疗法认定是基于目前正在进行的名为VISION2期临床研究。共有73名经过组织活检(TBx)或液体活检(LBx)确认的携带MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌患者参与该试验。

 

试验数据表明,Tepotinib可能改善这些患者的治疗选择。对于经过LBx确认的患者,独立评审委员会(IRC)得到的总缓解率(ORR)为50%,研究人员的结果为55.3%。而对于通过TBx确认的患者,这两个数据分别为45.1%54.9%。从中位缓解持续时间(DOR)来看,对于经过LBxTBx确认的患者,IRC给出的数字分别是12.4个月和15.7个月。对于这两类患者,研究人员给出的结果分别是17.1个月和14.3个月。

Tepotinib

港安健康温馨提示:新药Tepotinib在治疗经过组织活检或液体活检确认的携带MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌患者中,显示出非常喜人的总缓解率和持久疗效,这项突破性疗法认定进一步证明了Tepotinib的治疗潜力。我们希望这款药物能够早日获批上市,造福更多的非小细胞肺癌患者。想要了解更多关于非小细胞肺癌最新治疗方法的信息,具体可咨询港安健康。

 

(声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理。)

 

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