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多发性硬化症治疗新突破:Evobrutinib临床效果喜人

作者:港安健康来源:前沿资讯 浏览次数: 日期:2018年3月12日 17:00

  多发性硬化症(MS)是一种发生在中枢神经系统,由自身免疫系统攻击髓鞘引起的自身免疫性疾病。其导致的炎症和组织损伤会破坏大脑、视神经和脊髓的正常功能。

 

  德国默克一项2b期临床研究,评估了Evobrutinib在复发性MS患者中的效果和安全性,此研究达到了主要终点,其积极结果令人感到鼓舞。

 

 

Evobrutinib治疗MS结果喜人

 

 

  Evobrutinib药物说明

  Evobrutinib是一种高选择性的BTK口服抑制剂。BTK是种酪氨酸激酶,它对各种免疫细胞——包括B淋巴细胞和巨噬细胞——的发育和功能都很重要。研究人员认为:通过抑制BTK,或许可抑制产生自身抗体的细胞。

 

  临床前研究已经显示,抑制BTK可能对某些自身免疫性疾病有治疗作用。此次德国默克的临床试验也是首个在MS患者中应用BTK抑制剂的概念验证性试验。

 

 

  Evobrutinib药物实验数据

  这次发布的结果来自于一项随机、双盲、安慰剂对照的2b期临床研究,该研究采用了平行的开放标签活性对照组(Tecfidera),在MS患者中评估evobrutinib的疗效、安全性、耐受性、药代动力学和生物学活性。Tecfidera(富马酸二甲酯)是美国FDA在2013年批准用于治疗MS的口服药物。

 

  试验招募了267名患者,他们被随机分成3组,分别接受Evobrutinib、安慰剂或Tecfidera治疗24周。在24周后,安慰剂组患者也会被给予M2951。试验的主要目标是接受Evobrutinib的患者在第12, 16, 20和24周时跟安慰组相比的病情变化。

 

  次要目标包括年复发率,无复发患者比率,在扩展的残疾状态量表(EDSS)中与基线的变化,发生不良反应的患者数目等多项指标数据显示,在第12, 16, 20和24周时,服用Evobrutinib的患者在接受MRI检查时,能导致钆增强的T1损伤与安慰剂组相比,均出现有临床意义的减少。

 

 

Evobrutinib制造商默克公司

 

 

  目前对于MS的治疗多以控制病情进展为主,缺乏治疗的有效方案,此次试验数据令人欣慰,在未来或将成为治愈MS的希望。德国默克公司表示,此项研究还将继续进行,为接下来的开发提供进一步的信息。

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