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Avelumab联合治疗晚期肾癌获FDA认定

作者:港安健康来源:前沿资讯 浏览次数: 日期:2018年3月13日 17:29

  Avelumab作为全球第5个上市的PD-1/PD-L1类药物,此前获批用于治疗转移性默克尔细胞癌。如今FDA授予Avelumab联合Inlyta(阿昔替尼)治疗晚期肾细胞癌(RCC)的突破性疗法资格。

 

  肾细胞癌(简称肾癌)是泌尿系统中恶性度较高的肿瘤,也是最常见的肿瘤之一。起源于肾实质泌尿小管上皮系统的恶性肿瘤,包括起源于泌尿小管不同部位的各种肾细胞癌亚型,但不包括来源于肾间质的肿瘤和肾盂肿瘤。

 

 

肾细胞癌难治且危及生命

 

 

  肾癌的病因未明。已经明确的与肾癌发病相关因素有遗传、吸烟、肥胖、高血压及抗高血压治疗等有关。肾癌的表现可以多种多样,肾癌典型的“三联征”表现为血尿、腰痛和肿块。当肾癌侵犯至肾盂则有血尿;疼痛主要因肾癌肿块增大,充胀肾包膜引起,常为钝痛。

 

  RCC是肾癌最常见的形式,此病症难治且危及生命。发病率随年龄增大而升高,数据显示,肾癌的高发年龄在40~55岁。大约20%-30%的患者首次诊断时,疾病往往已在晚期或转移期。

 

 

  药品名:Avelumab

  商品名:Bavencio

  中文名:阿维鲁单抗

  性状:注射液

  剂量:200mg/10 mL

  生产商:Pfizer

  咨询方:港安健康国际医疗

  适应症:适用于有转移默克尔细胞癌(MCC)的成年和12岁以上儿童患者,及晚期肾细胞癌患者

 

 

晚期肾癌药物Avelumab

 

 

  Avelumab是一个程序化死亡配体-1(PD-L1)阻断抗体,PD-L1可能被表达在肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上,可能对肿瘤微环境中抗肿瘤免疫反应的抑制有贡献作用。PD-L1与T细胞和抗原提呈细胞上的PD-1和B7.1受体 结合,能抑制毒性T细胞活性、T细胞增殖和细胞因子产生。

  Avelumab结合PD-L1,从而阻断PD-L1和其受体PD-1和B7.1间的相互作用。这个相互作用释放PD-L1对免疫反应的抑制效应,导致免疫反应的复原,包括抗肿瘤免疫反应。

 

  Inlyta是一种选择性VEGF抑制剂。机理是通过阻断肿瘤生长和癌进展起作用的某些蛋白(被称为激酶)发挥作用。

  FDA此次授予是基于全球Ib期、开放标签、多中心、多剂量、JAVELIN Renal 100研究的早期数据。JAVELIN Renal 100评价了Avelumab+Inlyta一线治疗晚期RCC的安全性和疗效,在美国、英国和日本招募了55例患者。

  确认的客观缓解率(ORR)为54.5%(30/55),包括2例完全缓解,28例部分缓解。

  51例患者出现与Avelumab 治疗相关不良反应,最常见的不良反应(≥30%,全部级别)包括乏力(30.9%)、腹泻(30.9%);3级不良反应发生率为18.2%(10例),4级不良反应发生率为1.8%(1例)。

  52例患者出现与阿昔替尼治疗相关不良反应,最常见不良反应(≥30%,全部级别)包括腹泻(52.7%)、高血压(45.5%)、发声困难(43.6%)、乏力(43.6%)。

 

  港安健康温馨提示:Avelumab属于处方药物,因此需在专业的医生的指导下使用,同时境外处方药管制严格,不可能在药房或私人代购渠道购买,建议大家通过正规渠道在香港大型医院专业医生指导下使用此药物!

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