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乳腺癌新药Talazoparib即将上市,哪能用到这个药?

作者:港安健康来源:前沿资讯 浏览次数: 日期:2018年10月9日 10:56

  【港安药物导读】:辉瑞宣布了PARP抑制剂Talazoparib治疗种系(遗传获得)BRCA 1/2突变阳性(gBRCA+)局部晚期和/或转移性乳腺癌的III期EMBRACA研究的结果。结果显示,与医生选择的标准化疗方案相比,Talazoparib可显著延长患者的中位无进展生存期(8.6 vs 5.6个月),疾病进展风险降低46%。此外,Talazoparib治疗组ORR是化疗组的2倍以上(62.6% vs 27.2%)。

 

  乳腺癌新药Talazoparib药物信息:

 

  药品名:Talazoparib

  剂型/给药途径:口服

  生厂商:辉瑞公司

  适应症:Talazoparib用于治疗具有种系BRCA1/2基因突变(gBRCA+)的局部晚期或转移性乳腺癌患者

  咨询方:港安健康国际医疗

乳腺癌新药Talazoparib

  乳腺癌新药Talazoparibb药物说明:

 

  Talazoparib是新一代PARP抑制剂,也是目前已知报道中发现的最强PARP抑制剂,其能够抑制PARP-1与PARP-2,但不抑制PARG,对PTEN突变型细胞高度敏感。临床研究显示,其能显著增强Temozolomide(TMZ,替莫唑胺)和SN-38的细胞毒性效果;并对携带BRCA种系基因突变在没有接受化疗或手术早期乳腺癌患者,显示出良好的临床优势。

 

  乳腺癌新药Talazoparib药物试验数据:

 

  431名乳腺癌患者参与研究,其中Talazoparib组287人,标准化疗组144人。研究显示,Talazoparib组患者无进展生存期显著延长(8.6 vs 5.6个月,患者进展或死亡风险比值比为0.54),中期患者死亡平均风险比为0.76。Talazoparib组患者客观应答率为62.6%,高于对照组的27.2%。Talazoparib组 3-4级血液学不良事件率55%,对照组为38%,主要是贫血,非血液学3级不良事件率相当(32 vs 38%)。接受Talazoparib治疗的患者自我报告临床反应良好,其健康状况、生活质量和乳房症状均得到显著改善。

 

  研究认为,Talazoparib单药治疗可显著改善晚期种系(遗传获得)BRCA 1/2突变阳性乳腺癌患者疾病症状,延长患者无进展生存期。

 

  乳腺癌新药Talazoparib药物不良反应:

 

  常见不良反应:贫血、疲劳、恶心、中性粒细胞减少、头疼、血小板减少、脱发、呕吐、腹泻、便秘、食欲下降、背痛和呼吸困难。

乳腺癌新药Talazoparib即将上市,哪能用到这个药?

  港安健康温馨提示:此次试验的数据证明了Talazoparib的疗效与安全性,其长期疗效已达到标准,为乳腺癌患者提供一种重要的创新治疗选择。我们期待该药能够早日在香港上市,造福广大患者。

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