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新药Gilteritinib疗效喜人|针对急性髓性白血病可达53%总缓解率

作者:港安健康来源:前沿资讯 浏览次数: 日期:2018年11月8日 10:10

  【港安药物导读】Gilteritinib是一款用于治疗携带FLT3基因突变的复发或难治性急性骨髓性白血病(AML)患者的在研新药,此前获得了FDA的优先审评资格。近期一项临床试验中,其针对急性骨髓性白血病达到了53%的总缓解率。

复发或难治性急性骨髓性白血病

  药品名:Gilteritinib

  生产商:安斯泰来

  咨询方:港安健康国际医疗

  适应症:适用于治疗携带FLT3基因突变的复发或难治性急性骨髓性白血病(AML)患者

 

  Gilteritinib药物说明

 

  Gilteritinib是安斯泰来开发的下一代FLT3酪氨酸激酶抑制剂(TKI),能够对FLT3-ITD和FLT3-TKD两大类FLT3基因变异产生抑制作用,其中包括对其它TKIs产生抗性的FLT3-TKD基因突变。Gilteritinib能够在体内持续维持对FLT3活性的抑制,并且不容易产生骨髓抑制。它还能抑制名为Axl的受体酪氨酸激酶,从而阻断一条让肿瘤细胞产生抗性的潜在机制。

Gilteritinib

  Gilteritinib药物试验数据

 

  研究包括 169 名有 FLT3 突变的患者,他们以至少 80 mg 剂量 Gilteritinib 进行了治疗。不管既往治疗史如何,这款药物证明有 53% 的总缓解率。此外,在有 FLT3-ITD 突变的患者中观察到有 56% 的总缓解率,而在此次研究之前使用酪氨酸激酶抑制剂治疗过的患者中,观察到有 48% 的总缓解率,受试者的平均总生存期大约为 31 周。

 

  Gilteritinib不良反应

 

  治疗常见副作用包括腹泻、疲劳及 AST 升高。

新药Gilteritinib疗效喜人|针对急性髓性白血病可达53%总缓解率

  关于Gilteritinib的研究仍在继续,或将在近年上市,我们期待该药能够早日获批,为患者带来新的希望。

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