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Orilissa(elagolix)

 

药物介绍

Orilissa成功获得FDA批准,用于治疗与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。

Orilissa是首个也是唯一一个获准专门治疗EMs相关中重度疼痛的口服促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,同时也是过去10多年来FDA批准治疗EMs相关中重度疼痛的首个口服药物。

在试验中,该药物显著减少了每日月经骨盆疼痛,非经期骨盆疼痛以及与性有关的疼痛。

 

  子宫内膜异位症是美国女性常见的妇科疾病之一,多发生于生育年龄的女性,临床正常有痛经、月经异常、不孕和性交疼痛。治疗与子宫内膜异位症相关的疼痛的常用药物有口服避孕药、非甾体类抗炎药(NSAIDs)、阿片类药物和激素疗法等,但是这些药物仅对部分患者有效,且有显着的副作用。此外,患者还可以选择手术治疗(例如剖腹手术、腹腔镜或子宫切除术),但不适用于所有患者。一直以来,很少有专门针对子宫内膜异位症的治疗。
  
  2018年7月24日,新药Orilissa成功获得FDA批准,成为首个也是唯一一个口服治疗子宫内膜异位症的药物。
  
  Orilissa是一种非肽小分子促性腺激素释放激素受体对抗剂,它通过与下丘脑垂体中的激素受体结合而抑制内生的激素信号传导。导致对促黄体素(LH)和促卵泡激素(FSH)的剂量依赖性抑制,导致卵巢性激素、雌二醇和孕酮的血液浓度下降。这种药物通过减少雌激素的产生而发挥作用,从而显着减少子宫内膜异位症引起的中度至重度疼痛。这种药物也有一些副作用,如骨质疏松、头疼、潮热等。
  
  在迄今为止最大规模的子宫内膜异位症的3期研究项目中,团队评估了近1700名中度至重度疼痛的子宫内膜异位症患者。其中,约45%的女性接受了低剂量的治疗(每日一次150 mg),75%的女性服用了高剂量的药物(每日两次200 mg),20%的女性服用安慰剂。
 
  
  结果显示,与安慰剂相比,Orilissa显着减少了三种最常见的子宫内膜异位症:每日经痛、非经性骨盆疼痛和性疼痛。临床试验数据还表明,在第3个月时,与安慰剂相比,高剂量组女性的性交疼痛显着减少。
  
  子宫内膜异位症通常表现为慢性骨盆疼痛,这可能会影响女性的日常活动,患有子宫内膜异位症的女性可能会接受多种治疗和手术治疗,寻求缓解疼痛,而这一批准为医生提供了另一种治疗方法,基于子宫内膜异位症的特定类型和严重程度。
  
  Orilissa代表了患有子宫内膜异位症的女性的显着进步,医生们需要更多的选择来治疗这种疾病,Orilissa的批准表明了艾伯维继续致力于解决严重疾病和未满足需求的决心。
  
  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理。)

 

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