Lutathera 镥氧奥曲肽
药物介绍
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美国FDA批准了Lutathera用于治疗影响胰腺或胃肠道的一类癌症，即胃肠胰腺神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）。这是美国FDA批准的首款多肽受体放射性核素疗法（PRRT）。 胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）可发生于胰腺及胃肠道不同部位，如胃、肠、结肠和直肠。据估计，每年大约有1/27000万人被诊断为GEP-NETs。 Lutathera是一款放射性药物，能结合肿瘤细胞表面的生长抑素受体，该生长抑素受体可能存在于某些肿瘤上。在与受体结合之后，药物进入细胞，释放辐射来损伤肿瘤细胞。 |
美国FDA批准了Lutathera用于治疗影响胰腺或胃肠道的一类癌症，即胃肠胰腺神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）。这是美国FDA批准的首款多肽受体放射性核素疗法（PRRT）。
关于胃肠胰神经内分泌肿瘤
胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）可发生于胰腺及胃肠道不同部位，如胃、肠、结肠和直肠。据估计，每年大约有1/27000万人被诊断为GEP-NETs。
Lutathera药物说明
Lutathera是一种Lu-177标记的生长抑素类似物，属于新兴的肽受体放射性核素疗法（PRRT），通过与一种称为生长激素抑制素受体的细胞结合而起作用，该生长抑素受体可能存在于某些肿瘤上。在与受体结合之后，药物进入细胞，释放辐射来损伤肿瘤细胞。
Lutathera药物试验数据
本次获批的Lutathera是一款放射性药物，能结合肿瘤细胞表面的生长抑素受体，该生长抑素受体可能存在于某些肿瘤上。在与受体结合之后，药物进入细胞，释放辐射来损伤肿瘤细胞。在美国和欧盟，Lutathera均被授予孤儿药地位。
Lutathera的批准得到了两项关键的Ⅲ期临床试验支持。在第一项试验中，与标准治疗手段（每四周30mg octreotide LA）相结合，Lutathera显示出了良好的效果，能降低79%的疾病进展或死亡风险（HR 0.21，95% CI：0.13-0.32；p<0.001）；在第二项试验里，在1214名生长抑素受体阳性的肿瘤患者中，Lutathera在360名GEP-NETs患者组成的亚群里，让16%的患者出现部分肿瘤缩小。值得一提的是，第二项临床试验招募的患者是FDA“扩大使用”（expanded access）项目的一部分，该项目能让罹患严重而危及生命疾病的患者获得在研新药，进行治疗。基于这两项试验的数据，FDA也决定批准这款新药上市，造福患者。
Lutathera的不良反应
Lutathera的常见副作用包括低水平的白细胞（淋巴细胞减少症），某些器官中高水平的酶（增加的GGT，AST和/或ALT）、呕吐、恶心、高水平的血糖（高血糖症）和血液中低水平的钾（低钾血症）。
Lutathera的获批标志这一个重要的成就，也是对NET癌症群体的一个重要创新，我们也期待更多创新疗法能层出不穷，造福患者。
港安健康温馨提示：Lutathera属于处方药，因此需在专业的医生的指导下使用，同时境外处方药管制严格，不可能在药房或私人代购渠道购买，建议大家通过正规渠道在香港大型医院专业医生指导下使用此药物!
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