Libtayo(cemiplimab)
药物介绍
FDA批准了治疗皮肤癌的药物 Libtayo(cemiplimab-rwlc)静脉注射液用于转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)或局部晚期 CSCC 治疗,适用于不能实施治愈性手术或治愈性放疗的患者。 Libtayo属于PD-(L)1免疫疗法,其活性药物成分cemiplimab是一种靶向免疫检查点PD-1(程序性细胞死亡蛋白-1)的全人源化单克隆抗体 Libtayo(cemiplimab-rwlc)是全球首个也是唯一一个获批专门治疗晚期CSCC的药物,同时也是上市的第3款PD-1、第6款PD-(L)1免疫抑制剂。 |
FDA批准了国际制药巨头赛诺菲集团(Sanofi SA)和美国再生元制药公司(Regeneron)合作研发的治疗皮肤癌的药物 Libtayo(cemiplimab-rwlc)静脉注射液用于转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)或局部晚期 CSCC 治疗,适用于不能实施治愈性手术或治愈性放疗的患者。
Libtayo(cemiplimab-rwlc)是 FDA 批准的首个专门用于晚期 CSCC 的药物。Libtayo 通过靶向细胞通路 PD-1(在人体免疫细胞及某些癌细胞发现的蛋白质)而发挥作用。该药物通过阻断这一通路,可以帮助人体免疫系统抗击癌细胞。
Libtayo(cemiplimab-rwlc)药物说明:
Libtayo属于PD-(L)1免疫疗法,其活性药物成分cemiplimab是一种靶向免疫检查点PD-1(程序性细胞死亡蛋白-1)的全人源化单克隆抗体,该药由再生元(Regeneron)专有的Velocimmune技术平台创造并优化而成,目前正与赛诺菲进行全球开发。除了CSCC适应症之外,双方也正在开发cemiplimab的其他适应症,包括基底细胞癌(BCC)以及一二线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)等。
Libtayo(cemiplimab-rwlc)的安全性与有效性:
Libtayo 的安全性与有效性基于两项开放标签临床试验。有效性评价总共涉及 108 名患者(75 名转移性疾病及 33 名局部晚期疾病)。这项研究的主要终点是客观缓解率,即治疗后肿瘤经历部分缩小或完全消失的患者比例。结果显示,所有以 Libtayo 治疗的患者,47.2% 的人其肿瘤缩小或消失。大多数患者在数据分析时有持续的响应。
Libtayo(cemiplimab-rwlc)使用注意事项:
严重和致命的免疫介导的不良反应:免疫介导的不良反应可发生在任何器官系统或组织,包括以下:免疫介导的肺炎,免疫介导的结肠炎,免疫介导的肝炎,免疫介导的内分泌疾病,免疫介导的皮肤病学不良反应和免疫介导的肾炎和肾功能不全。
监测免疫介导的不良反应的症状和体征。在治疗期间基线和周期评估临床化学,包括肝脏和甲状腺功能。扣留或永久停用LIBTAYO并根据反应的严重程度给予皮质类固醇。
输注相关反应:中断,减慢输注速度或根据反应的严重程度永久停药。
胚胎-胎儿毒性:可能导致胎儿伤害。建议女性对胎儿的潜在风险和使用有效的感染具有生殖潜力。
Libtayo(cemiplimab-rwlc)不良反应:
Libtayo较常见的副作用包括疲劳,皮疹和腹泻。它还可以使免疫系统攻击正常的器官和组织,并影响它们的工作方式。这些可包括肺,肠,肝,激素腺(肾上腺,甲状腺)和肾。
港安健康温馨提示:香港Libtayo(cemiplimab-rwlc)药物属于处方药物,因具有一定毒副作用,需在具有药品使用经验的医生的指导下使用,同时境外处方药管制严格,不可能在药房或私人代购渠道购买,大家可以通过正规渠道在权威医院专业肿瘤医生指导下使用此药物
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