Kisqali(ribociclib)
药物介绍
美国FDA批准CDK4/6抑制剂Ribociclib,小名LEE011,商品名Kisqali与一个芳香化酶抑制剂组合作为初始基于内分泌治疗为有激素受体(HR)-阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性晚期或转移乳癌绝经后妇女的治疗 Kisqali是一种蛋白激酶抑制剂,通过阻止一种异常蛋白质的作用来发挥作用,这种蛋白的作用是使癌细胞增殖。这有助于减缓或阻止癌细胞的扩散。 Kisqali是一种CDK4/6抑制剂,曾经获得FDA颁发的突破性疗法认定和优先审评资格。 |
2017年3月13日,美国FDA批准CDK4/6抑制剂Ribociclib,小名LEE011,商品名Kisqali与一个芳香化酶抑制剂组合作为初始基于内分泌治疗为有激素受体(HR)-阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性晚期或转移乳癌绝经后妇女的治疗。
Kisqali药物说明
Kisqali是一种蛋白激酶抑制剂,通过阻止一种异常蛋白质的作用来发挥作用,这种蛋白的作用是使癌细胞增殖。这有助于减缓或阻止癌细胞的扩散。
Kisqali试验数据
Kisqali的批准是基于一项随机,双盲,安慰剂对照的国际临床试验(MONALEESA-2),在绝经后的HR阳性,HER2阴性晚期或转移性乳腺癌妇女中,治疗晚期疾病。共有668名妇女随机接受莱博西林加来曲唑(n = 334)或安慰剂加来曲唑(n = 334)。每天口服一次,安慰剂连续连续服用安慰剂,连续21天,接着7天,给予曲康唑2.5mg口服,每日一次,持续28天。治疗持续到疾病进展或不可接受的毒性。预先计划的临时疗效分析显示PFS有改善(研究者评估)(p <0.0001)。在含有ribociclib的手臂中估计的中位PFS未达到,而在安慰剂组中为14.7个月。患有可测量疾病的患者的客观反应率(ORR)在ribociclib加来曲唑组为52.7%,安慰剂+来曲唑组为37.1%。总体生存数据不成熟。
Kisqali不良反应
使用Kisqali相关的不良影响可能包括但不限于以下内容:中性粒细胞减少、恶心、疲劳、腹泻、白细胞减少症、脱发、呕吐、便秘、头痛、背疼。
港安健康温馨提示:Kisqali属于处方药物,因此需在专业的医生的指导下使用,同时境外处方药管制严格,不可能在药房或私人代购渠道购买,建议大家通过正规渠道在香港大型医院专业医生指导下使用此药物!
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