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Alunbrig 布吉他滨

 

药物介绍

FDA加速批准了Alunbrig(brigatinib),用于治疗罹患间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌,且在crizotinib治疗后病情出现进展或不耐受的患者。

它也曾先后获得过美国FDA颁发的突破性疗法认定与孤儿药资格。

ALK以及ALK融合蛋白,从而抑制肿瘤的生长。在体外与体内试验中,brigatinib都彰显了良好的抑制效果。

 

  肺癌是高发癌症之一,并且恶化率高成为全球死亡人数最高的癌症之一,为此全球的医学科研者不断探索研究,癌症新的治疗方法及药物美国FDA批准了武田(Takeda)集团的子公司ARIAD Pharmaceuticals研发的Alunbrig(brigatinib),用于治疗罹患间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌,且在crizotinib治疗后病情出现进展或不耐受的患者。
  
  Alunbrig药物说明
  
  Alunbrig是一款ALK的强效抑制剂,它能抑制ALK以及ALK融合蛋白,从而抑制肿瘤的生长。在体外与体内试验中,Alunbrig都彰显了良好的抑制效果。因此,它也曾先后获得过美国FDA颁发的突破性疗法认定与孤儿药资格。
  
 
 
  Alunbrig药物试验数据
  
  Alunbrig对肺癌患者的治疗效果在一项中期临床试验中得到了检验。研究中,研究人员招募了222名晚期或转移性ALK阳性非小细胞肺癌患者,他们曾接受过crizotinib的治疗,但病情都出现了进展。在试验中,研究人员随机将患者分为两组,一组每日口服90毫克brigatinib,一组则在每日口服90毫克Alunbrig达一周后,剂量上升至每日180毫克。一个独立的审评委员会在评估了患者的总体缓解率(ORR)后宣布,前一组的总体缓解率达到了48%(95% CI:39%,58%),后一组的数据则为53%(95% CI:43%,62%)。而在出现肿瘤脑转移的患者中,两组的颅内总体缓解率分别为42%(95% CI:23%,63%)与67%(95% CI:41%,87%)。基于这些结果,美国FDA今日加速批准了Alunbrig上市。
  
  Alunbrig不良反应
  
  最常见不良反应(≥25%)为恶心,腹泻,疲乏,咳嗽,和头痛。
  
  港安健康温馨提示:Alunbrig属于处方药物,因此需在专业的医生的指导下使用,同时境外处方药管制严格,不可能在药房或私人代购渠道购买,建议大家通过正规渠道在香港大型医院专业医生指导下使用此药物!
  
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