Tremfya 特诺雅
药物介绍
FDA已批准抗炎药Tremfya(guselkumab)用于适合系统疗法(注射或口服治疗)或光疗(紫外线治疗)的中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。 Tremfya是一种全人源IgG1γ单克隆抗体,活性成分是guselkumab,可以靶向阻断白介素23(IL-23),IL-23是一种细胞因子,在斑块型银屑病中发挥了关键作用。 Tremfya是FDA批准的首个IL-23选择性抑制剂。 |
美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗炎药Tremfya(guselkumab)用于适合系统疗法(注射或口服治疗)或光疗(紫外线治疗)的中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。
Tremfya药物说明
Tremfya是一种全人源IgG1γ单克隆抗体,活性成分是guselkumab,可以靶向阻断白介素23(IL-23),IL-23是一种细胞因子,在斑块型银屑病中发挥了关键作用。Tremfya是FDA批准的首个IL-23选择性抑制剂。
Tremfya药物试验数据
Tremfya的FDA批准是基于临床开发计划的结果,其中包括在III期VOYAGE 1,VOYAGE 2和NAVIGATE研究中的2000多名患者。
在VOYAGE 1和VOYAGE 2研究中,1,443名受试者被随机分配到Tremfya(第0周和第4周和之后每8周100mg),安慰剂或阿达木单抗(第0周时为80mg,第1周为40mg,随后为40 mg)。两项试验评估了第16周相对于两个主要终点的安慰剂的反应:实现IGA评分为0(“清除”)或1(“较小”)的受试者的比例以及在在PASI综合评分(PASI 90)中,与基线相比,减少至少90%。VOYAGE 1: IGA评分85%vs. 7%,PASI 90 73%,Tremfya与安慰剂组3%。 VOYAGE 2: IGA评分分别为84%vs. 8%,PASI 90分别为70%,而Tremfya与安慰剂组相比为2%。
NAVIGATE评估了用Tremfya治疗24周的受试者(N = 268)的治效果果,其未达到足够的反应,在用乌斯卡单抗初始治疗后在第16周定义为IGA≥2(根据受试者的剂量为45mg或90mg第0周和第4周的基线重量)。这些受试者被随机分组??,每12周继续服用ustekinumab治疗,或者在第16,20和18周后每8周切换至Tremfya 100 mg。对于反应不足的受试者(第16周Iust≥2,ustekinumab),Tremfya与ustekinumab相比,较高比例的受试者在第28周时获得了0或1的IGA评分,≥2级改善(31%对14%分别随机分组后12周)。
Tremfya不良反应
最常见(≥1%)不良反应伴随TREMFYA包括上呼吸感染,头痛,注射部位反应,关节痛,腹泻,胃肠炎,癣感染,和单纯疱疹感染。
港安健康温馨提示:Tremfya属于处方药物,因此需在专业的医生的指导下使用,同时境外处方药管制严格,不可能在药房或私人代购渠道购买,建议大家通过正规渠道在香港大型医院专业医生指导下使用此药物!
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