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Unituxin(dinutuximab)

 

药物介绍

美国FDA就批准了Unituxin(Dinutuximab)联合合粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)、白介素-2(IL-2),和13-顺式-视黄酸(13-cis-retinoic acid,RA),用于治疗高危神经母细胞瘤儿科患者,但这些患者必须满足的条件是对之前的多药治疗至少有部分应答。

nituxin是FDA批准的首个特异性针对高风险神经母细胞瘤患者的治疗药物,可在一定程度上满足高风险神经母细胞瘤儿童延长存活期的需求。

神经母细胞瘤是从未成熟神经细胞形成的罕见癌症

 

  早前,美国FDA就批准了Unituxin(Dinutuximab)联合合粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)、白介素-2(IL-2),和13-顺式-视黄酸(13-cis-retinoic acid,RA),用于治疗高危神经母细胞瘤儿科患者,但这些患者必须满足的条件是对之前的多药治疗至少有部分应答。
  
  关于神经母细胞瘤
  
  神经母细胞瘤是从未成熟神经细胞形成的罕见癌症。它通常在肾上腺开始,但也可能在脊柱附近的腹部,胸部或神经组织中发育。神经母细胞瘤通常发生在5岁以下的儿童中。根据国家癌症研究所,神经母细胞瘤发生在10万名儿童中的大约1名中,在男孩中更常见。每年在美国估计有650例新发神经母细胞瘤诊断。患有高危神经母细胞瘤的患者尽管进行了积极的治疗,但长期存活的机率为40%至50%。
  
  Unituxin药物说明
  
  Unituxin是一种嵌合单克隆抗体,由小鼠和人的DNA组合构成。该药可作为高风险神经母细胞瘤患儿综合治疗方案(包括手术、化疗、放射治疗)中的一线治疗药物。Unituxin是FDA批准的首个特异性针对高风险神经母细胞瘤患者的治疗药物,可在一定程度上满足高风险神经母细胞瘤儿童延长存活期的需求。
 
  
  Unituxin药物试验数据
  
  在具有高危神经母细胞瘤的226名儿科参与者的临床试验中评估了Unituxin的不受威胁性和有效性,其多瘤化疗和手术治疗后其肿瘤缩小或消失,然后进行附加的强化化疗,随后接受骨髓移植支持和放射治疗。参与者被随机分配接受口服类视黄醇药物,异维A酸(RA)或Unituxin与白细胞介素2和粒细胞 - 巨噬细胞集落刺激因子的组合,这些因子被认为通过刺激免疫系统来增强Unituxin的活性, RA。
  
  治疗三年后,接受单因素联合治疗的患者中有63%存活,无肿瘤生长或复发,而接受单独治疗的患者占46%。在更新的生存分析中,73%的接受单克隆组合的参与者仍然存活,而接受单独RA治疗的患者中有58%。
  
  Unituxin不良反应
  
  最常见不良药物反应(≥ 25%)是疼痛,发热,血小板减少,淋巴细胞减少,输注反应,低血压,低钠血症,谷丙转氨酶增加,贫血,呕吐,腹泻,低钾血症,毛细血管渗漏综合征,中性粒细胞减少,荨麻疹,低白蛋白血症,谷草转氨酶增加,和低钙血症(5,6.1)。最常见严重不良反应(≥ 5%)是感染,输注反应,低钾血症,低血压,疼痛,发热,和毛细血管渗漏综合征。
  
  港安健康温馨提示:Unituxin属于处方药物,因此需在专业的医生的指导下使用,同时境外处方药管制严格,不可能在药房或私人代购渠道购买,建议大家通过正规渠道在香港大型医院专业医生指导下使用此药物!
  
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