美国FDA就批准了Unituxin（Dinutuximab）联合合粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）、白介素-2（IL-2），和13-顺式-视黄酸（13-cis-retinoic acid，RA），用于治疗高危神经母细胞瘤儿科患者，但这些患者必须满足的条件是对之前的多药治疗至少有部分应答。

nituxin是FDA批准的首个特异性针对高风险神经母细胞瘤患者的治疗药物，可在一定程度上满足高风险神经母细胞瘤儿童延长存活期的需求。

神经母细胞瘤是从未成熟神经细胞形成的罕见癌症

　　早前，美国FDA就批准了Unituxin（Dinutuximab）联合合粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）、白介素-2（IL-2），和13-顺式-视黄酸（13-cis-retinoic acid，RA），用于治疗高危神经母细胞瘤儿科患者，但这些患者必须满足的条件是对之前的多药治疗至少有部分应答。

　　关于神经母细胞瘤

　　神经母细胞瘤是从未成熟神经细胞形成的罕见癌症。它通常在肾上腺开始，但也可能在脊柱附近的腹部，胸部或神经组织中发育。神经母细胞瘤通常发生在5岁以下的儿童中。根据国家癌症研究所，神经母细胞瘤发生在10万名儿童中的大约1名中，在男孩中更常见。每年在美国估计有650例新发神经母细胞瘤诊断。患有高危神经母细胞瘤的患者尽管进行了积极的治疗，但长期存活的机率为40％至50％。

　　Unituxin药物说明

　　Unituxin是一种嵌合单克隆抗体，由小鼠和人的DNA组合构成。该药可作为高风险神经母细胞瘤患儿综合治疗方案（包括手术、化疗、放射治疗）中的一线治疗药物。Unituxin是FDA批准的首个特异性针对高风险神经母细胞瘤患者的治疗药物，可在一定程度上满足高风险神经母细胞瘤儿童延长存活期的需求。

　　Unituxin药物试验数据

　　在具有高危神经母细胞瘤的226名儿科参与者的临床试验中评估了Unituxin的不受威胁性和有效性，其多瘤化疗和手术治疗后其肿瘤缩小或消失，然后进行附加的强化化疗，随后接受骨髓移植支持和放射治疗。参与者被随机分配接受口服类视黄醇药物，异维A酸（RA）或Unituxin与白细胞介素2和粒细胞 - 巨噬细胞集落刺激因子的组合，这些因子被认为通过刺激免疫系统来增强Unituxin的活性， RA。

　　治疗三年后，接受单因素联合治疗的患者中有63％存活，无肿瘤生长或复发，而接受单独治疗的患者占46％。在更新的生存分析中，73％的接受单克隆组合的参与者仍然存活，而接受单独RA治疗的患者中有58％。

　　Unituxin不良反应

　　最常见不良药物反应(≥ 25%)是疼痛，发热，血小板减少，淋巴细胞减少，输注反应，低血压，低钠血症，谷丙转氨酶增加，贫血，呕吐，腹泻，低钾血症，毛细血管渗漏综合征，中性粒细胞减少，荨麻疹，低白蛋白血症，谷草转氨酶增加，和低钙血症(5，6.1)。最常见严重不良反应(≥ 5%)是感染，输注反应，低钾血症，低血压，疼痛，发热，和毛细血管渗漏综合征。

　　港安健康温馨提示：Unituxin属于处方药物，因此需在专业的医生的指导下使用，同时境外处方药管制严格，不可能在药房或私人代购渠道购买，建议大家通过正规渠道在香港大型医院专业医生指导下使用此药物！

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