有效消灭肝转移病灶！葡萄膜黑色素瘤免疫疗法PV-10初露锋芒
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发布时间：
2023-11-14 17:43
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一项1期试验的最新数据显示，新型免疫疗法PV-10可使肝转移的转移性葡萄膜黑色素瘤患者产生肝反应。港安健康国际医疗解释，这种新型疗法通过靶向丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶WNK1发挥作用，可通过瘤内注射、局部注射、口服和外用等途径给药。
PV-10临床试验进展
这项开放标签的1期试验(NCT00986661)评估了单次鞘内注射新型免疫疗法PV-10的效果，受试者年龄至少为18岁，患有无法切除的肝细胞癌或已转移至肝脏的其他癌症。所有患者均需至少有一个靶病灶被确定为适合经皮注射;至少有一个靶病灶存在可测量的疾病;卡诺夫斯基(Karnofsky)功能状态至少为60%，或ECOG功能状态为0至2;预期寿命至少为12周。如果患者的靶病灶与大血管毗连、包围或浸润大血管，则排除在外。接受PV-10治疗4周内不得进行肝脏手术、消融、化疗栓塞、放疗、化疗或服用研究药物。
入组的葡萄膜黑色素瘤患者接受1个或1个以上肝转移灶的PV-10单次注射。患者还可酌情接受pembrolizumab(Keytruda)单药治疗或nivolumab和ipilimumab联合治疗。该试验的主要终点是治疗突发不良反应的发生率。次要终点包括ORR、总生存期(OS)、肝功能指标变化、PV-10分布和药代动力学。
25名葡萄膜黑色素瘤患者的中位年龄为64.3岁(32-80岁)。大多数患者为男性(56%)，患有M1a期疾病(68%)。患者中位数曾接受过一种转移性疾病的治疗，48%的患者对免疫检查点阻断疗法难治。港安健康国际医疗指出，值得注意的是，64%的患者接受了至少2个周期的PV-10治疗，44%的患者在接受PV-10治疗的同时或之后接受了免疫检查点阻断治疗。每位患者注射的肝脏病灶中位数为2个(1-10个不等)。
PV-10初步治疗数据
研究结果显示，可评估的患者(n=25)中，新型免疫疗法PV-10注射液肝脏病灶的客观反应率(ORR)为32%，其中完全反应率为4%(n=1)，部分反应率为28%(n=7);32%的患者(n=8)病情稳定。疾病控制率为64%。其他数据显示，所有M1a病患者的中位OS为30.6个月;接受PV-10和同期nivolumab/ipilimumab治疗的M1a病患者的中位OS为50.0个月。在接受PET/CT扫描的9名患者中，4名M1a患者出现了持久的完全代谢反应(CMR)。其中1名患者接受了PV-10单药治疗，另外3名患者接受了PV-10和nivolumab/ipilimumab治疗。这4名患者在中位随访39个月(24.6-61.6个月)后全部存活。获得CMR的患者占所有M1a疾病患者的24%，占所有葡萄膜黑色素瘤患者的16%。
安全性研究结果被认为是可以接受的，研究治疗未导致死亡或3级或更高的发病率。为了证实这些初步结果，一个专门研究队列中的其他M1a患者将接受PV-10与标准疗法ipilimumab和nivolumab的联合治疗，并接受PET-CT的全面监测和扩大的免疫相关性评估。
港安健康温馨提示：在转移性葡萄膜黑色素瘤中，客观反应并不常见，完全代谢反应也很罕见。通过PET-CT对受试者的早期反应进行确认，显示了新型免疫疗法PV-10潜在的重要性，而且它在跟踪病程和记录反应的持久性方面也被证明是非常有价值的。期待这款新疗法在将来获得更好的试验数据，尽早获批并应用于临床治疗，造福更多患者。想要了解更多癌症新型治疗，具体可咨询港安健康。
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