　　II期IOV-LUN-202试验的中期分析数据显示，肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法Lifileucel (Amtagvi) 在既往接受过治疗的晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者中产生了预期疗效，且具有可预期的安全性特征，这些患者不存在特定的基因突变。港安健康国际医疗指出，对于初次接受免疫检查点抑制剂(ICI)治疗后进展的晚期NSCLC患者，Lifileucel单药治疗有望通过单次给药带来显著获益。

　　这项注册性全球试验(NCT04614103)旨在评估Lifileucel单药治疗晚期(转移性或不可切除性)非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效，该病症不携带EGFR、ROS1或ALK可操作性基因突变。患者须既往接受过免疫检查点抑制剂(ICI)及化疗。此外需满足以下条件：至少存在1处可测量病灶用于肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)制备，且按RECIST 1.1标准至少保留1处可测量病灶;器官功能正常;左心室射血分数≥45%;肺功能正常;ECOG体能状态评分为0或1。

　　从每位患者体内切除肿瘤样本，进行体外培养以扩增TIL群体。随后患者接受环磷酰胺和氟达拉滨淋巴细胞耗竭化疗，继而输注Lifileucel自体TIL，最后给予IL-2治疗。主要终点为客观缓解率(ORR)。次要终点包括完全缓解率、缓解持续时间、疾病控制率、无进展生存期、总生存期、不良反应，以及利用影像引导下核心活检获取的肿瘤组织制备lifileucel的可行性。该试验计划于2026年下半年完成患者招募。IOV-LUN-202试验的补充数据拟于2026年某次医学会议上公布。港安健康国际医疗补充，该试验结果将支持提交生物制品补充申请，以寻求批准lifileucel用于治疗非鳞状非小细胞肺癌患者。

　　在该试验中，中位随访25.4个月时，Lifileucel单药治疗一次即可达到25.6%的总体缓解率(ORR，按RECIST 1.1标准，n=10/39)，包括2例完全缓解(CR)、 7例部分缓解(PR)及1例待确认评估的未确认部分缓解。此外，疾病控制率(DCR)达71.8%，中位缓解持续时间(DOR)尚未达到。

　　Lifileucel的安全性特征与基础疾病、非髓消性淋巴细胞耗竭及白细胞介素-2(IL-2)的特性一致。此外，试验期间引入的改良方案——采用减量非髓消性淋巴细胞耗竭疗法——显著改善了治疗的整体安全性。接受更新方案的患者在IL-2治疗后住院天数中位数有所缩短。与初始方案组相比，该组患者血细胞减少症发生率更低且恢复时间更短。

　　港安健康温馨提示：肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法Lifileucel在既往接受过治疗的晚期非鳞状非小细胞肺癌患者中展现出潜在的同类最佳临床特征，该疗法在难治性患者群体中实现单次单药治疗即可达到前所未有的持续缓解期，并伴随显著的客观缓解率。期待这款疗法能够获得更好的试验结果，尽快获得批准并应用于临床，造福更多患者。想要了解更多关于癌症治疗新型方式，具体可咨询港安健康国际医疗。

　　参考来源：

　　Iovance Biotherapeutics reports potential best-in-class clinical data for lifileucel TIL cell therapy in advanced non-small cell lung cancer (NSCLC). News release. Iovance Biotherapeutics, Inc. November 3, 2025.

　　Autologous LN-145 in patients with metastatic non-small-cell lung cancer. ClinicalTrials.gov. Updated June 26, 2025.

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