晚期卵巢癌双靶点抗癌新药消息2025：Stenoparib显著延长生存期
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发布时间：
2025-11-06 18:12
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晚期卵巢癌患者铂类化疗耐药后历来预后不良且治疗选择有限。港安健康国际医疗介绍，一项正在进行的II期临床试验的最新数据显示，Stenoparib治疗可为铂类耐药及难治性晚期卵巢癌患者带来持久的临床获益。
港安健康科普：
Stenoparib是一种口服给药的小分子双靶点抑制剂，可同时抑制聚腺苷二磷酸核糖聚合酶1/2(PARP1/2)和聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制酶1/2(Tankyrase 1/2)。目前，Tankyrase因其在调控WNT信号通路中的关键作用，正作为新兴癌症治疗靶点受到广泛关注。异常的WNT/β-catenin信号传导已被证实与多种癌症的发生发展密切相关。通过抑制PARP并阻断WNT通路激活，该药独特的治疗机制展现出作为卵巢癌等多种癌症潜在疗法的前景。
Stenoparib临床试验进展
该II期试验(NCT03878849)最初招募了接受过大量前期治疗的患者，定义为既往接受过2种或以上治疗方案，包括曾使用PARP抑制剂、免疫疗法、化疗及抗体药物偶联物(ADCs)的患者。患者需经组织学或细胞学确诊为上皮性卵巢癌，且无论铂类药物反应情况均可入组，只要其无铂类药物治疗间隔期至少达3个月。患者入组亦不受BRCA或同源重组缺陷状态限制，且需满足DRP评分高于50分。
这些患者接受每日600毫克Stenoparib治疗(早晚各200毫克/400毫克)，直至疾病进展。原始试验方案中的主要终点为总体反应率(ORR)。次要终点包括16周临床获益率(CBR)、无进展生存期(PFS)、反应持续时间、总生存期(OS)、临床获益与DRP评分的相关性及生活质量。
美国癌症研究协会 (AACR)第七届卵巢癌双年特别会议上，在对具有Stenoparib特异性药物反应预测指标(DRP)的患者进行中位数21.8个月随访后发现，该药物显著改善了患者的生存期。港安健康国际医疗补充，对于具有Stenoparib特异性药物反应预测(DRP)评分>50且每日两次接受Stenoparib治疗的患者(n=15)，中位随访21.8个月时，中位总生存期(OS)尚未达到，Kaplan-Meier法估算的OS超过25个月。
截至数据截止日，有2名患者接受治疗超过24个月，其中包括1名BRCA野生型患者。总体而言，研究者观察到无论患者BRCA突变状态如何，Stenoparib均能带来临床获益。此外，截至数据截止日，1名原发性铂类耐药患者在入组后存活时间超过2年。最新安全性研究结果表明，与早期PARP抑制剂相比，Stenoparib持续展现出良好的安全性特征，包括更低的骨髓毒性。最常见的不良反应包括贫血(1-4级，21%;3/4级，21%)和中性粒细胞减少症(7%;0%)。
更新后的试验方案仅招募铂耐药或不适合铂类治疗的患者，且患者在确诊铂耐药后接受的额外化疗方案不超过1线(抗体药物偶联物除外)。无论BRCA突变状态如何，患者均可入组。铂类难治性患者或伴有腹水的患者将被排除。本研究不设DRP预筛选标准，DRP将进行回顾性评估。更新方案中，患者将随机分配接受每日600毫克(早晨200毫克+傍晚400毫克;n=20)或800毫克(早晨400毫克+傍晚400毫克;n=20)的Stenoparib治疗。更新方案的关键结果包括：确定关键试验的Stenoparib剂量、建立关键试验中DRP预筛选的阈值、客观缓解率(ORR)、临床获益率(CBR)、无进展生存期(PFS)及总生存期(OS)。
港安健康温馨提示：更新临床研究结果表明，对于晚期铂耐药性卵巢癌患者，Stenoparib可能带来显著的生存期延长效益，包括在BRCA野生型和重度预处理患者中也表现出临床获益的持久性，这凸显了该药作为PARP和WNT通路双重抑制剂的独特作用机制。期待这款疗法能够获得更好的试验结果，尽快获得批准并应用于临床，造福更多患者。想要了解更多关于癌症治疗新型方式，具体可咨询港安健康国际医疗。
参考来源：
Allarity Therapeutics presents new phase 2 clinical data for stenoparib/2X-121 showing landmark median overall survival has now surpassed 25 months. News release. Allarity Therapeutics, Inc.
Musa F, Knudsen S, Jensen T, et al. 2X-121- a novel, dual inhibitor of PARP and tankyrase- shows promising clinical benefit in a phase 2 trial in advanced, recurrent ovarian cancer patients (NCT#03878849). Presented at: AACR Special Conference on Ovarian Cancer; September 19-21, 2025; Denver, Colorado.
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