晚期前列腺癌治疗新动态2026：Relugolix真实世界临床疗效数据
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最新治疗方式
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发布时间：
2026-04-07 19:25
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2026年泌尿生殖系统肿瘤研讨会(ASCOGU)上以壁报形式公布了观察性Ⅳ期OPTYX研究结果，港安健康国际医疗介绍，真实世界中接受Relugolix(Orgovyx)治疗的晚期前列腺癌患者，生活质量(QOL)保持稳定，严重不良反应(SAEs)发生率低，治疗依从性高。
雄激素剥夺治疗(ADT)是前列腺癌治疗的核心手段，ADT常与包括新一代内分泌药物在内的其他疗法联合使用。Relugolix是促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂，属于口服ADT药物，已获美国FDA批准用于晚期前列腺癌患者治疗。它是目前唯一获批的口服GnRH类似物。Ⅲ期HERO研究(NCT03085095)中，Relugolix可实现更快速且持续的睾酮抑制，整体安全性与耐受性良好，停药后睾酮恢复更快，且可能改善心血管结局。为补充临床试验数据，研究者开展了Ⅳ期OPTYX研究。
OPTYX是一项在美国开展的前瞻性、多中心、真实世界前列腺癌患者观察性研究(NCT05467176)。纳入标准为开始接受新疗程Relugolix治疗、计划用药时长至少4个月的患者。本研究旨在弥合HERO研究结果与真实世界临床应用之间的差距。
ASCOGU大会公布的数据聚焦于生活质量(采用FACT-P量表评估)及治疗依从性，患者每月完成问卷。同时通过SAEs报告、治疗中断及死亡情况评估安全性。港安健康国际医疗介绍，研究共纳入999例患者，截至数据截止时，575例仍在接受治疗。基线时，844例患者起始Relugolix单药治疗，150余例患者起始Relugolix联合其他治疗。OPTYX研究纳入患者的基线特征与真实世界患者人群一致。
研究发现，接受Relugolix单药治疗(n=844)或联合其他药物治疗(n=155)的患者，6个月内前列腺癌治疗功能评价量表(FACT-P)总平均分保持稳定。总队列(n=999)中SAEs发生率为3.9%;最常见SAEs为贫血(0.4%)和急性心肌梗死(0.3%)。
基线时FACT-P生活质量评分处于较高水平，且在研究前6个月内保持稳定。同样，FACT-P各维度评分(包括躯体、社会/家庭、功能及情感健康)以及前列腺癌专项量表评分亦保持稳定，该结果不受Relugolix单药或联合全身治疗用药模式影响。研究还观察到高治疗依从性。单药治疗组依从率接近96%，联合治疗组依从率略高于96%。综上，Relugolix真实世界应用未出现新的安全性信号，未导致生活质量下降，且治疗依从性高。
港安健康温馨提示：该研究证实使用Relugolix的晚期前列腺癌患者可保持良好治疗依从性，同时未观察到不良反应或SAEs增加，且治疗期间生活质量维持在较高水平。这些均为支持该药用于真实世界临床实践的重要临床依据。内地患者如有治疗需求，可联系港安健康国际医疗预约香港看病，使用进口新药新疗法治疗。港安健康已经为内地患者开通了前往香港就医绿色服务通道，能够为患者提供香港医院床位加急预约、检查治疗优先安排、香港专家多学科联合会诊、香港医疗签证办理等一站式就医服务。
参考来源：
McKay RR, Dorff TB, Lowentritt BH, et al. Quality of life, adherence, and adverse events among patients with advanced prostate cancer treated with relugolix: 6-month results of the OPTYX multicenter registry. J Clin Oncol. 2026;44(suppl 7):122. doi:10.1200/JCO.2026.44.7_suppl.122
FDA approves relugolix for advanced prostate cancer. FDA. December 18, 2020. Accessed April 3, 2026.
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