铂耐药卵巢癌治疗新进展2026：TUB-040临床疗效持久
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发布时间：
2026-09-17 18:11
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NaPi2b是一种在卵巢癌中普遍表达的钠-磷酸通道，使其成为理想的ADC靶点。TUB-040是一种靶向NaPi2b的抗体药物偶联物(ADC)。港安健康国际医疗介绍，在I/IIa期NAPISTAR 1-01试验中，TUB-040在经大量预处理的铂耐药卵巢癌患者中展现出显著的持久疗效和可管理的安全性特征。
NAPISTAR 1-01是一项I期研究，主要终点为安全性，旨在确定TUB-040的最大耐受剂量。剂量递增从0.5 mg/kg开始，最高至5.3 mg/kg，最终确定最大耐受剂量为4.4 mg/kg。随后研究聚焦于1.67 mg/kg至3.3 mg/kg的4个剂量水平，深入评估其安全性和疗效。
TUB-040采用拓扑异构酶1抑制剂作为有效载荷，因此其毒性谱主要包括血液学毒性(如贫血、中性粒细胞减少症和血小板减少症)以及胃肠道毒性(如恶心和呕吐)。然而，TUB-040表现出良好的安全性和稳定性，不良反应主要为1级或2级;在较高剂量队列中观察到部分3级或4级事件，但在较低剂量队列中几乎未出现3/4级毒性，同时仍保持良好疗效。
在2026年ASCO年会上公布的数据显示，在67例可评估患者中，TUB-040的确认客观缓解率(ORR)为58.2%(95% CI, 45.5%-70.2%)。在1.67 mg/kg至3.3 mg/kg剂量范围内，确认ORR为61%(95% CI, 45.4%-74.9%)。按剂量水平划分，1.67 mg/kg(n = 10)、2.1 mg/kg(n = 12)、2.5 mg/kg(n = 12)和3.3 mg/kg(n = 12)队列的确认ORR分别为70%、58%、68%和50%。中位无进展生存期(PFS)为11.0个月(95% CI, 7.5-不可评估)。港安健康国际医疗补充，中位缓解持续时间(DOR)尚未达到(95% CI, 8.5-不可评估)，79%和57%的缓解分别持续超过6个月和12个月。
此前在2025年ESMO大会上公布的数据显示，在1.67 mg/kg至3.3 mg/kg剂量水平下，ORR为59%，疾病控制率为96%。确认ORR为50%，报告时93%的患者缓解仍在持续。TUB-040的中位PFS为11个月，显著高于近期发表的III期研究(KEYNOTE-B96、ROSELLA和MIRASOL)中低于8.3个月的中位PFS。此外，中位DOR未达到，中位随访时间为8.7个月，表明不仅缓解率高，而且一旦患者产生缓解，其缓解持续时间很长。
TUB-040的活性并未呈现明显的剂量依赖性。一旦达到1.67 mg/kg，ORR即保持稳定。总人群确认ORR为58%，感兴趣剂量水平为61%，且在4个剂量水平之间高度一致。因此，进入III期研究和加速批准所选择的剂量为2.1 mg/kg，这是一个相对较低的剂量，但仍能展现良好的活性。
此外，TUB-040的起效速度非常快。大多数患者在第一次或第二次评估后即出现缓解。肿瘤标志物CA-125在治疗开始后立即下降，且这种下降在几乎所有患者中均一致出现，这为患者提供了即时可见的治疗效果反馈。
港安健康温馨提示：TUB-040作为一种靶向NaPi2b的新型ADC，在铂耐药卵巢癌经治患者中展现出高客观缓解率、持久的缓解持续时间和显著延长的中位无进展生存期，且安全性可控，低剂量水平即可实现良好疗效。这些数据支持TUB-040作为铂耐药卵巢癌潜在治疗选择的进一步开发，目前正在推进III期研究和加速批准路径。想要了解更多关于肿瘤治疗新方法，具体可咨询港安健康国际医疗。
参考来源
Van Gorp T, Sehouli J, Richardson DL, et al. NAPISTAR 1-01: results of phase 1 dose escalation of monotherapy with TUB-040, a novel NaPi2b-targeting exatecan ADC, in patients with platinum-resistant ovarian cancer (PROC). J Clin Oncol. 2026;44(suppl 16):5513. doi:10.1200/JCO.2026.44.16_suppl.5513
Inman S. TUB-040 yields responses across dose levels in platinum-resistant high-grade serous ovarian cancer. OncLive. Published October 19, 2025. Accessed September 15, 2026.
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