难治性滤泡性淋巴瘤如何治疗？Mosunetuzumab联合疗法改善生存期
Mosunetuzumab (Lunsumio)联合lenalidomide (Revlimid)在既往接受过至少1线全身治疗的复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者中，相比rituximab (Rituxan)联合lenalidomide改善了无进展生存期(PFS)，达到了III期CELESTIMO试验的主要终点。港安健康国际医疗指出，复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者需要能够提供有意义临床获益且对日常护理干扰最小的治疗选择。该方案可能为这些患者在治疗旅程更早期提供有效的新选择。
CELESTIMO是将2025年12月FDA对Mosunetuzumab单药用于三线或以后滤泡性淋巴瘤的加速批准转为完全批准所需的确证性研究。这项随机、开放标签、多中心试验入组了组织学记录为CD20阳性、1至3a级滤泡性淋巴瘤的患者，这些患者既往接受过至少1线全身治疗，包括免疫治疗或化学免疫治疗。患者还需ECOG体能状态评分为2或以下、血液学功能充分，并根据肿瘤大小/滤泡性淋巴瘤研究组标准需要全身治疗。如果患者患有3b级滤泡性淋巴瘤、有疾病转化史、弥漫大B细胞淋巴瘤、中枢神经系统淋巴瘤、软脑膜浸润、实体器官移植史，或在首次给药前2周内接受过全身免疫抑制药物，则不被纳入试验。
该试验已入组478例患者，并将其随机分配至Mosunetuzumab联合lenalidomide组或rituximab联合lenalidomide组。在Mosunetuzumab组中，Mosunetuzumab在第1周期(21天)的第1、8和15天静脉给药，然后在第2至12周期(28天周期)的第1天给药。此外，该组患者在第2至12周期的第1至21天接受口服lenalidomide。港安健康国际医疗补充，在rituximab组中，患者在第1周期的第1、8、15和22天接受静脉rituximab，然后在第3、5、7、9和11周期的第1天给药，并在第1至12周期的第1至21天接受口服lenalidomide。每组患者均按需接受tocilizumab (Actemra)以帮助管理细胞因子释放综合征。主要终点为根据2014年Lugano缓解标准评估的PFS。试验的次要终点包括研究者评估的PFS、完全缓解率、总缓解率、OS、缓解持续时间和安全性。
在III期CELESTIMO试验的中期分析中，研究者报告了有利于基于Mosunetuzumab方案的具有统计学显著性和临床意义的PFS改善。此外，分析时总生存期(OS)数据尚不成熟。Mosunetuzumab/lenalidomide联合方案的安全性特征与各单药已知的安全性特征一致，未发现新的安全信号。该研究数据将提交给卫生监管机构，并在即将召开的医学会议上公布。
基于Mosunetuzumab的方案在滤泡性淋巴瘤中的研究涵盖多个治疗线数，正在进行的III期MorningLyte试验正在评估Mosunetuzumab在一线治疗中的应用。其他无化疗联合方案也在复发/难治性滤泡性淋巴瘤中进行研究，包括golcadomide (CC-99282)联合rituximab，正在进行I/II期CC-99282-NHL-001试验。
港安健康温馨提示：III期CELESTIMO试验的中期分析表明，Mosunetuzumab联合lenalidomide在复发/难治性滤泡性淋巴瘤中达到了PFS主要终点，展现出具有统计学显著性和临床意义的获益，且安全性特征与各单药已知特征一致，未出现新的安全信号。作为一种双药门诊方案，该联合策略有望为复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者提供一种有效且对日常护理干扰较小的新选择。CELESTIMO作为确证性研究，将支持Mosunetuzumab单药在三线或以后滤泡性淋巴瘤中的加速批准转为完全批准。随着MorningLyte试验等一线研究的推进，以及更多无化疗联合方案的探索，Mosunetuzumab在滤泡性淋巴瘤治疗格局中的地位有望进一步扩展。想要了解更多关于血液肿瘤治疗新方法，具体可咨询港安健康国际医疗。
参考来源
Roche's Lunsumio-based regimen significantly improves progression-free survival in follicular lymphoma in phase III CELESTIMO study. News release. Roche. September 17, 2026. Accessed September 17, 2026.
A study evaluating the efficacy and safety of mosunetuzumab in combination with lenalidomide in comparison to rituximab in combination with lenalidomide with a US extension of mosunetuzumab in combination with lenalidomide in participants with follicular lymphoma. ClinicalTrials.gov. Updated July 10, 2026. Accessed September 17, 2026.
FDA approves Roche’s Lunsumio VELO for subcutaneous use in relapsed or refractory follicular lymphoma. News release. Roche. December 21, 2025. Accessed September 17, 2026.
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