脑膜转移癌症可注射性放射治疗：Rhenium obisbemeda获FDA孤儿药称号
脑膜转移是包括乳腺癌在内的多种癌症的一种进展迅速的致命并发症，而且发病率还在持续上升。港安健康国际医疗介绍，近日，美国食品和药物管理局(FDA)已授予Rhenium obisbemeda"孤儿药"称号，作为乳腺癌和脑膜转移患者的一种潜在治疗选择。
港安健康科普：
Rhenium obisbemeda是一种新型的可注射性放射治疗，铼186(186Re)的半衰期短，β能量可摧毁癌组织，γ能量可用于活体成像。该疗法能够向中枢神经系统(CNS)转移瘤提供高剂量、高靶向性的放射线。与目前批准的治疗方法相比，该疗法具有降低中枢神经系统癌症患者风险和改善预后的潜力，具有更具针对性和更强的辐射剂量。
Rhenium obisbemeda临床试验概括
筛查时年满18周岁、有记录并确诊为任何原发类型的1型或2型脑膜转移瘤的患者都有资格加入ReSPECT-LM。值得注意的是，二维脑膜转移瘤患者将被排除在外。患者的卡诺夫斯基(Karnofsky)功能状态至少应为60，肝功能可接受，肾功能正常，血清肌酐水平不超过正常值上限的2倍，血液学状况良好。
排除标准包括：之前治疗的不良反应尚未消除;阻塞性或症状性 交流性脑积水;存在无可编程瓣膜的脑室腹腔分流或脑室心房分流，或存在放置Ommaya储液器的禁忌症。此外，患有严重并发症的患者也不符合条件。脊髓或全脑接受过任何剂量放射治疗的患者不能参加;但允许原发肿瘤接受非中枢神经系统放射治疗。在研究治疗前14天或5个半衰期内，不允许使用具有中枢神经系统渗透性的全身化疗药物。
入组患者将接受单次5cc剂量的Rhenium obisbemeda治疗，每个剂量水平将有3到6名患者接受治疗。如果每个组群最初入组的3名患者未出现DLT，则允许下一个剂量水平更高的组群开始入组。港安健康国际医疗补充，安全性和DLT发生率是试验的主要终点。次要终点包括总反应率、反应持续时间、无进展生存期和总生存期。
Rhenium obisbemeda临床试验进展
目前正在进行的1/2a期ReSPECT-LM试验(NCT05034497)对该药物在脑膜转移瘤患者中的应用进行了评估，第4组已完成入组。研究人员计划在进行标准的安全性审查后，进入第5组试验。此外，ReSPECT-LM试验的最新进展预计将在2023年11月举行的神经肿瘤学会年会上宣读。在ReSPECT-GBM1/2期试验(NCT01906385)中，也正在对复发性胶质瘤患者进行评估。2023年10月，在ReSPECT-LM的剂量升级部分获得积极数据并被美国食品药品管理局(FDA)指定为快速通道后，研究人员已完成了该研究第4组的给药。
此前，ReSPECT-LM一期A部分1至3组的数据显示，在接受Rhenium obisbemeda治疗的可评估患者中(n=10)，该药在第28天使中枢神经系统肿瘤细胞数平均减少53%。FDA已批准在第4至第7组患者中进一步扩大剂量。在第4组患者中，剂量达到44.10mCi时未观察到剂量限制性毒性(DLT)。试验目标是在2023年底之前开始第5组的用药，并在11月份的神经肿瘤学会年会之后，预计在2024年发布更多数据。
港安健康温馨提示：Rhenium obisbemeda以安全、有效和方便的方式在脑膜转移肿瘤中提供高靶向高剂量辐射，有望为患者提供更良好的预后。期待这款新疗法在将来获得更好的试验数据，尽早获批并应用于临床治疗，造福更多患者。想要了解更多癌症新型治疗，具体可咨询港安健康。
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