转移性唾液腺癌无法手术如何治疗?Goserelin获NCCN指南推荐
港安健康国际医疗介绍,2023年10月24日,美国国家综合癌症网络(NCCN)头颈部癌症专家小组推荐GnRH激动剂Goserelin在某些情况下用于不符合手术或放疗条件的复发性、不可切除或转移性唾液腺癌患者。
该建议得到了Yatagarasu(NCT04325828)和BTCRC-HN17-111(NCT03942653)两项二期研究结果的支持。Yatagarasu招募了远期局部晚期或复发/转移且表达雄激素受体(AR)的唾液腺癌患者;符合条件的患者接受口服阿帕鲁胺(Erleada)240毫克,每天一次,外加皮下 注射Goserelin3.6毫克,每28天一次。BTCRC-HN17-111入选的患者患有无法治愈的复发性或转移性表达AR的唾液腺肿瘤,且之前未接受过雄激素剥夺疗法(ADT)或免疫检查点疗法;符合条件的患者接受皮下 注射Goserelin3.6毫克,每4周一次,以及静脉注射pembrolizumab(Keytruda)200毫克,每3周一次,从开始接受Goserelin治疗14天后开始。
Yatagarasu的研究结果显示,有主要应答价值的患者(n=24)的客观应答率(ORR)为25%(95%CI,9.8%-46.7%),全部为部分应答(PR)。中位应答持续时间无法估计(NE;95%CI,6.64-NE),中位应答时间为1.87个月(1.7-3.7个月)。港安健康国际医疗指出,临床受益率(CBR)和疾病控制率分别为50.0%(95%CI,29.1%-70.9%)和70.8%(95%CI,48.9%-87.4%)。研究人员指出,虽然根据RECISTv1.1标准,该研究的主要终点ORR没有达到中央审查的要求,但联合用药显示了有临床意义的活性,且安全性良好。
来自BTCRC-HN17-111的数据显示,接受pembrolizumab加Goserelin治疗的患者(n=9)的ORR达到22%;所有反应均为唾液腺导管癌患者的PR。另有6名患者病情稳定(SD),CBR为88%。6个月无进展生存率为63%(95%CI,19%-85%)。研究作者总结说,在第一阶段试验中,pembrolizumab和Goserelin的组合显示出初步疗效,且耐受性良好。
最后,一项回顾性研究结果显示,接受ADT每日一次比卡鲁胺(Casodex)150毫克或每日一次比卡鲁胺50毫克加每4周一次Goserelin3.6毫克(n=35)治疗的患者PR率为18%,SD率为32%,CBR为50%。中位PFS为4个月(95%CI,3-5)。接受任何雄激素剥夺疗法的患者的中位总生存期为17个月(95%CI,10-24),而接受最佳支持治疗的患者的中位总生存期为5个月(95%CI,1-9)(n=43;P=.02)。研究人员最后指出,他们推荐ADT用于治疗AR阳性唾液腺导管癌患者。
港安健康温馨提示:2023年10月9日发布的《NCCN头颈部癌症指南》2024版将Goserelin列为2B类推荐药物,认为其"在某些情况下有用",适用于无法选择放疗或手术治疗的复发性、不可切除性或转移性唾液腺肿瘤患者。该建议指出,在这一适应症中没有首要选择的方案,应根据患者的治疗目标、表现状态和其他特征选择适合患者的全身治疗方案。期待这款新疗法在将来获得更好的试验数据,尽早应用于临床治疗,造福更多患者。想要了解更多癌症新型治疗,具体可咨询港安健康。
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