广泛期小细胞肺癌一线维持治疗新方案：Zepzelca+Tecentriq效果喜人
近日，美国国家综合癌症网络(NCCN)修订的《小细胞肺癌(SCLC)临床实践指南》新增了关于Zepzelca和Tecentriq的联合治疗建议，港安健康国际医疗补充，这是基于III期IMforte试验(NCT05091567)数据，该数据已于2025年5月在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。
Zepzelca是一种烷化剂，通过与DNA结合干扰细胞周期进展，最终导致细胞死亡。该药物于2020年6月获得美国FDA加速批准，用于铂类化疗期间或之后疾病进展的转移性小细胞肺癌患者。Tecentriq是一种靶向PD-L1的免疫检查点抑制剂，目前已是广泛期小细胞肺癌标准一线诱导治疗方案的组成部分。
在临床前模型及当前IMforte试验中观察到的协同效应——即Zepzelca的细胞毒性作用与Tecentriq的免疫调节作用相结合——为该联合方案提供了强有力的生物学依据。2025年6月，美国食品药品监督管理局(FDA)受理了基于IMforte研究数据提交的补充新药申请(sNDA)，该申请旨在将Zepzelca联合Tecentriq作为晚期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线维持治疗方案。
更新研究结果显示，在维持治疗阶段，与单用Tecentriq相比，联合使用Zepzelca显著改善了无进展生存期。这种获益使接受联合治疗的患者疾病进展或死亡风险大幅降低。研究显示，采用Zepzelca联合Tecentriq作为一线维持治疗时，中位无进展生存期(PFS)达5.4个月(95%置信区间：4.2-5.8)，而Tecentriq单药治疗组仅为2.1个月(95%置信区间：1.6-2.7)。这相当于疾病进展或死亡风险降低46%(风险比HR=0.54;95%置信区间0.43–0.67;双侧P<0.0001)。双药组与单药组的6个月PFS率分别为41.2%和18.7%，12个月PFS率分别为20.5%和12.0%。
IMforte方案还显示出对总生存期(OS)具有临床意义的获益：双药联合治疗的中位生存期为13.2个月(95%置信区间：11.9–16.4)，而单药治疗仅为10.6个月(95%置信区间：9.5–12.2)(风险比：0.73; 95% CI, 0.57–0.95; 双侧P=0.0174)。双药组12个月OS率为56.3%，单药组为44.1%。
更新后的指南现将以下方案列为广泛期(ES)小细胞肺癌的一线治疗选择：第1天卡铂AUC 5，第1、2、3天依托泊苷100 mg/m²，第1天Tecentriq (Tecentriq)1200 mg(第1天)，每21天1次，共4个周期，随后进行维持治疗：每21天第1天给予Zepzelca3.2 mg/m²和Tecentriq1200 mg。
指南还建议，对于接受4个周期化疗免疫治疗后达到至少疾病稳定状态、ECOG体能状态评分为0至1级且无脑转移病史的患者，医生应考虑在维持治疗的Tecentriq方案中添加Zepzelca。此外，指南指出若患者既往曾使用过Zepzelca，该方案不适用于后续治疗线中的再治疗。
港安健康温馨提示：美国国家综合癌症网络(NCCN)最新指南推荐将Zepzelca+Tecentriq作为广泛期小细胞肺癌的一线维持治疗方案，从而拓展了治疗选择。港安健康已经为内地患者开通了前往香港就医绿色服务通道，能够为患者提供香港医院床位加急预约、检查治疗优先安排、香港专家多学科联合会诊、香港医疗签证办理等一站式就医服务。
参考来源：
1. Small Cell Lung Cancer Version 2.2026. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. September 16, 2026.
2. Paz-Ares L, Borghaei H, Liu SV, et al. Zepzelca (lurbi) + Tecentriq (atezo) as first-line (1L) maintenance treatment (tx) in patients (pts) with extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC): primary results of the phase 3 IMforte trial. Presented at: 2025 ASCO Annual Meeting; May 30-June 3, 2025; Chicago, IL. Abstract 8006.
3. Zepzelca® (Zepzelca) and Tecentriq (Tecentriq®) combination granted U.S. FDA priority review for first-line maintenance treatment of extensive-stage small cell lung cancer. News release. Jazz Pharmaceuticals. June 10, 2025.
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