复发性头颈部鳞状细胞癌新方案：放化疗联合生存率由于单纯化疗
NRG Oncology RTOG 9911二期临床试验数据于近期发表于《国际放射肿瘤学、生物学、物理学杂志》，港安健康国际医疗介绍，对于复发性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者，放疗联合顺铂/紫杉醇方案较单纯化疗可改善生存率。
在这项分割疗程放疗联合同步紫杉醇和顺铂的Ⅱ期试验(NCT00005087)中，100名可评估患者被分配接受以下方案：每隔一周进行4个疗程，每日两次，每次1.5 Gy，疗程间隔4至6小时，持续5天。此外，患者每日接受顺铂15 mg/m²联合紫杉醇20 mg/m²治疗，连续5天后隔日给药，共进行4个周期。
该试验的主要终点是与历史对照组(即在NRG Oncology RTOG 9610 II期试验中仅接受化疗的患者)相比的总生存期。次要终点包括无病生存期、4/5级毒性反应及疾病复发模式。符合入组条件的患者需年满18周岁，经组织学确诊为局部复发性原发性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)或继发性原发性HNSCC，且病灶局限于头颈部。其他入选标准包括：存在可测量病灶、不适合接受完全手术切除、无远处转移。
中位随访时间为9.1年(范围：5.0-10.1年)。患者中位年龄60岁(范围：27-83岁)，多数为男性(76.0%)和白人(90.0%)。此外，港安健康国际医疗补充，多数研究对象Zubrod体能状态评分为1级(66.0%)，未使用喂食管(53.0%)，入组时为既往头颈部肿瘤复发(77.0%)，仅存在局部病灶(58.0%)，且为T2期疾病(35.0%)。
数据显示，实验治疗组患者的中位总生存期(OS)为12个月，而历史对照组仅接受化疗的患者为8.5个月(风险比HR=0.70;95%置信区间CI=0.51-0.95;P=0.01)。两组5年OS率分别为14.9%(95%置信区间7.9%-21.9%)和3.8%(95%置信区间0.0%-8.0%)。在调整与预后改善显著相关的两个因素(Zubrod体能状态和既往手术史)后，风险比为0.67(95%置信区间：0.49-0.92)。
研究人员观察到，64.9%的患者死于原发癌症，3.2%死于第二原发肿瘤，22.3%死于非癌症(11.7%)或未知原因(10.6%)。非癌症相关死亡包括：肺部病因(n=3)、心脏病变(n=2)、感染(n=2)、不明疾病(n=1)、自杀(n=1)、脑干损伤(n=1)及颈动脉出血(n=1)。
治疗结束后3个月内出现5级毒性的患者占5%，21%出现3级及以上贫血。此外，11%的患者需要输注红细胞或血小板，15%出现3级及以上感染或发热性中性粒细胞减少症。在86例可评估晚期毒性的患者中，3.5%出现5级颈动脉出血，1.2%因口腔皮肤瘘管及软组织坏死导致死亡。在RTOG 9911试验中，累计估计的3级及以上毒性5年发生率为44.2%(95%置信区间：33.3%-54.5%)，而历史队列RTOG 9610试验中该发生率为22.7%(95%置信区间： 13.4%-33.5%)(P=0.01)。在生存期超过1年的患者中，晚期4/5级毒性发生率分别为22.4%(95%置信区间：11.8%-35.1%)和3.2%(95%置信区间：0.2%-14.5%)(P=0.02)。
港安健康温馨提示：对于局部复发或第二原发性头颈部癌症患者，在无远处转移的情况下，再次放疗仍是可行的治疗方案，有望实现长期生存。通过现代全身治疗和/或放疗技术的优化，可能进一步改善这些疗效。期待这款疗法能够获得更好的试验结果，尽快获批并应用于临床，造福更多患者。想要了解更多关于肿瘤治疗新方法，具体可咨询港安健康国际医疗。
参考来源：
Langer CJ, Harris J, Horwitz EM, et al. Phase II study of low-dose paclitaxel and cisplatin in combination with split-course concomitant twice-daily reirradiation in recurrent squamous cell carcinoma of the head and neck: long-term follow-up of NRG Oncology RTOG 9911. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2026;124(1):50-60. doi:10.1016/j.ijrobp.2025.07.1434
Paclitaxel, cisplatin, and filgrastim combined with radiation therapy in treating patients with locally recurrent head and neck cancer. ClinicalTrials.gov. Updated November 17, 2025.
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