间皮瘤免疫治疗无效如何治疗？VT3989获快速通道资格认定
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其他癌症
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发布时间：
2025-11-19 18:42
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近日，美国食品药品监督管理局(FDA)已授予转录增强关联域(TEAD)自棕榈酰化抑制剂VT3989快速通道资格认定，港安健康国际医疗补充，该药用于治疗既往接受免疫治疗及铂类化疗后病情进展的不可切除恶性非胸膜或胸膜间皮瘤患者。
这款创新性研究性小分子药物旨在抑制TEAD蛋白家族成员的棕榈酰化，从而靶向Hippo通路。VT3989的疗效与安全性正在一项进行中的I/II期临床试验(NCT04665206)中进行评估。这项多中心、开放标签试验正在招募间皮瘤和/或转移性实体瘤患者，这些患者对标准治疗产生耐药性或缺乏有效的标准治疗方案。患者需满足ECOG体能状态评分为0或1级，且器官功能良好。
本试验包含三个部分。剂量递增部分旨在评估VT3989对间皮瘤或转移性实体瘤患者的安全性。采用3+3设计方案给药，直至确定最大耐受剂量或推荐的II期试验方案及剂量。剂量扩展部分在最多6个队列中评估VT3989在推荐II期方案及剂量下的安全性和初步抗肿瘤活性，包括：任何部位来源的间皮瘤患者(无论NF2突变状态)(第1、2队列)、非胸膜间皮瘤患者(第3队列)、 明确存在NF2失活改变/突变或YAP/TAZ基因重排的实体瘤患者(第4队列)，以及胸膜间皮瘤患者(第5队列)。
组合部分将包含两个队列。港安健康国际医疗介绍，A队列将招募间皮瘤患者，这些患者将接受VT3989联合nivolumab (Opdivo)或ipilimumab (Yervoy))治疗。B队列将招募携带EGFR外显子19缺失或EGFR外显子21 L858R突变的非小细胞肺癌患者，接受VT3989联合奥希替尼治疗。
VT3989以口服胶囊形式给药，规格为25mg、50mg、100mg、150mg或200mg，采用21天或28天治疗周期。主要终点为剂量限制性毒性发生率及总体毒性发生率。次要终点包括：肿瘤反应率;药代动力学评估;第2部分第3、4、5组的总生存期;第2部分第3、4、5组的无进展生存期;第2部分第3、4、5组的生活质量。
在2023年国际肺癌研究学会世界肺癌大会上公布的剂量递增试验结果显示，无论接受何种剂量水平和给药方案，接受该药物的胸膜间皮瘤和非胸膜间皮瘤患者，其靶病灶总数均较基线水平下降。无论NF2突变状态如何，均观察到疗效反应。
在可评估的间皮瘤患者(n=44)中，最常见的1至4级治疗相关不良反应包括：蛋白尿(61.6%)、白蛋白尿(59.1%)、 疲劳(31.8%)、周围性水肿(29.5%)、恶心(20.5%)、丙氨酸氨基转移酶升高(13.6%)、天冬氨酸氨基转移酶升高(13.6%)、贫血(11.4%)及食欲减退(11.4%)。
港安健康温馨提示：初步结果显示，无论NF2突变状态如何，VT3989在间皮瘤患者中均出现肿瘤反应。期待这款新药能够获得更好的试验结果，尽快获得批准并应用于临床，造福更多患者。想要了解更多关于癌症治疗新方法，具体可咨询港安健康国际医疗。期待这款新药能够获得更好的试验结果，尽快获得批准并应用于临床，造福更多患者。想要了解更多关于肿瘤治疗新方法，具体可咨询港安健康国际医疗。
参考来源：
Vivace Therapeutics' VT3989 granted fast track designation by the U.S. Food and Drug Administration for the treatment of mesothelioma. News release. Vivace Therapeutics, Inc.
Study to evaluate VT3989 in patients with metastatic solid tumors.ClinicalTrials.gov.
Yap T, Desai J, Dagogo-Jack I, et al. First-in-human phase 1 trial of VT3989, a first-in-class YAP/TEAD inhibitor in patients with advanced mesothelioma. Presented at: 2023 IASLC World Conference on Lung Cancer.
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