原发性中枢神经系统淋巴瘤治疗新方案：Emavusertib+Ibrutinib初显疗效
分类：
台湾靶向药物治疗
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发布时间：
2026-10-12 18:23
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港安健康国际医疗介绍，I/II期TakeAim淋巴瘤研究的更新数据显示，在布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi) Ibrutinib (Imbruvica)基础上加用Emavusertib，使原发性中枢神经系统淋巴瘤(PCNSL)患者的客观缓解率(ORR)得到改善。
港安健康科普：Emavusertib是一种口服、小分子IRAK4和FLT3抑制剂，正在开发与BTKi疗法联合用于B细胞恶性肿瘤，包括原发性中枢神经系统淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病(CLL)。Emavusertib与BTKi联合的基本原理是实现NF-kB信号的双重阻断，这是PCNSL和CLL的疾病驱动因素。BTKi疗法抑制B细胞受体(BCR)通路，而Emavusertib抑制Toll样受体(TLR)通路。两者联合旨在阻断NF-kB激活的两个上游驱动因素。
Emavusertib+Ibrutinib临床试验动态
TakeAim淋巴瘤是一项多中心、开放标签剂量递增和扩展试验，评估Emavusertib作为单药及联合Ibrutinib在复发/难治性原发性中枢神经系统淋巴瘤患者中的疗效。该研究计划的3个部分共计划入组约181例患者，Ibrutinib联合给药剂量评估为560 mg每日一次。另一项类似的II期研究TakeAim CLL正在分别入组患者，评估Emavusertib联合Zanubrutinib (Brukinsa)在Zanubrutinib单药治疗后有残留病灶的CLL患者中的疗效。
两项TakeAim研究此前均因横纹肌溶解症(Emavusertib已知的剂量限制性毒性)受到FDA的关注。2022年4月，FDA血液系统恶性肿瘤2部对TakeAim淋巴瘤研究实施了部分临床搁置，要求提供额外的安全性和疗效数据后才允许继续入组。该搁置在大约4.5个月后于2022年8月解除，此前申办方制定了识别和管理横纹肌溶解症的策略，并同意在Emavusertib 200 mg剂量水平联合Ibrutinib组合中额外入组至少9例患者。
截至2026年7月1日的更新数据包括7例BTKi初治患者和39例BTKi经治患者。港安健康国际医疗介绍，在可评估的BTKi初治患者(定义为完成至少1个周期(约1个月)治疗)中，ORR为100%(5/5)。在所有7例BTKi初治患者中，ORR为86%，高于2025年5月1日数据报告的71%。
在BTKi经治患者中，30例可评估患者的ORR为33%，全部39例患者中为26%，而此前数据集中为27%。申办方指出，BTKi经治患者代表了一个没有获批疗法的群体，因为该群体在BTKi单药治疗进展后通常预后较差且选择有限，许多患者转为临终关怀或最佳支持治疗。
港安健康温馨提示：Emavusertib+Ibrutinib在原发性中枢神经系统淋巴瘤患者中展现了令人鼓舞的更新疗效数据，尤其是在BTKi经治患者中显示出逆转疾病进展并实现客观缓解的能力，而该群体目前缺乏获批治疗选择。Emavusertib通过靶向IRAK4和FLT3，与BTKi协同实现NF-kB信号的双重阻断，为克服BTKi耐药提供了新的策略。期待这款疗法能够获得更好的试验结果，尽快获批并应用于临床，造福更多患者。想要了解更多关于血液肿瘤治疗新方法，具体可咨询港安健康国际医疗。
参考来源
1. Curis Announces Positive Emavusertib Update. News release. Curis. July 22, 2026. Accessed July 28, 2026.
2. CA-4948-101: Open-Label, Dose Escalation and Expansion Trial of Emavusertib (CA-4948) in Relapsed or Refractory Primary Central Nervous System Lymphoma (R/R PCNSL). ClinicalTrials.gov. Updated April 16, 2026. Accessed July 28, 2026.
3. FDA Lifts Partial Clinical Hold on the TakeAim Lymphoma Study of Emavusertib. News release. Curis. August 18, 2022. Accessed July 28, 2026.
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