　　在整个KEYNOTE-671试验(NCT03425643)中，797名可切除的II、IIIA或IIIB期(N2期)NSCLC患者按1:1的比例被随机分配到治疗组接受新辅助化疗加Keytruda(397人)或安慰剂(400人)，然后接受Keytruda辅助治疗，或在对照组接受安慰剂治疗。总体研究人群的数据显示，Keytruda治疗组与安慰剂治疗组相比，总生存期(OS)和无事件生存期(EFS)均有统计学意义的显著改善。

　　KEYNOTE-671的一项探索性分析发现，在达到pCR或mPR的患者中，使用免疫疗法Keytruda与安慰剂相比有EFS获益。在这些病理上可评估肿瘤的患者中，Keytruda治疗组的中位RVT%为29.5%(IQR，1%-56%)，而安慰剂治疗组的中位RVT%为52%(IQR，29%-68%)。Jones等人根据原发性肺肿瘤和取样淋巴结的RVT百分比将患者分为4类。港安健康国际医疗介绍，在4个分层RVT组中，Keytruda组与对照组的RVT%分别为31.9%vs12.3%(0%-5%RVT)、19.1%vs14.7%(>5%-30%RVT)、31.6%vs38%(>30%-60%RVT)和17.5%vs35.0%(>60%RVT)。正如预期的那样，无论采用哪种治疗方法，较低的RVT%都与较好的EFS相关。

　　当评估RVT%类别内的关系时，在所有组别中，Keytruda治疗组的EFS均高于安慰剂治疗组：0%-≤5%RVT(HR，0.58);>5%-≤30%RVT(HR，0.73);>30%-≤60%RVT(HR，0.65);>60%RVT(HR，0.90)。在双盲、多中心KEYNOTE-671试验中，早期NSCLC患者接受新辅助治疗，每3周一次，每次200毫克Keytruda或安慰剂。

　　在第一次中期分析中，Keytruda治疗组与对照组的24个月EFS率分别为62.4%vs40.6%(HR，0.58;95%CI，0.46-0.72;P<.00001)。mPR和pCR率分别为30.2%vs11%(P<.00001)和18.1%vs4%(P<.00001)。第二次中期分析显示，在36个月时，EFS率分别为54.3%对35.4%(HR，0.59;95%CI，0.48-0.72)4。Keytruda治疗组的中位OS尚未达到(95%CI，无法估计[NE]-NE)，而安慰剂治疗组为52.4个月(95%CI，45.7-NE)(HR，0.72;95%CI，0.56-0.93;P=.00517)。

　　港安健康温馨提示：在早期非小细胞肺癌患者中，根据肿瘤残留容积百分比计算，新辅助免疫疗法Keytruda联合化疗与安慰剂联合化疗相比，病理消退率更高。内地患者如有治疗需求，可联系港安健康国际医疗预约香港看病，使用进口新药新疗法治疗。港安健康已经为内地患者开通了前往香港就医绿色服务通道，能够为患者提供香港医院床位加急预约、检查治疗优先安排、香港专家多学科联合会诊、香港医疗签证办理等一站式就医服务。‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍

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