　　激素受体(HR)阳性/HER2阴性晚期乳腺癌患者的标准一线治疗方法仍然是CDK4/6抑制剂与内分泌治疗(ET)联合应用，而化疗作为诱导治疗通常用于有快速进展风险的患者。港安健康国际医疗介绍，根据2期随机ABIGAIL研究(NCT04603183)结果，在HR阳性/HER2阴性且具有侵袭性疾病特征的晚期乳腺癌患者中，一线Verzenio(Abemaciclib)联合内分泌治疗早期总反应率(ORR)比紫杉醇更高。

　　这项开放标签、多中心、非劣效性研究招募了HR阳性/HER2阴性晚期乳腺癌成年患者。既往未接受过系统性治疗的晚期乳腺癌患者、患有可测量疾病、ECOG表现为0或1级以及符合1项或多项侵袭性疾病标准的患者均可参与该研究。

　　两组患者的特征均衡，患者的中位年龄为58岁(26-85岁)。在Verzenio加ET治疗组中，65%的患者ECOG表现为0，而在紫杉醇治疗组中，这一比例为63.4%。此外，64%的患者存在内脏疾病，36%的患者有3个或3个以上的转移部位，36.2%的Verzenio加ET治疗组患者和28.1%的紫杉醇治疗组患者患有新发晚期乳腺癌。

　　在A组中，患者口服Verzenio，剂量为150毫克，一天两次，28天为一个周期，外加来曲唑口服，剂量为2.5毫克，一天一次;或肌肉注射氟维司群，剂量为500毫克，第1、15、29天一次，此后每月一次，以研究者的标准为准。在B组中，患者在第1、8和15天静脉注射紫杉醇，剂量为90毫克/平方米，每28天一次，持续12周。随后使用Verzenio和ET。分层因素为是否存在内脏疾病。港安健康国际医疗指出，除了使用RECIST1.1进行盲法独立中央审查的12周ORR这一主要终点外，评估的一个关键次要终点是安全性。该研究仍在进行中，研究人员将继续评估长期疗效以及无进展生存期等其他次要终点。

　　这项研究在2021年6月至2024年1月期间纳入了来自29个研究机构的162名患者。患者被1:1随机分配到A组，接受Verzenio加来曲唑或氟维司群(n=80;72.5%来曲唑)治疗;或B组(n=82)，接受紫杉醇治疗。在意向治疗人群中，A组的12周ORR为58.8%，B组为40.2%(几率比为2.11;95%CI为1.13-3.96;P=.0193)，达到了研究的主要终点。

　　就12周的安全性而言，每种治疗策略的毒性概况均符合预期。患者对Verzenio加ET的耐受性更好或相似，但Verzenio加ET的任何程度腹泻发生率为68%，而紫杉醇的发生率为23%。在安全性方面，Verzenio加ET与紫杉醇治疗组中有10%或更多的患者出现了任何级别的治疗突发不良事件(TEAEs)，包括中性粒细胞减少(27%vs29%)、贫血(16%vs26%)、白细胞减少(3%vs3%)、白细胞减少症(3%vs11%)、气喘(37%vs48%)、脱发(5%vs39%)、恶心(25%vs18%)、神经毒性(0%vs28%)、便秘(8%vs14%)、食欲下降(13%vs9%)和周围神经病变(0%vs11%)。两组患者中出现的3级或以上TEAE包括中性粒细胞减少(9%vs13%)、腹泻(3%vs1%)和气喘(3%vs1%)。

　　港安健康温馨提示：ABIGAIL试验表明，对于HR阳性、HER2阴性、具有侵袭性疾病特征的晚期乳腺癌患者，Verzenio联合ET与标准化疗相比，在12周后显示出更优越的疗效。内地患者如有治疗需求，可联系港安健康国际医疗预约香港看病，使用进口新药新疗法治疗。港安健康已经为内地患者开通了前往香港就医绿色服务通道，能够为患者提供香港医院床位加急预约、检查治疗优先安排、香港专家多学科联合会诊、香港医疗签证办理等一站式就医服务。‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍

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