　　根据在2025年国际肺癌研究协会世界肺癌大会上公布的一项真实世界研究数据，Lu 177 dotatate(Lutathera)在转移性支气管肺神经内分泌肿瘤(BP-NETs)患者中展现出抗癌活性。港安健康国际医疗补充，临床实践中，肽受体放射性核素治疗(PRRT)的适用时机存在显著差异，该研究中其最常作为三线全身治疗手段应用。

　　Lu 177 dotatate是一种蛋白质受体靶向放射治疗(PRRT)，通过选择性靶向表达生长抑素受体的细胞，已成为神经内分泌肿瘤(NETs)中一种有前景的治疗手段。2024年4月，美国食品药品监督管理局(FDA)批准Lu 177 dotatate用于治疗12岁及以上生长抑素受体阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤患者。该监管决策标志着FDA首次批准放射性药物或放射性制剂用于此类患者群体。

　　本真实世界研究旨在评估Lu 177 dotatate在胰腺外神经内分泌肿瘤患者中的实际应用情况。回顾性分析显示，2014至2025年间对转移性BP-NETs患者实施了Lu 177 dotatate放射性蛋白质治疗(PRRT)。值得注意的是，肿瘤分级依据Ki-67指数判定，组织学分类则遵循世界卫生组织(WHO)2017年标准。

　　主要结局指标包括反应率、无进展生存期(PFS)及总生存期(OS)。反应率通过治疗后3个月的分期影像复查及临床医生病历评估确定。PFS定义为PRRT启动至疾病进展、最后随访或死亡的时间;OS定义为PRRT启动至最后随访或死亡的时间。

　　患者群体中，中位年龄为66岁(范围62-75岁)，39%为女性，48%有吸烟史。港安健康国际医疗补充，转移部位包括肝脏(78%)、骨骼(61%)、胰腺(9%)及对侧肺(4%)。此外，根据WHO 2017标准，患者疾病分级为1级(26%)、2级(39%)或3级(26%)。类癌组织学分型为典型型(43%)和非典型型(57%)。多数患者为非功能性肿瘤(70%)，克伦宁分期评分为4级(57%)，ECOG体能状态评分为0级(57%)。

　　患者接受的蛋白质环氧化物放射治疗(PRRT)中位次数为4次(四分位间距2-6次)。治疗史方面，超过半数患者在PRRT前接受过2种全身治疗(52%)。既往治疗包括生长抑素类似物(100%);化疗(65%)，其中43%患者接受单线化疗;依维莫司(艾非替尼;43%)及酪氨酸激酶抑制剂(9%)。值得注意的是，43%患者在PRRT后未接受全身治疗。

　　结果显示，在接受Lu 177 dotatate治疗的患者(n=23)中，分别有17%、30%和23%的患者出现部分缓解、疾病稳定及疾病进展。所有患者的中位无进展生存期为10.8个月(95%置信区间：7.3-15.9)。此外，典型和非典型类癌组织学患者的中位PFS分别为11.1个月(95%置信区间：2.7-19.3)和8.4个月(95%置信区间：6.4-14.7)。Krenning评分为4分的患者中位PFS为14.7个月(95%置信区间：9.1-25.8)，评分≤3分的患者为7.3个月(95%置信区间：2.7-13.3)。

　　所有患者的中位OS为35.6个月(95%置信区间：11.9-50.2)。典型与非典型类癌组织学患者的中位OS分别为35.5个月(95%置信区间：9.2-未达到[NR])和19.8个月(95%置信区间：8.5-NR)。Krenning评分为4分的患者中位OS为24.4个月(95%置信区间：13.1-未达到[NR])，评分≤3分的患者中位OS为16.5个月(95%置信区间：4.8-未达到[NR])。安全性方面，最常见的治疗相关不良事件(AEs)包括疲劳(35%)、恶心(26%)、腹痛(22%)及食欲减退(13%)。Lu 177 dotatate耐受性良好，未出现3级及以上AEs。

　　港安健康温馨提示：真实世界数据显示，Lu 177 dotatate疗法可使转移性支气管肺神经内分泌肿瘤患者获得部分缓解。期待该疗法能够获得更好的试验结果，造福更多肿瘤患者。想要了解更多关于肿瘤癌症新型治疗方法，具体可咨询港安健康国际医疗。‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍

　　参考来源：

　　Maiocco G, Hazim A, Halfdanarson T, et al. Real-world outcomes of patients with bronchopulmonary neuroendocrine tumors treated with Lutetium Lu-177 dotatate. Presented at: International Association for the Study of Lung Cancer 2025 World Conference on Lung Cancer; September 6-9, 2025; Barcelona, Spain. Abstract P3.13.32.

　　FDA approves lutetium Lu 177 dotatate for pediatric patients 12 years or older with GEP-NETS. FDA. April 23, 2024.

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