肌层浸润性膀胱癌免疫疗法新消息：Avelumab提高无事件生存率
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发布时间：
2024-06-05 18:22
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以顺铂为基础的新辅助化疗和手术是治疗非转移性肌层浸润性膀胱癌的标准疗法。然而，近一半的患者身体状况不足以接受顺铂化疗。港安健康国际医疗介绍，2024年ASCO年会上公布的2期AURA试验(NCT03674424)数据显示，肌层浸润性尿路上皮癌患者接受免疫疗法Avelumab(Bavencio)联合顺铂新辅助化疗后，12个月和36个月的无事件生存率(EFS)和总生存率(OS)均很高。
AURA二期试验是一项多中心、随机、非比较性研究，旨在探索新辅助Avelumab单独或与化疗联合应用。患者需经病理证实患有MIUC，并计划进行根治性膀胱切除术和淋巴结切除术，方可参与试验。
AURA试验根据顺铂治疗资格对患者进行了分层。符合顺铂治疗条件的患者按1:1随机分配到吉西他滨/顺铂加Avelumab或ddMVAC加Avelumab治疗方案中。不符合接受顺铂治疗的患者则按1:1的比例随机分配接受紫杉醇/吉西他滨加Avelumab或单用Avelumab。试验的主要终点是获得病理完全反应的患者比例。次要终点包括达到
此前报告的研究数据显示，ddMVAC的病理完全应答率为58%，吉西他滨/顺铂加Avelumab为52%，单用Avelumab为32%，紫杉醇/吉西他滨加Avelumab为14%。港安健康国际医疗补充，目前的分析侧重于EFS和OS这两个关键次要终点。
更新数据显示，在符合顺铂条件的队列中，接受ddMVAC方案治疗的患者12个月和36个月的EFS率分别为92%和79%。接受吉西他滨/顺铂加Avelumab治疗的患者12个月和36个月的EFS率分别为84%和62%。在OS方面，接受ddMVAC方案的患者在12个月和36个月的OS率分别为95%和85%。接受吉西他滨/顺铂加Avelumab方案的患者在12个月和36个月的OS率分别为92%和64%。
在不符合顺铂治疗条件的队列中，接受Avelumab单药治疗的患者12个月的EFS率为64%，接受紫杉醇/吉西他滨加Avelumab治疗的患者12个月的EFS率为60%。单用Avelumab患者的12个月OS率为79%，紫杉醇/吉西他滨联合Avelumab患者的12个月OS率为82%。在报告数据时，这些患者的36个月数据尚未成熟。符合顺铂条件的队列和不符合顺铂条件的队列的数据还显示，获得病理完全反应与OS的改善有关。
港安健康温馨提示：在符合顺铂条件的队列中，新辅助Avelumab联合顺铂化疗治疗的患者，尤其是采用剂量密集MVAC[ddMVAC]方案治疗的患者，12个月和36个月的EFS和OS率都很高。内地患者如有治疗需求，可联系港安健康国际医疗预约香港看病，使用进口新药新疗法治疗。港安健康已经为内地患者开通了前往香港就医绿色服务通道，能够为患者提供香港医院床位加急预约、检查治疗优先安排、香港专家多学科联合会诊、香港医疗签证办理等一站式就医服务。
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