复发性胶质母细胞瘤治疗新进展：化疗皮下导管泵给药系统临床数据更新
港安健康国际医疗介绍，一项1b期临床试验的数据显示，使用植入大脑的皮下导管泵系统进行化疗Hycamtin的慢性、脉冲式对流增强给药(CED)对胶质母细胞瘤患者显示出有希望的疗效信号，这可能是一种安全有效的复发性胶质母细胞瘤疗法。
这项单中心、开放标签、单臂、1b期临床试验(NCT03154996)共招募了6名患者，其中1名患者后来根据其治疗前活检的组织病理学分析，因缺乏复发肿瘤而被排除。所有接受治疗的5名患者都是IDH1野生型胶质母细胞瘤，肿瘤体积从1.9到18.0毫升不等。所有患者均为白人，3名男性，2名女性。年龄中位数为56岁(IQR，48-57)。
导管被立体植入胶质瘤浸润的大脑周围，并与皮下植入的泵连接。患者通过该输送系统总共接受了4次输液，每次包括146μM的Hycamtin，每小时200μL，持续48小时。每次输液后有5至7天的冲洗期，第四次输液后，肿瘤被彻底切除。4周后拔除泵导管。研究人员利用术前MRI优化了局部肿瘤活检的选择和导管的轨迹。
研究人员在2018年1月26日至2019年7月8日期间，使用该系统成功完成了对5名患者的Hycamtin的慢性CED。港安健康国际医疗介绍，在12个月的中位随访中，中位生存期为12个月(四分位数范围[IQR]，10-17)，从初始诊断开始的中位总生存期(OS)为23个月(IQR，21-28)。
所有5名患者zui终都死于肿瘤的发展，但没有发现任何死亡与治疗有关。Hycamtin的慢性CED一般来说耐受性良好，不常有短暂的并发症。zui常见的治疗投诉包括切口部位的疼痛(n = 5，100%)、疲劳(n = 3，60%)和头痛(n = 2，40%)，均为1/2级影响。1名患者受基线辅助运动区综合征恶化和其他并发症的影响，但他们通过减少剂量和其他策略进行处理，患者仍然完成了治疗。其余4名患者按计划完成了治疗方案。
治疗前和治疗后的组织分析显示，5名患者在治疗后SOX2标记指数(18.5% vs 25.8%;P = .031)和Ki67标记指数(1.4% vs 3.9%;P = .0090)都有显著下降。Hycamtin的CED也使3、4、5号患者的葡萄糖摄取量分别减少了17.2%、12.7%和6.2%。值得注意的3级不良事件(AE)是术中补充运动区综合征，这影响了1名患者。没有4级AE。此外，治疗后的组织分析显示，所有5名患者的增殖肿瘤细胞数量明显减少。
港安健康温馨提示：使用这个系统大大减少了难治性胶质母细胞瘤患者的增殖肿瘤细胞，在4周内以高浓度直接向肿瘤和周围大脑输送多个周期的Hycamtin，而没有发生严重的神经系统或神经行为事件，从而规避了与传统系统性输送有关的限制，并且生活质量稳定。利用MRI非侵入性地监测共同注入的钆的分布，作为Hycamtin分布的替代物，研究人员发现大而稳定的药物分布量有效地针对不可切除的侵入性肿瘤细胞所在的瘤周脑组织。期待这款疗法能够获得更好的临床结果，造福更多患者。想要了解更多关于癌症治疗zui新方法，具体可咨询港安健康国际医疗。
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