低位直肠癌如何选择手术方式？腹腔镜手术生存数据更新
2024年胃肠道癌症研讨会上公布了腹腔镜辅助手术治疗低位直肠癌(LASRE)随机试验(NCT01899547)结果，港安健康国际医疗介绍，腹腔镜辅助手术在治疗低位直肠癌患者的无病生存期(DFS)方面与传统开放手术相比没有劣势。
多中心、非劣效性LASRE试验的研究人员对全国22家医院的患者进行了评估。病理诊断为直肠腺癌且无盆腔侧淋巴结或远处转移证据的18至75岁患者按2:1的比例被分配接受腹腔镜手术或开腹手术。研究人员根据临床分期I期或II/II期对患者进行了分层。试验的主要终点是3年DFS。次要终点包括OS、局部复发以及通过影像分析或活检确定的复发。
共有1070名患者被随机分配接受腹腔镜手术(712人)或开腹手术(358人)。在腹腔镜手术组和开腹手术组中，分别有701名和357名患者接受了手术，而拒绝手术的患者分别为11名和1名。此外，港安健康国际医疗补充，在修改后的意向治疗人群中，两组分别有685名和354名患者。
腹腔镜手术组患者的中位年龄为58.0岁(IQR，50.0-64.0)，而开腹手术组患者的中位年龄为57.0岁(IQR，50.0-63.0)。两组患者大多为男性(59.7%对59.6%)，ECOG表现为0(76.0%对74.9%)，无合并症(73.1%对72.6%)，疾病为II/III期(63.2%对63.8%)。此外，95.8%的腹腔镜手术组患者事先接受了化疗放疗，而96.9%的开腹手术组患者事先接受了化疗放疗。
腹腔镜手术组中有2.9%的患者出现局部复发，而开腹手术组中有2.0%的患者出现局部复发(差异为0.94;95%CI，-1.35至2.79;P=.37)。此外，两组分别有0.7%和0.3%的患者出现局部复发和远处转移(差异为0.45;95%CI为-92至1.44;P=.67)，仅有12.3%和15.8%的患者出现远处转移(差异为-3.56;95%CI为-8.29至0.79;P=.11)。研究人员强调，腹腔镜手术组有8.2%的患者死亡，而开放手术组只有6.2%(差异为1.96;95%CI为-1.56至5.05;P=.26)。
在所有疾病分期的患者中，腹腔镜手术的3年DFS率约为81%，而开放手术为79%(HR，0.92;95%CI，0.69-1.23;P=.558)。港安健康国际医疗指出，临床I期患者的3年DFS率分别为86%vs84%(HR，0.86;95%CI，0.49-1.52;P=.605)，II期或III期患者的3年DFS率分别为78%vs76%(HR，0.94;95%CI，0.67-1.33;P=.74)。
在整个研究人群中，腹腔镜手术组和开腹手术组的3年总生存率(OS)相当(HR，1.34;95%CI，0.82-2.19;P=.243)。此外，在I期疾病亚组(HR，1.22;95%CI，0.43-3.47;P=.705)和II/III期疾病亚组(HR，1.39;95%CI，0.79-2.43;P=.247)中，手术组之间也观察到了相似的OS率。
在所有疾病分期中，腹腔镜手术组和开腹手术组的3年局部复发率无明显差异(HR，1.66;95%CI，0.75-3.67;P=.209)。此外，在I期疾病组(HR，0.63;95%CI，0.17-2.35;P=.487)和II/III期疾病组(HR，2.72;95%CI，0.93-7.95;P=.057)，两组的局部复发率相似。
港安健康温馨提示：与低位直肠癌开腹手术相比，由经验丰富的外科医生实施的腹腔镜辅助手术在实现3年DFS率方面并无劣势。这些结果为利用腹腔镜辅助手术治疗低位直肠癌提供了有力支持。希望这款新疗法能够早日获批，尽快应用于临床，造福更多的肿瘤患者。想要了解更多关于癌症新型治疗方法，具体可咨询港安健康。
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