肺癌EGFR靶向治疗新药消息2024：Rybrevant联合化疗正式获批
美国食品药品管理局(FDA)已批准Rybrevant与卡铂和培美曲塞联用，作为EGFR外显子20插入突变阳性非小细胞肺癌患者的一线治疗药物。此外，港安健康国际医疗补充，FDA还批准了Rybrevant用于治疗经FDA批准的测试检测出EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者，这些患者的病情在接受铂类化疗后有所进展。
PAPILLON三期试验随机抽取了308例EGFR外显子20插入突变患者，让他们接受Rybrevant联合或不联合卡铂和培美曲塞治疗。主要终点是由盲法独立中央审查评估的PFS。其他次要终点包括客观反应率、反应持续时间、首 次后续治疗后的PFS、症状进展时间、颅内PFS以及AE的发生率和严重程度。
如果患者经组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移性非小细胞肺癌，且存在原发性EGFR外显子20插入激 活突变，ECOG表现状态为0或1，并同意接受肿瘤状态基因鉴定，则有资格参加该试验。育龄女性必须在首 次服药后72小时内妊娠检测呈阴性，并同意在研究期间接受进一步的血清或尿液妊娠检测。港安健康国际医疗介绍，有证据表明患有同步非小细胞肺癌疾病、未治疗的脑转移瘤、脊髓压迫史、间质性肺病史、卡铂或培美曲塞禁忌症或对维生素B12或叶酸过敏的患者不符合入组条件。Rybrevant的推荐剂量是根据体重确定的。
该研究显示，Rybrevant、卡铂和培美曲塞联合治疗的PFS为11.4个月(95%CI，9.8-13.7)，而卡铂和培美曲塞的PFS为6.7个月(95%CI，5.6-7.3)(HR，0.40;95%CI，0.30-0.53;P<.0001)。对于总生存期(OS)这一次要终点，目前的分析结果尚不成熟。此外，在zui终分析中，44%的预先指定死亡病例没有出现不利趋势。安 全性方面，联合用药常见的不良事件(AEs;≥20%)包括皮疹、指甲毒性、口腔炎、输液相关反应、疲劳、水肿、便秘、食欲下降、恶心、COVID-19、腹泻和呕吐。
港安健康温馨提示：将Rybrevant与化疗一起用于治疗EGFR外显子20插入突变可能会改变治疗标准。内地患者如有治疗需求，可联系港安健康国际医疗预约香港看病，使用进口新药新疗法治疗。港安健康已经为内地患者开通了前往香港就医绿色服务通道，能够为患者提供香港医院床位加急预约、检查治疗优先安排、香港专家多学科联合会诊、香港医疗签证办理等一站式就医服务。
参考来源：
1. FDA approvesRybrevant-vmjw for EGFR exon 20 insertion-mutated non-small cell lung cancer indications. News release. FDA. March 1, 2024. Accessed March 1, 2024.
2. A study of combination Rybrevant and carboplatin-pemetrexed therapy, compared with carboplatin-pemetrexed, in participants with advanced or metastatic non-small cell lung cancer characterized by epidermal growth factor receptor (EGFR) exon 20 insertions (PAPILLON). ClinicalTrials.gov. Updated February 28, 2024. Accessed March 1, 2024.
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