卵巢癌病情进展用免疫治疗有效吗？双免疫疗法应答率高于Nivolumab
免疫疗法对于罕见的侵袭性恶性肿瘤患者来说是一种重要且可用的治疗选择。港安健康国际医疗介绍，2024年ASCO年会上公布的数据显示，双免疫疗法Nivolumab+Ipilimumab(Opdivo+Yervoy)治疗卵巢癌或其他肾外透明细胞癌患者的应答率高于Nivolumab单药治疗，且疗效更好。
Nivolumab+Ipilimumab双免疫疗法试验概况
BrUOG354疗法2期试验(NCT03355976)共有44名患者入组，并被分配到双免疫疗法组(n=30)或Nivolumab单药治疗组(n=14)。在单药治疗组，患者每2周静脉注射240毫克的Nivolumab，1个周期为2周。在联合治疗组中，Nivolumab每2周静脉注射240毫克，加上Ipilimumab每6周静脉注射1毫克/千克，1个周期持续6周。
数据截止日期为2023年12月31日，中位随访时间为11.3个月。扫描每8周完成一次，治疗时间不受限制。患者接受治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。18岁及以上的患者只要患有非肾透明细胞癌(按卵巢或卵巢外分层)、既往接受过1次或1次以上治疗后病情进展、治疗方法不限且既往未接受过免疫疗法，就有资格接受治疗。
总体而言，中位年龄为57岁，81.2%患有卵巢癌，13.6%患有子宫癌，4.5%患有其他癌症。共有75%的患者为白人，9%为黑人，4.5%为亚裔，11.4%的患者没有回答。在种族方面，11.4%为西班牙裔，77.3%为非西班牙裔，11.4%未作答。
主要终点是总反应率(ORR)，次要终点是PFS、OS和不良反应(AEs)。探索性终点是反应或无反应的分子特征。港安健康国际医疗指出，西蒙的两阶段zui小值设计是真实ORR为30%，差ORR为10%，功率为86%，α=0.03。
Nivolumab+Ipilimumab双免疫疗法临床数据
结果显示，在联合治疗组中，16.7%的患者出现完全应答(CR)，而单药治疗组为0%;16.7%的患者出现部分应答(PR)，而单药治疗组为14.3%。CR和PR的合并率为33.3%对14.3%。此外，33.3%vs35.7%的患者病情稳定，33.3%vs50%的患者病情进展，中位应答持续时间为22.4个月(±11.8)个月vs30.6个月(±4.5)个月。
联合治疗组的中位无进展生存期(PFS)为5.6个月(95%CI，1.6-29.1)，单药治疗组为2.2个月(95%CI，1.2-3.4)。中位总生存期(OS)为24.7个月(95%CI，5.9个月未达标)，单药治疗组为17.3个月(95%CI，2.1-42.7个月)。
在接受免疫疗法治疗的妇科透明细胞癌患者中没有发现新的安 全信号。在联合用药组中，所有等级的不良反应(AEs)包括疲劳(22.5%)、瘙痒(26.7%)和甲状腺功能减退(20.0%)。3/4级不良反应包括淀粉酶升高(5.0%vs2.5%)和脂肪酶升高(5.0%vs7.5%)。在单药治疗组中，所有等级的不良反应包括甲状腺功能减退(35.7%)和斑丘疹(14.2%)。3级不良反应包括血栓栓塞(7.1%)和腹泻(7.1)。一名患者因肌酐升高达3级而退出研究。对患者的肾脏进行了活检，发现与药物反应一致的间质性肾炎。该患者接受了类固醇治疗，并在治疗6周后的CT扫描中出现了PR。
港安健康温馨提示：更新临床数据显示，Nivolumab+Ipilimumab双免疫疗法在卵巢癌和肾外透明细胞癌中的疗效优于Nivolumab单药免疫治疗。期待该疗法能够获得更好的试验结果，尽快获得批准并应用于临床，造福更多肿瘤患者。想要了解更多关于肿瘤癌症新型治疗方法，具体可咨询港安健康国际医疗。
参考来源：
Dizon DS, Matthews CA, David SM, et al. Final results of BrUOG 354: a randomized phase II trial of nivolumab alone or in combination with ipilimumab with ovarian and extra-renal clear cell carcinomas. J Clin Oncol. 2024;42(suppl 17):LBA5500. doi:10.1200/JCO.2024.42.17_suppl.LBA5500
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