尿路上皮癌晚期术前用什么药？EVP新辅助方案临床反应率喜人
2025年美国泌尿外科协会年会期间公布了一项回顾性队列研究结果，港安健康国际医疗介绍，EVP方案即Enfortumab vedotin+Pembrolizumab(Padcev+Keytruda)后进行巩固性手术是可行的，而且晚期尿路上皮癌患者的完全反应率很高。
在纳入分析的15名患者中，中位年龄为69岁，67%的患者为男性，所有患者的ECOG表现均为0或1。5名患者因肾功能受损(4人)或听力丧失(1人)而不符合顺铂治疗条件。5名患者病情为T2，9名患者为T3，1名患者为T4。在达到T0病变的9名患者中，1人从T4开始，4人从T3开始，4人从T2开始。两名患者从T3病变降至T2病变，两名患者从T3病变降至Ta-is。
手术前EVP的中位周期数为4个，从开始EVP方案到手术的中位间隔为16周。根治性膀胱切除术的平均住院时间为5天，肾切除术或远端输尿管切除术的平均住院时间为4天。共有15名晚期膀胱癌或高危上消化道尿路上皮癌(UTUC)患者在接受EVP治疗方案后接受了综合手术，这些患者被纳入分析范围。9名患者(60%)观察到完全病理反应(T0)，其中6名膀胱癌患者，3名UTUC患者。所有手术切缘均为阴性。
港安健康国际医疗补充，研究共记录了10例并发症。在接受膀胱切除术的患者(9人)中，包括Clavien-Dindo1级呼吸急促各1例;2级长期回肠梗阻、败血症、尿路感染和伤口裂开;以及3级发育不良和腹水。在接受肾切除术或远端输尿管切除术的患者中(n=6)，观察到的并发症包括1级腿部肿胀、2级膀胱炎和3级梗阻性尿病各1例。此外，没有90天死亡病例。
关于EVP方案
2023年4月，FDA加速批准EVP方案用于治疗不符合顺铂化疗条件的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。2023年12月，FDA将这一适应症扩大到所有局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，无论是否符合顺铂治疗条件。
EV-302/KN-A39(NCT04223856)试验的结果为扩大批准范围提供了支持。与铂类化疗相比，EVP的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)均有统计学意义的显著改善。EVP和化疗的中位OS分别为31.5个月(95%CI，25.4-无法估计)vs16.1个月(95%CI，13.9-18.3)(HR，0.47;95%CI，0.38-0.58;P<.0001)。EVP与化疗的中位PFS分别为12.5个月(95%CI，10.4-16.6)和6.3个月(95%CI，6.2-6.5)(HR，0.45;95%CI，0.38-0.54;P<.0001)。
在2025年泌尿生殖系统癌症研讨会上，EV-302/KN-A39的更新研究结果显示，在中位随访29.1个月(95%CI，28.5-29.9)时，EVP的中位PFS为12.5个月(95%CI，10.4-16.6)，而化疗的中位PFS为6.3个月(95%CI，6.2-6.5)(HR，0.48;95%CI，0.41-0.57;双侧P<.00001)。EVP的12个月和24个月PFS率分别为51.4%和37.1%，而化疗分别为21.7%和12.6%。
内地患者如有治疗需求，可联系港安健康国际医疗预约香港看病，使用进口新药新疗法治疗。港安健康已经为内地患者开通了前往香港就医绿色服务通道，能够为患者提供香港医院床位加急预约、检查治疗优先安排、香港专家多学科联合会诊、香港医疗签证办理等一站式就医服务。
参考来源：
Ghoreifi A, Hoimes C, Ramalingham S, et al. Perioperative outcomes of consolidative surgery following immunotherapy with pembrolizumab plus enfortumab vedotin for advanced urothelial cancer. Presented at: 2025 American Urological Association Annual Meeting. April 26-29, 2025. Las Vegas, NV. Abstract MP05-20.
FDA grants accelerated approval to enfortumab vedotin-ejfv with pembrolizumab for locally advanced or metastatic urothelial carcinoma. FDA. April 3, 2023.
FDA approves enfortumab vedotin-ejfv with pembrolizumab for locally advanced or metastatic urothelial cancer. FDA. December 15, 2023.
Powles TB, Van der Heijden MS, Loriot Y, et al. EV-302: Updated analysis from the phase 3 global study of enfortumab vedotin in combination with pembrolizumab (EV+P) vs chemotherapy (chemo) in previously untreated locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (la/mUC). J Clin Oncol. 2025;43(suppl 5):664. doi:10.1200/JCO.2025.43.5_suppl.658
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