RET阳性早期肺癌术后要吃靶向药吗？Selpercatinib改善无事件生存期
分类：
欧美靶向药物治疗
肺癌
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发布时间：
2026-04-03 17:31
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可切除性非小细胞肺癌(NSCLC)的标准治疗方案随着免疫疗法和靶向药物的整合而迅速发展。然而，携带RET等罕见驱动基因融合的患者常被排除在大型免疫疗法试验之外或代表性不足，且其对免疫检查点抑制剂的反应通常较野生型或高肿瘤突变负荷患者更差。港安健康国际医疗介绍，根据III期LIBRETTO-432临床试验的顶线结果，Selpercatinib (Retevmo)辅助治疗显著改善了切除后早期RET融合阳性非小细胞肺癌患者的无事件生存期(EFS)。
辅助治疗领域出现的积极数据凸显了在诊断时进行全面生物标志物检测的重要性日益凸显，无论疾病处于何种阶段。历史上，针对EGFR、ALK和RET等驱动基因突变的分子检测主要优先应用于转移性疾病。然而，靶向治疗在早期疾病中的成功——类似于EGFR抑制剂引发的范式转变——促使医疗实践转向精准手术和辅助治疗管理。
RET融合突变约占NSCLC病例的1%-2%。携带此类突变的患者通常年龄较轻且吸烟史较短。尽管经手术切除和标准化疗后，该人群仍面临高复发风险，尤其在中枢神经系统——Selpercatinib在此领域已展现出显著活性。港安健康国际医疗解释，Selpercatinib通过在辅助治疗窗口期直接靶向致癌驱动基因，旨在清除微转移病灶并延缓或预防复发。LIBRETTO-432研究结果表明，对于RET驱动型肺癌患者，个性化治疗方案相较于传统“一刀切”的辅助化疗模式可能带来更优疗效。
LIBRETTO-432试验是一项全球性、随机、双盲研究(NCT04819100)，旨在评估Selpercatinib作为辅助治疗在携带RET融合基因的IB至IIIA期非小细胞肺癌患者中的疗效，该治疗方案适用于根治性手术后患者，可选择性联合或不联合辅助化疗。尽管Selpercatinib目前获批用于治疗转移性RET融合阳性NSCLC成人患者，但这些数据首次证实了高度选择性RET抑制剂在治愈性早期治疗中的有效性。
LIBRETTO-432试验的主要目标是通过独立评审委员会评估selpercatinib组与安慰剂组的无事件生存期(EFS)。EFS定义为随机分组至首次记录疾病复发、新发原发性NSCLC或任何原因死亡的时间间隔。次要终点包括总生存期(目前数据尚不成熟，将持续随访)、安全性及耐受性。
该研究达到主要终点，与安慰剂相比，Selpercatinib在EFS方面实现了具有统计学意义且临床意义显著的改善，标志着该分子特征明确患者亚群的治疗标准可能迎来转变。Selpercatinib的安全性特征与LIBRETTO临床项目既往数据一致。常见药物相关不良事件包括高血压、肝酶升高、腹泻及水肿。完整研究细节将于近期医学会议公布，并提交监管机构审评。
LIBRETTO-432研究中无事件生存期获益的确证，为Selpercatinib适应症扩展至早期疾病的监管申报奠定基础。随着数据成熟，临床指南将相应更新，尤其针对IB至III期NSCLC分子分型检测的强制要求。长期生存影响及辅助治疗最佳持续时间仍需进一步分析验证。
港安健康温馨提示：辅助治疗Selpercatinib可延长早期RET融合阳性非小细胞肺癌患者术后无事件生存期，预示潜在新标准并推动基因组检测普及。内地患者如有治疗需求，可联系港安健康国际医疗预约香港看病，使用进口新药新疗法治疗。港安健康已经为内地患者开通了前往香港就医绿色服务通道，能够为患者提供香港医院床位加急预约、检查治疗优先安排、香港专家多学科联合会诊、香港医疗签证办理等一站式就医服务。
参考来源：
1. Lilly's Selpercatinib (Retevmo) delivers substantial event-free survival benefit as an adjuvant therapy in early-stage RET fusion-positive lung cancer. News release. Eli Lilly and Company. February 16, 2026.
2. A study of selpercatinib after surgery or radiation in participants with non-small cell lung cancer (NSCLC) (LIBRETTO-432). ClinicalTrials.gov. Updated February 9, 2026. Accessed February 16, 2026.
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